Действующим веществом является моксонидин.
Моксонитекс, 0,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,2 мг моксонидина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон К-25, кросповидон, магния стеарат, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол-400, краситель железа оксид красный.
Для получения дополнительной информации смотрите раздел 2 подраздел «Моксонитекс содержит лактозу».
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета.
Характеристика препарата:
Препарат Моксонитекс содержит действующее вещество моксонидин, которое относится к группе гипотензивных средств центрального действия (препараты, воздействующие на определенные структуры в головном мозге, влияющие на артериальное давление): он расширяет кровеносные сосуды, тем самым снижая артериальное давление (АД).
Фармакотерапевтическая группа:
Антигипертензивные средства; антиадренергические средства центрального действия; агонисты имидазолиновых рецепторов
АТХ:
C02AC05 Moxonidine
Механизм действия:
Влияя на рецепторы в головном мозге, препарата Моксонитекс помогает кровеносным сосудам расслабиться и расшириться, что приводит к снижению АД и снижает нагрузку на сердце. Препарат Моксонитекс также повышает чувствительность клеток организма к инсулину у людей с ожирением, диабетом и умеренной артериальной гипертензией, что является для них дополнительным преимуществом.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания:
Препарат Моксонитекс применяется для лечения повышенного АД (артериальной гипертензии) у взрослых старше 18 лет.
Противопоказания:
Не принимайте препарат Моксонитекс:
- если у Вас аллергия на моксонидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если ранее у Вас был отек Квинке (ангионевротический отек);
- если у Вас нарушена проводимость сердца (синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада);
- если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
- если у Вас заметно снижена частота сердечных сокращений (пульс менее 50 ударов в минуту в покое);
- если у Вас нарушено проведение электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада II или III степени);
- если у Вас острая или хроническая сердечная недостаточность;
- если Вы кормите грудью.
С осторожностью:
Перед приемом препарата Моксонитекс проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Во время лечения препаратом Моксонитекс регулярно контролируйте АД.
Сообщите лечащему врачу до начала лечения препаратом, если что-либо из нижеперечисленного относится к Вам:
- ранее во время приема моксонидина у Вас регистрировали случаи нарушений работы сердца;
- Вы предрасположены к состоянию, называемому атриовентрикулярной блокадой, или Вам поставлен диагноз - атриовентрикулярная блокада первой степени;
- у Вас заболевания коронарных артерий (в т. ч. ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период);
- у Вас заболевания периферического кровообращения (в т. ч. перемежающаяся хромота, спазм сосудов кистей или стоп в ответ на холод или эмоциональный стресс (синдром Рейно));
- у Вас эпилепсия;
- у Вас болезнь Паркинсона;
- у Вас депрессия;
- у Вас глаукома;
- у Вас умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин, креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л);
- у Вас печеночная недостаточность;
- Вы беременны;
- Вы принимали или принимаете другие лекарства для снижения АД, называемые бета-адреноблокаторами.
- Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Если Вы принимаете лекарства для снижения АД, называемые бета-адреноблокаторами, и Вам необходимо одновременно отменить бета-адреноблокаторы и препарат Моксонитекс, сначала прекратите прием бета-адреноблокаторов и лишь через несколько дней прием лекарственного препарата Моксонитекс.
Если Вы относитесь к лицам пожилого возраста, у Вас может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения препаратов для снижения АД, поэтому Ваше лечение может начаться с самой минимальной дозы.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Моксонитекс у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не рекомендуется принимать препарат Моксонитекс, если Вы беременны или можете забеременеть. Женщинам следует использовать надлежащие средства контрацепции, чтобы избежать беременности во время приема этого препарата.
Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем принимать этот препарат, поскольку моксонидин проникает в грудное молоко. Лечащий врач обсудит с Вами пользу и риски, связанные с приемом препарата Моксонитекс в этот период.
Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонитекс составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг.
