Листок-вкладыш – информация для пациента
Моделакс®-Н, раствор ректальный
Международное непатентованное наименование
Натрия лаурилсульфоацетат+Натрия цитрат+Сорбитол
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения запоров; слабительные средства в клизмах
Код АТХ
A06AG11
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Моделакс®-Н, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Моделакс®-Н.
- Применение препарата Моделакс®-Н.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Моделакс®-Н.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Моделакс® -Н, и для чего его применяют
Моделакс® -Н – комбинированный препарат, относящийся к группе средств для лечения запоров, слабительных средств в клизмах. Препарат применяется в виде микроклизм. В отличие от слабительных средств в других формах выпуска, Моделакс®-Н используется для быстрого облегчения от запора – эффект наступает уже через 5–15 минут.
Показания к применению
Препарат Моделакс®-Н применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 месяцев и старше:
- при запоре, в том числе с недержанием кала (энкопрезом);
- для очищения кишечника при подготовке к диагностическим процедурам (осмотру врача-проктолога, эндоскопическому исследованию кишечника с помощью зонда с камерой (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта).
Способ действия препарата Моделакс®-Н
В состав препарата Моделакс®-Н входят натрия цитрат (вытесняет связанную воду, приводя к размягчению каловых масс), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника), сорбитол (позволяет сохранить достаточное количество воды в кишечнике для размягчения и выведения кала). Увеличение количества воды способствует быстрому очищению кишечника.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Моделакс®-Н
Противопоказания
Не применяйте препарат Моделакс®-Н:
- если у Вас или Вашего ребенка аллергия на натрия лаурилсульфоацетат, натрия цитрат, сорбитол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листкавкладыша);
- если у Вас или Вашего ребенка непроходимость кишечника и боли в животе неизвестной причины (этиологии);
- если Вы одновременно применяете перорально (через рот, путем проглатывания) или ректально (введение в прямую кишку) натрия/кальция полистиролсульфонат.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Моделакс®-Н проконсультируйтесь с работником аптеки.
Если у Вас или Вашего ребенка симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если у Вас или Вашего ребенка имеются воспалительные или язвенные заболевания толстой кишки или острые желудочно-кишечные заболевания;
- если у Вас обострение геморроя (которое может проявляться зудом и жжением в области ануса, болью во время акта дефекации), анальных трещин или геморрагического ректоколита (хронического воспалительного заболевания кишечника).
Другие препараты и препарат Моделакс®-Н
Сообщите работнику аптеки или лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Существует риск развития опасного для жизни состояния, которое характеризуется интенсивной болью в животе вследствие отмирания клеток на фоне прекращения кровоснабжения слизистой кишечника (некроз толстого кишечника) при одновременном пероральном/ректальном применении препаратов, содержащих натрия/кальция полистиролсульфонат, и сорбитола, входящего в состав препарата Моделакс®-Н
При необходимости использования других ректальных препаратов следует соблюдать интервал между их применением.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с работником аптеки или лечащим врачом.
Беременность
Во время беременности не ожидается развития нежелательных реакций для плода.
Грудное вскармливание
В период грудного вскармливания не ожидается развития нежелательных реакций для грудного ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Препарат Моделакс®-Н содержит сорбиновую кислоту
Препарат содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
3. Применение препарата Моделакс®-Н
Способ применения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями работника аптеки или лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Следует вводить все содержимое одной микроклизмы (5 мл).
Путь и (или) способ введения
Ректально.
Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 44,5 мм).
Дети старше 3 лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 44,5 мм).
Новорожденные и дети до 3-х лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике).
Также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 27 мм). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Указания по применению
- Отломите пломбу на наконечнике тюбика, расшатывая или сгибая ее.
- Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы – это облегчит процесс введения.
- Введите наконечник клизмы в прямую кишку.
- Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.
- Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Продолжительность терапии
Следует избегать длительного применения. Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу.
Если Вы применили препарата Моделакс®-Н больше, чем следовало
Случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Моделакс®-Н может вызыватьнежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас или Вашего ребенка отмечаются нежелательные реакции, указанные в листке-вкладыше, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше, сообщите об этом врачу.
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Моделакс®-Н.
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
- аллергическая реакция в виде покраснения кожи и образования волдырей, сопровождающаяся зудом (крапивница);
- боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота);
- дискомфорт в области заднего прохода (аноректальной области);
- жидкий стул.
5. Хранение препарата Моделакс® -Н
Хранение
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке из картона после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25С.
Не применяйте препарат, если Вы заметили признаки непригодности препарата для применения. Поместите использованный или пришедший в негодность препарат в пакет и положите в мусорный контейнер.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Препарат Моделакс®-Н содержит
Действующими веществами являются: натрия лаурилсульфоацетат, натрия цитрата дигидрат, сорбитол.
Каждый мл раствора содержит 9 мг натрия лаурилсульфоацетата, 90 мг натрия цитрата (102,6 мг в виде натрия цитрата дигидрата) и 625 мг сорбитола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбиновая кислота, глицерол, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Раствор ректальный.
Почти белого цвета непрозрачная, вязкая жидкость.
По 5 мл раствора ректального помещают в микроклизму из полиэтилена низкой плотности (туба с универсальным или укороченным наконечником и отламывающейся пломбой).
На каждую тубу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся, или текст маркировки наносят на тубу методом глубокой печати быстро закрепляющейся краской.
На наконечник универсальной тубы допускается наносить отметку в виде кольца, обозначающую половину длины.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 20 микроклизм с укороченным или универсальным наконечником вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Доставка на дом
