Милурит таблетки 100мг, №100

Листок-вкладыш – информация для пациента

Милурит, 100 мг, таблетки

Международное непатентованное наименование

Аллопуринол

Код АТХ

M04AA01

Фармакотерапевтическая группа

Противоподагрическое средство - ксантиноксидазы ингибитор.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Милурит, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Милурит.
3. Прием препарата Милурит.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Милурит.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Милурит, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Милурит является аллопуринол – средство для лечения заболеваний, сопровождающихся избыточным накоплением в организме мочевой кислоты, в том числе подагры.

Показания к применению

Препарат Милурит применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

• для лечения всех видов заболеваний, при которых в крови повышается концентрация мочевой кислоты (гиперурикемии), которые невозможно контролировать диетой, в том числе вторичной гиперурикемии различного происхождения, и клинических осложнений гиперурикемии, в частности, выраженной подагры, когда мочевая кислота накапливается в суставах и сухожилиях в виде кристаллов, повышая чувствительность и болезненность как при легком прикосновении, так и при движении в суставе;
• заболевания почек (уратной нефропатии), а также для растворения и предупреждения образования кристаллов мочевой кислоты (почечных камней);
• для лечения рецидивирующих, смешанных кристаллов кальция оксалата, сопровождающихся гиперурикемией, если употребление различных жидкостей, соблюдение диеты и подобные меры не имеют эффекта.

Препарат Милурит применяется у детей и подростков в возрасте от 3 до 18 лет для лечения других состояний, сопровождающихся повышением уровня мочевой кислоты, например при некоторых злокачественных опухолях или при редких нарушениях функции ферментов:

• для лечения вторичной гиперурикемии различного происхождения;
• для лечения вызванной мочевой кислотой патологии почек (нефропатии) при лечении лейкоза;
• при врожденной ферментной недостаточности, синдроме Леша-Нихана (полной или частичной недостаточности гипоксантин-гуанин-фосфорибозилтрансферазы) и недостаточности аденин-фосфорибозилтрансферазы.

Способ действия препарата Милурит

При некоторых заболеваниях в организме повышается образование мочевой кислоты – вещества, которое может откладываться в тканях и вызывать нарушения их работы, например, сильную боль в суставах. Аллопуринол подавляет активность ксантиноксидазы – фермента, который участвует в образовании мочевой кислоты. Таким образом аллопуринол уменьшает концентрацию мочевой кислоты в крови и моче, предотвращает отложение кристаллов мочевой кислоты и способствует их растворению. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Милурит

Противопоказания

Не принимайте препарат Милурит:

• если у Вас аллергия на аллопуринол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас острый приступ подагры, признаками которого являются боль и отек сустава большого пальца ноги;
• если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком;
• если у Вас есть редкое наследственное нарушение обмена сахаров (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• не давайте препарат детям до 3 лет (см. подраздел «Дети и подростки»).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Милурит проконсультируйтесь с лечащим врачом. Важно сообщить врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов. Возможно, врачу придется уменьшить дозу препарата и/или более тщательно наблюдать за вами из-за повышенного риска развития нежелательных реакций:

• если ранее во время лечения препаратами, содержащими аллопуринол, у Вас возникали тяжелые аллергические или кожные реакции (см. также раздел 4 листка-вкладыша) – в подобных случаях лечение аллопуринолом возобновлять нельзя;
• если Вы имеете китайское, тайское или корейское происхождение – у Вас может быть повышен риск тяжелых аллергических или кожных реакций на аллопуринол;
• если у Вас есть проблемы с почками (хроническая почечная недостаточность) и Вы принимаете мочегонные средства, особенно так называемые тиазидные диуретики – при подобных обстоятельствах риск тяжелых аллергических или кожных реакций на аллопуринол также повышается;
• если у Вас есть любые нарушения функции печени или почек, а также если Вы принимаете препараты для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертонии) или заболевания сердца (сердечной недостаточности) – Вам может понадобиться принимать препарат Милурит в дозах, которые меньше обычных;
• если Вы не замечаете признаков заболевания при повышении концентрации мочевой кислоты (бессимптомная гиперурикемия) – в подобных случаях Вам может быть достаточно изменения диеты и потребления жидкости;
• если Вы испытываете острый приступ подагры – прием препарата Милурит в это время может спровоцировать дополнительное обострение заболевания, поэтому в подобных случаях врач подберет Вам подходящий нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для уменьшения боли и отека тканей;
• если Вы получаете лечение азатиоприном (лекарственным средством, применяемым для снижения иммунного ответа) или 6-меркаптопурином (применяемым при лейкозе) – врач должен принять решение о снижении дозы этих препаратов. Следует избегать совместного применения 6-меркаптопурина или азатиоприна с аллопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн применяется одновременно с препаратом Милурит, дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна необходимо уменьшить, поскольку их активность будет продлена, что может повысить риск развития серьезных заболеваний крови. В этом случае Ваш врач будет тщательно контролировать ваши анализы крови во время лечения. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если Вы заметили у себя необъяснимые синяки, кровотечение, лихорадку или боль в горле.
• если врач сообщил Вам, что в Вашем состоянии образование мочевой кислоты значительно усилено (например, у Вас злокачественная опухоль и Вы получаете соответствующую противоопухолевую терапию или если у Вас синдром Леша-Найхана) – в подобных случаях врач даст Вам рекомендации по поводу потребления жидкости, что необходимо для облегчения выведения вещества-предшественника мочевой кислоты (ксантина) с мочой;
• если у Вас в почках есть камни, образованные мочевой кислотой – во время лечения они могут растворяться и попадать в мочеточники, поэтому Вам потребуется дополнительно контролировать объем потребляемой жидкости и выделяемой мочи;
• если у Вас есть заболевание, обусловленное чрезмерным накоплением железа (гемохроматоз) – безопасность аллопуринола у таких пациентов не установлена;
• если у Вас нарушена функция щитовидной железы – аллопуринол может вызывать повышение концентрации гормона, регулирующего работу щитовидной железы (тиреотропного гормона);
• если у Вас есть редкое наследственное нарушение обмена сахаров (непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции) – препарат в дозировке 100 мг содержит лактозы моногидрат.

Дети и подростки

Аллопуринол редко применяется у детей. Исключение составляют злокачественные онкологические заболевания (особенно лейкозы) и некоторые ферментативные нарушения (например, синдром Леша-Найхана).

Не давайте препарат Милурит детям в возрасте до 3 лет, поскольку лекарственная форма таблетки для них не подходит в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно, если Вы принимаете:

• средства, подавляющие активность иммунной системы (6-меркаптопурин и азатиоприн) – их дозы потребуется снизить, поскольку аллопуринол способен значительно повышать концентрации этих лекарственных средств в крови;
• видарабин (противовирусное средство), поскольку аллопуринол замедляет его выведение из организма, повышая вероятность возникновения нежелательных реакций;
• производные салициловой кислоты (салицилаты) и средства, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой (урикозурические средства), поскольку они могут снижать эффективность лечения аллопуринолом;
• хлорпропамид (средство для лечения сахарного диабета 2 типа), поскольку аллопуринол может влиять на его выведение, что увеличивает риск длительного и значительного снижения концентрации глюкозы в крови (гипогликемии);
• средства, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты), например, варфарин, поскольку аллопуринол может усиливать их действие, повышая риск кровотечений;
• фенитоин (противосудорожное средство), поскольку аллопуринол может замедлять его метаболизм;
• теофиллин (средство для лечения заболевания дыхательной системы, например, бронхиальной астмы), поскольку аллопуринол угнетает его метаболизм, и Вам могут понадобиться дополнительные анализы для определения концентрации теофиллина в крови в начале лечения аллопуринола или при увеличении его дозы;
• ампициллин и амоксициллин (антибиотики), поскольку они могут увеличивать риск тяжелых кожных реакций во время лечения аллопуринолом;
• противоопухолевые (цитотоксические) лекарственные средства (циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, мехлорэтамин), поскольку аллопуринол повышает риск возникновения нежелательных реакций со стороны системы кроветворения;
• циклоспорин (средство, подавляющее активность иммунной системы), поскольку аллопуринол может увеличивать его концентрацию в крови, повышая вероятность возникновения нежелательных реакций;
• алюминия гидроксид (антацид – средство, нейтрализующее кислотность желудочного сока) – он может снижать эффект аллопуринола, поэтому между приемом обоих препаратов необходимо сделать перерыв, по крайней мере, в 3 часа;
• диданозин (противовирусное средство, используемое для лечения пациентов с вирусом иммунодефицита человека), поскольку аллопуринол существенно повышает его концентрацию в крови;
• средства для лечения заболеваний сердца и повышенного артериального давления, известные как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), например, каптоприл, поскольку аллопуринол повышает риск значительного снижения количества белых кровяных клеток-лейкоцитов (лейкопении), возникновения аллергических и кожных реакций (см. также раздел 4 листка-вкладыша);
• мочегонные средства (диуретики), например, фуросемид и гидрохлоротиазид, поскольку они могут способствовать повышению концентрации солей мочевой кислоты в крови и увеличивать риск аллергических реакций.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Милурит во время беременности или если Вы собираетесь забеременеть, если Вы не обсудили с лечащим врачом потенциальные риски и пользу применения препарата.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Милурит, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Известно, что аллопуринол выделяется в грудное молоко, однако сведения о его влиянии на младенцев, пребывающих на грудном вскармливании, отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Милурит может снизить Ваше внимание. Могут возникнуть некоторые нежелательные реакции со стороны нервной системы, в том числе сонливость, головокружение, нарушение координации движений. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