Максимальная суточная доза, которую следует разделить на два приема, составляет 0,6 мг. Ваш лечащий врач определит подходящую для Вас дозу, ориентируясь на то, как Вы реагируете на препарат.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Если у Вас почечная недостаточность, Ваш врач подберет Вам дозу. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью, до 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Если Вы находитесь на гемодиализе Ваша начальная доза составляет 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости Ваш врач может увеличить суточную дозу до максимальной - 0,4 мг в сутки.
Применение у пожилых пациентов
Если Вы относитесь к лицам пожилого возраста, Ваше лечение может начаться с самой минимальной дозы.
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат внутрь независимо от приема пищи.
Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Моксонитекс и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении любой из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- тяжелая аллергическая реакция с развитием отека лица, шеи, губ или рта, ангионевротический отек (отек Квинке).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Моксонитекс
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- сухость слизистой оболочки полости рта.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение (вертиго);
- головная боль;
- сонливость;
- бессонница;
- понос (диарея);
- тошнота;
- рвота;
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- кожный зуд;
- кожная сыпь;
- боль в спине;
- повышенная утомляемость, слабость, эмоциональная неустойчивость (астения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- выраженное снижение артериального давления (в том числе внезапное понижение артериального давления вследствие изменения положения тела (ортостатическая гипотензия));
- снижение частоты сердечных сокращений ниже 60 ударов в минуту (брадикардия);
- обморок;
- повышенная возбудимость;
- звон в ушах;
- боль в области шеи;
- отеки в области рук, ног, головы или шеи (периферические отеки).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 (800) 550 99 03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29
E-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Передозировка:
Если Вы приняли препарата Моксонитекс больше, чем следовало
Если Вы приняли дозу препарата Моксонитекс, которая превышает назначенную дозу, незамедлительно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку этого препарата.
У Вас могут возникнуть следующие симптомы: головная боль, успокаивающий (седативный) эффект, сонливость, выраженное снижение артериального давления, головокружение, слабость, нервное истощение (астения), снижение частоты сердечных сокращений ниже 60 ударов в минуту (брадикардия), сухость во рту, рвота, усталость, боль в области живота, где сходятся ребра (эпигастральная область), угнетение дыхания и нарушение сознания.
Также у Вас может на некоторое время повыситься артериальное давление, может участиться сердцебиение или повыситься содержание сахара в крови.
Если Вы забыли принять Моксонитекс
Примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Однако, если приближается время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Следующую дозу примите в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Моксонитекс
Не прекращайте прием препарата Моксонитекс резко, вместо этого постепенно уменьшайте дозу препарата в течение двух недель.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, особенно если Вы принимаете что-либо из нижеперечисленного:
- моксонидин совместно с другими лекарственными средствами, снижающими артериальное давление (бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие средства), поскольку может произойти взаимное усиление действия;
- трициклические антидепрессанты, седативные средства, транквилизаторы и снотворные препараты. Моксонидин может усиливать их успокаивающее (седативное) действие, поэтому таких сочетаний следует избегать. Трициклические антидепрессанты также снижают эффективность препарата Моксонитекс;
- лоразепам, т. к. моксонидин умеренно улучшает ослабленные познавательные (когнитивные) функции;
- производные бензодиазепина, т. к. моксонидин может усиливать их седативный эффект;
- если вы принимаете другие лекарственные средства, которые выводятся из организма почками с помощью процесса, который называется «канальцевая секреция». Эти лекарства могут повлиять на эффективность препарата Моксонитекс.
Препарат Моксонитекс с алкоголем
Моксонидин усиливает действие этанола, поэтому такого сочетания следует избегать.
Особые указания:
Препарат Моксонитекс содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Моксонидин может вызывать сонливость и головокружение (смотрите раздел «4. Возможные нежелательные реакции»). Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед тем, как управлять транспортным средством и работать с механизмами. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если Вы чувствуете головокружение или сонливость.
Форма выпуска/дозировка:
Первичная упаковка
По 7, 10 или 14 таблеток помещают в блистер из А1/ПВХ/ПВДХ.
Вторичная упаковка
По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Условия отпуска из аптек:
