Торговое наименование
Микодерил®
Международное непатентованное наименование
Нафтифин
Лекарственная форма
Спрей для наружного применения
Состав
В 1 мл содержится
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95 %) – 400,0 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с характерным спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения.
Код АТХ
D01AE22
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Микодерил®, спрей для наружного применения, 1 % - противогрибковое средство, предназначенное для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифин. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на скваленэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.
Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.
Показания к применению
- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manuum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю; беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.
С осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение во время беременности и период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена.
Способ применения и дозы
Наружно.
- При дерматомикозах и кандидозе кожи
Микодерил®, спрей для наружного применения, 1% наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
Длительность лечения: при дерматомикозах - 2–4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.
- При поражениях ногтей (онихомикозах)
Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах - до 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Микодерил®, спрей для наружного применения, 1 % эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Требуется курсовое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует применять препарат у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей для наружного применения, 1 %.
По 15 мл во флаконы из стекла или во флаконы полимерные из полиэтилена высокой плотности; по 40 мл во флаконы из стекла или во флаконы полимерные из полиэтилена высокой плотности.
Флакон завальцовывают насосом с распылителем и снабжают защитным колпачком.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с распылителем в комплекте с защитным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25С в оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
