Листок-вкладыш — информация для пациента
Мильгамма® композитум, таблетки, покрытые оболочкой
Международное непатентованное наименование
Бенфотиамин+Пиридоксин
Код АТХ
A11DB
Фармакотерапевтическая группа
Витамины; витамин B1 и его комбинации с витаминами B6 и B12; витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Мильгамма® композитум, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Мильгамма® композитум.
3. Прием препарата Мильгамма® композитум.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Мильгамма® композитум.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Мильгамма® композитум, и для чего его применяют
Препарат Мильгамма® композитум является лекарственным препаратом для лечения нейропатии. Действующие вещества: бенфотиамин (жирорастворимое производное витамина В1) и пиридоксина гидрохлорид (витамин В6).
Показания к применению
Лекарственный препарат Мильгамма® композитум показан к применению при неврологических заболеваниях при подтверждённом дефиците витаминов B1 и B6.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Мильгамма® композитум
Противопоказания
Не принимайте препарат Мильгамма® композитум:
- Если у Вас гиперчувствительность к действующим веществам (тиамину, бенфотиамину, пиридоксина гидрохлориду) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.
- В период беременности и грудного вскармливания.
- У детей до 18 лет в связи с отсутствием данных.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Мильгамма® композитум проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.
Препарат Мильгамма® композитум содержит сахарозу и натрий
Каждая таблетка содержит 92,399 мг сахарозы. Если врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Препарат Мильгамма® композитум содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, т. е. по сути «не содержит натрий».
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Мильгамма® композитум может снижать действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), алкоголя, а также длительное применение эстрогенсодержащих оральных контрацептивов могут повысить потребность в витамине В6.
Не принимайте препарат Мильгамма® композитум вместе с 5-фторурацилом (препаратом, применяемым для химиотерапии), поскольку 5-фторурацил инактивирует тиамин.
Прием препарата Мильгамма® композитум вместе с алкоголем
Алкогольная зависимость и чрезмерное употребление алкоголя могут увеличить потребность в витамине В6.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Прием препарата противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Мильгамма® композитум не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат Мильгамма® композитум в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день.
Путь и способ приема препарата
Таблетки следует принимать целиком, запивая большим количеством жидкости.
Продолжительность приема препарата
Через 4 недели лечащий врач решит, имеется ли по-прежнему показание к приему витаминов В1 и В6 в повышенной дозе (по 1 таблетке 3 раза в сутки). Для снижения риска развития нейропатии, связанной с витамином В6, при необходимости следует перейти на прием 1 раз в сутки.
Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, если Вы считаете, что действие препарата Мильгамма® композитум слишком сильное или слишком слабое.
Если Вы приняли препарат Мильгамма® композитум больше, чем следовало
Симптомы передозировки
Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.
Прием высоких доз пиридоксина (витамина B6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий.
Лечение передозировки
При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.
Если Вы забыли принять препарат Мильгамма® композитум
Если Вы забыли принять препарат Мильгамма® композитум, примите его, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием таблетки.
Если Вы прекратили прием препарата Мильгамма® композитум
В случае прерывания лечения Вы ставите под угрозу эффективность лечения! Если у Вас возникли неприятные нежелательные явления, поговорите с врачом о дальнейшем лечении.
Если у Вас есть другие вопросы о приеме данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мильгамма® композитум может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Могут возникнуть следующие нежелательные реакции
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000
- Реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях – головная боль.
- Тошнота.
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
- Периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).
- Угревая сыпь, повышенное потоотделение.
- Тахикардия.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующими веществами являются бенфотиамин и пиридоксина гидрохлорид.
Каждая таблетка содержит: бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг.
Прочими вспомогательными веществами являются
Препарат содержит сахарозу и натрий (см. раздел 2).
Состав ядра таблетки, покрытой оболочкой: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (значение К=30), высоко цепочечные парциальные глицериды, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, тальк.
Состав оболочки: шеллак 37 %, сахароза, кальция карбонат, тальк, акации камедь (акации высушенная дисперсия), крахмал кукурузный, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (значение К=30), макрогол-6000, глицерол 85 %, полисорбат-80, воск горный гликолевый.
Внешний вид препарата содержимое упаковки
Круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
По 15 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) пленки и алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 4 блистера (по 15 таблеток, покрытых оболочкой, в каждом) вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Доставка на дом