Препарат Милурит, 100 мг, таблетки, содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Содержание натрия

Препарат Милурит, 100 мг, 300 мг, таблетки содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.

Способ применения

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Обычно лечение начинают в дозе 100 мг один раз в день. Врач также будет назначать Вам дополнительные анализы для контроля концентрации мочевой кислоты в крови, чтобы при необходимости изменить дозу препарата. Подходящую Вам дозу подберет лечащий врач, исходя из тяжести Вашего заболевания, Вашего возраста, функции печени и почек.

При легком течении заболевания препарат применяют в дозе 100–200 мг в сутки при среднетяжелом – в дозе 300–600 мг в сутки при тяжелом – 700–900 мг в сутки.

Врач может подбирать дозу, исходя из Вашей массы тела – в таких случаях доза препарата будет составлять от 2 до 10 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у подростков в возрасте от 15 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

Рекомендуемая доза для детей и подростков в возрасте от 3 до 15 лет составляет 10–20 мг на 1 кг массы тела в сутки. Для низких доз используются таблетки 100 мг, которые с помощью риски можно разделить на две одинаковые дозы по 50 мг. Суточная доза препарата не должна превышать 400 мг на три приема в день.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат следует принимать один раз в день после еды, запивая большим количеством воды. Он переносится хорошо, в особенности, после приема пищи. Если суточная доза превышает 300 мг или имеются нежелательные реакции со стороны желудка и кишечника, то дозу необходимо делить на несколько приемов. С помощью риски таблетки можно разделить на две одинаковые дозы.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат так долго, как это рекомендует лечащий врач.

Если Вы приняли препарата Милурит больше, чем следовало

Если Вы или Ваш ребенок приняли препарата Милурит больше, чем следовало, обратитесь к врачу – Вам может понадобиться медицинская помощь. Возьмите с собой этот листок-вкладыш или упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. При передозировке могут возникнуть тошнота, рвота, диарея и головокружение, однако нельзя исключать возможность возникновения более тяжелых нежелательных реакций.

Если Вы забыли принять препарат Милурит

Если Вы забыли принять препарат Милурит, примите пропущенную дозу сразу же, как вспомните об этом. Если пришло время приема следующей дозы, примите ее, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Милурит может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Милурит и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла – признаки тяжелой аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (кожные аллергические реакции);
• отслоение кожи или обширные высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся повышением температуры тела, болью в суставах, увеличением лимфатических узлов – признаки тяжелых кожных реакций (синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза), которые в некоторых случаях могут приводить к тяжелым нарушениям работы внутренних органов (печени, почек, желчного пузыря, легких, поджелудочной железы, сердца, кишечника), судорогам или тяжелой аллергической реакции, при которой возникают нарушения дыхания, снижение артериального давления, бледность и потеря сознания (анафилактического шока).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• боль в правом боку, тошнота, рвота, пожелтение глаз и кожи (желтуха), потемнение мочи, осветление кала – признаки воспаления печени (гепатита).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• тяжелое угнетение сознания с отсутствием реакции на внешние раздражители, угасанием рефлексов, ослаблением дыхания (кома).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• асептический менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга, с такими симптомами как: ригидность шеи, головная боль, тошнота, лихорадка и спутанность сознания. При развитии такого состояния следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Милурит

