Торговое наименование
Микодерил®
Международное непатентованное наименование
Нафтифин
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95 %) – 400,0 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения.
Код АТХ
D01AE22
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Микодерил® - противогрибковый препарат для наружного применения, действующим веществом которого является нафтифин. Нафтифин – противогрибковое средство, относящееся к классу алиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.
Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
Абсорбция
При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.
Показания к применению
- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Препарат Микодерил® эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нафтифину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
- Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
- Нанесение на раневую поверхность.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в детском возрасте (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. В целях предосторожности нафтифин не стоит наносить во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Препарат наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах - 2–4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.
- При поражениях ногтей (онихомикозах)
Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах - до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться:
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения препарата - ощущение сухости, покраснение и жжение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - контактный дерматит, эритема. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования взаимодействия не проводились.
Особые указания
Микодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Микодерил® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения, 1 %.
По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл или 30 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
