Листок-вкладыш - информация для пациента
Милдронат®, 500 мг, капсулы
Международное непатентованное наименование
Мельдоний
Код АТХ
C01EB22
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Милдронат®, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата Милдронат®
3. Прием препарата Милдронат®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Милдронат®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Что из себя представляет препарат Милдронат® и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Милдронат® является мельдония дигидрат (далее в тексте мельдоний), который относится к группе лекарственных средств для лечения заболеваний сердца. Мельдоний - синтетический аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
Показания к применению
Лекарственный препарат Милдронат показан к применению у взрослых (в возрасте от 18 лет и старше):
- в комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);
- в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии;
- в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность);
- при снижении работоспособности;
- при умственных и физических перегрузках (в том числе у спортсменов);
- при синдроме абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).
Способ действия препарата Милдронат®
Ингибирует гамма бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.
Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна.
Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Милдронат®
Противопоказания
Не принимайте препарат Милдронат®:
- если у Вас аллергия на мельдоний или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- при повышении внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- у детей до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- во время беременности и грудного вскармливания.
Особые указания
Перед приемом препарата Милдронат® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите лечащему врачу, если у вас есть заболевания печени и/или почек, так как в данном случае препарат следует принимать с осторожностью.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат у детей до 18 лет.
Дети и подростки
Препарат МИЛДРОНАТ не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Другие препараты и препарат Милдронат®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Мельдоний усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами И короткодействующими формами нифедипина).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности применение препарата Милдронат противопоказано.
Неизвестно, выделяется ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение препаратом МИЛДРОНАТ для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата МИЛДРОНАТ на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Прием препарата
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листкомвкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять препарат в первой половине дня и не позже 17.00, если принимаете препарат несколько раз в сутки.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия
В составе комплексной терапии по 500 мг - 1 г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Курс лечения - 4 - 6 недель. Дисгормональная кардиомиопатия в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Курс лечения - 12 дней.
Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность)
В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом МИЛДРОНАТ, препарат продолжают принимать внутрь по 500 мг - 1 г в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Курс лечения 4-6 недель. При хронических нарушениях - в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Курс лечения - 4 - 6 недель. Повторные курсы (обычно 2 - 3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов)
Взрослым - внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2 - 3 недели. Спортсменам по 500 мг 1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде - 14 - 21 день, в период соревнований - 10 - 14 дней.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
Внутрь по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения - 7 - 10 дней.
Применение у детей и подростков
Не давайте препарат МИЛДРОНАТ Детям в возрасте от 0 до 18 лет, так как безопасность и эффективность препарата МИЛДРОНАТ в этой возрастной группе не установлены.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Если Вы приняли препарата Милдронат® больше, чем следовало
Симптомами передозировки могут являться: снижение артериального давления, которое может сопровождаться головной болью, учащенное сердцебиение (тахикардия), головокружение и общая слабость. Лечение в таких случаях симптоматическое.
Если Вы поняли, что приняли препарата МИЛДРОНАТ больше, чем Вам назначил Ваш лечащий врач, обязательно свяжитесь с врачом.
Если Вы забыли принять препарат Милдронат®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек (затрудненное дыхание или глотание, или отек горла, лица, рук и ног, губ и/или языка));
- нарушения пищеварения (диспептические явления);
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- снижение или повышение артериального давления;
- повышенная возбудимость.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- увеличение числа одного из видов белых клеток крови - эозинофилов (эозинофилия);
- общая слабость.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Милдронат® содержит
Действующим веществом является мельдоний.
1 капсула содержит 500 мг мельдония дигидрата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид, кальция стеарат; капсула (корпус и крышечка) - титана диоксид (Е 171), желатин.
Внешний вид и содержимое упаковки
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы № 00, корпус и крышечка белого цвета.
Содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.
По 2, 3, 6, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