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сыпь;
• повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• рвота;
• тошнота;
• диарея;
• бессимптомное увеличение активности печеночных ферментов (повышенная активность щелочной фосфатазы и трансаминаз в сыворотке крови).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• образование камней в органах мочевыделительной системы (мочекаменная болезнь).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• гнойничковые высыпания на коже (фурункулез);
• значительное снижение количества специфических клеток-гранулоцитов (агранулоцитоз), которое может приводить к повышенному риску инфекций;
• недостаточное количество клеток крови, вызванное сбоем работы костного мозга (апластическая анемия);
• снижение количества кровяных пластинок-тромбоцитов (тромбоцитопения), которое может проявляться повышенной кровоточивостью или образованием синяков;
• повышение количества гранулоцитов (гранулоцитоз);
• существенное снижение количества белых кровяных клеток-лейкоцитов (лейкопения);
• повышение количества лейкоцитов (лейкоцитоз);
• повышение количества специфических кровяных клеток-эозинофилов (эозинофилия);
• снижение образования красных кровяных клеток-эритроцитов (аплазия);
• рак крови (ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома);
• сахарный диабет;
• повышение концентрации жиров в крови (гиперлипидемия);
• депрессия;
• полная утрата движений в одной или нескольких частях тела, потеря мышцей или группой мышц мышечной силы, неспособность к выполнению движений (паралич);
• нарушение согласованности движений различных мышц при отсутствии мышечной слабости (атаксия);
• расстройство нервной системы, при котором нарушается проведение импульсов по периферическим нервам (периферическая нейропатия);
• необычные ощущения, например, «ползание мурашек» (парестезии);
• сонливость;
• головная боль;
• извращение вкусового восприятия (дисгевзия);
• помутнение хрусталика глаза (катаракта);
• нарушения зрения;
• заболевание сетчатки глаза, которое может привести к потере зрения (макулопатия);
• головокружение с ощущением вращения (вертиго);
• боль в груди из-за нарушения кровоснабжения сердечной мышцы (стенокардия);
• замедление сердечного ритма (брадикардия);
• повышение артериального давления;
• кровавая рвота;
• снижение всасывания жиров и их избыточное выведение с фекалиями (стеаторея);
• воспаление рта (стоматит);
• изменения частоты дефекации и характера стула;
• ограниченная сыпь, связанная с приемом лекарственных препаратов (локальная медикаментозная сыпь);
• выпадение волос (алопеция);
• обесцвечивание волос;
• мышечная боль (миалгия);
• появление крови в моче (гематурия);
• повышение концентрации азотистых продуктов обмена в крови (азотемия);
• мужское бесплодие;
• импотенция (эректильная дисфункция);
• увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
• отек;
• общее недомогание;
• непреходящее чувство слабости и усталости (астения);
• повышенная температура тела (лихорадка).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• боль в животе;
• лихеноидная сыпь на коже (зудящая красновато-фиолетовая сыпь на коже и/или нитевидные бело-серые линии на слизистых оболочках).

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Милурит, 100 мг, таблетки.

Хранить при температуре не выше 30С.

Не применяйте препарат, если Вы заметили видимые признаки непригодности препарата для применения (например, изменение цвета).

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом является аллопуринол.

Милурит, 100 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 100 мг аллопуринола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К-25, тальк, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки.

Милурит, 100 мг, таблетки

Круглые плоские таблетки белого или серовато-белого цвета, с фаской, с риской на одной и с гравировкой Е 351 на другой стороне, без или почти без запаха.

По 50 или 100 таблеток во флаконе из коричневого стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором гармошкой. 1 флакон в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.