Молсидомин-СЗ таблетки 4мг, №30

Торговое наименование

Молсидомин-СЗ

Международное непатентованное наименование

Молсидомин 

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит

Действующее вещество: молсидомин - 4 мг. 

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный), маннитол, кросповидон CL, макрогол 6000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Описание

Препарат представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний сердца; вазодилататоры для лечения заболеваний сердца; другие вазодилататоры для лечения заболеваний сердца

Код АТХ

C01DX12 

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Молсидомин-СЗ содержит действующее вещество молеидомин и относится к вазодилатирующим средствам (расширяют сосуды сердца), которые применяются при лечении заболеваний сердца.

Препарат Молсидомин-СЗ принимают для профилактики и лечения стенокардии (симптомы: ощущение дискомфорта, боли в груди, связанные с недостаточным поступлением кислорода в сердце).

Показания к применению

Профилактика и долгосрочное лечение стабильной стенокардии у взрослых пациентов в случае недостаточной эффективности, противопоказаний к применению или непереносимости других антиангинальных препаратов (таких как бета-адреноблокаторы и/или блокаторы «медленных» кальциевых каналов), а также у пациентов более старшего возраста.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к молсидомину или любым другим компонентам препарата;
• острые нарушения кровообращения, например, шок, коллапс (резкое снижение давления (головокружение, слабость, бледность, озноб, холодный пот, пульс слабый, частый, почти не прощупывается), острая стадия инфаркта миокарда (нарушение кровообращения сердечной мышцы) и другие заболевания сердца, связанные с недостаточным поступлением в сердце кислорода;
• низкое артериальное давление;
• одновременный прием с препаратами для лечения эректильной дисфункции, такие как силденафил, тадалафил, варденафил (во избежание понижения давления);
• одновременный прием с донаторами оксида азота в любой форме (средства для роста мышечной массы) и стимуляторами растворимой гуанилатциклазы (например, риоцигуат) - средств для лечения повышенного давления в легочной артерии (во избежание понижения давления);
• беременность, грудное вскармливание.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении молсидомина у беременных женщин отсутствуют.

Не следует принимать препарат Молсидомин-СЗ во время беременности.

Грудное вскармливание

Молсидомин проникает в грудное молоко человека. Необходимо прекратить грудное вскармливание при необходимости лечения молсидомином.

Способ применения и дозы

Препарат расширяет венозные сосуды сердца, уменьшает потребность сердца в кислороде, таким образом снижая нагрузку на сердце.

Принимать внутрь, через равные промежутки времени, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг молсидомина 2 раза в сутки. При необходимости лечащий врач может увеличить дозу до 2 мг 3 раза в сутки или до 4 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 16 мг.

В некоторых случаях лечащий врач может назначить дозу 1 мг молсидомина (1/2 таблетки препарата Молсидомин-СЗ 2 мг) 2 раза в сутки (суточная доза - 2 мг).

Пациенты с повышенным давлением

Лечащий врач подберет индивидуальную минимальную эффективную дозу.

Пациенты с нарушением функции печени

Лечащий врач подберет индивидуальную минимальную эффективную дозу.

Пациенты с нарушением функции почек

Лечащий врач подберет индивидуальную минимальную эффективную дозу.

Пациенты пожилого возраста

Лечащий врач подберет индивидуальную минимальную эффективную дозу.

Пациенты с нарушением функции сердца

Лечащий врач подберет индивидуальную минимальную эффективную дозу.

Побочное действие

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): аллергическая реакция, может сопровождаться сильным зудом кожи, появлением сыпи или волдырей (кожная реакция); хрипы и одышка (бронхоспазм); хрипы, одышка, чувство удушья и стеснения в груди, кашель (бронхиальная астма).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): аллергическая реакция, сопровождающаяся резким снижением давления и температуры тела, спазмом мышц, бледностью кожи, расстройством нервной системы, спутанностью сознания (анафилактический шок); головокружение, слабость, бледность кожи, озноб, холодный пот, тошнота, рвота, слабый частый пульс, нарушение координации движения, потеря сознания (выраженное снижение давления, вплоть до коллапса и шока).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Молсидомин-СЗ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль (особенно в начале лечения); слабость, головокружение, тошнота, «мушки» перед глазами, потемнение в глазах, утомляемость, раздражительность, потеря равновесия при резком изменении положения тела, при нагрузке (артериальная гипотензия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): головокружение, замедление скорости психических и двигательных реакций (особенно в начале лечения); учащенный сердечный ритм (рефлекторная тахикардия); сильная слабость, предобморочное состояние, резкое снижение давления, повышение частоты сердечных сокращений при переходе тела в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия); тошнота, снижение аппетита, диарея; кожная сыпь, кожный зуд; повышенная утомляемость.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно): снижение количества клеток крови (тромбоцитов), что может вызвать склонность к кровотечениям - синяки, носовые/десневые кровотечения, кровотечения внутренних органов, обильные и длительные менструации (тромбоцитопения).

Передозировка

Симптомы

При передозировке могут появиться следующие симптомы: слабость, «мушки» перед глазами, потемнение в глазах, утомляемость, раздражительность, тошнота, потеря равновесия при резком изменении положения тела, при нагрузке (признаки при пониженном давлении), замедление сердечного ритма, мышечная слабость, головокружение, слабость, сонливость, коллапс и шок.

Лечение

В течение первого часа после передозировки промойте желудок, употребив большое количество жидкости. Примите горизонтальное положение тела с приподнятыми ногами (под ноги подложите валик/подушку), чтобы улучшить приток крови к головному мозгу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, противопоказанные к совместному применению:

• силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил (для лечения эректильной дисфункции), т.к. одновременный прием может чрезмерно понизить давление;
• риоцигуат и другие стимуляторы растворимой гуанилатциклазы (для лечения при повышенном давлении в сосудах легких), т.к. одновременный прием может чрезмерно понизить давление.

Препараты, требующие осторожности при совместном применении:

• алкалоиды спорыньи (средства, влияющие на давление в сосудах): ницерголин, дигидроэргокристин, эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин, метилэргометрин - не рекомендуется одновременный прием из-за возможного влияния на давление, если совместный прием необходим, то принимайте комбинацию этих препаратов с молсидомином с особой осторожностью под наблюдением Вашего лечащего врача;
• периферические вазодилататоры (для расширения периферических сосудов);
• нитраты (для лечения заболеваний сердца);
• бета-адреноблокаторы (для лечения при повышенном давлении и учащенном сердечном ритме);
• блокаторы "медленных" кальциевых каналов (для лечения заболеваний сердца и при повышенном давлении);
• нейролептики (для лечения расстройств, связанных с психозом);
• антидепрессанты (для лечения депрессии);
• ацетилсалициловая кислота (для разжижения крови), т.к. возможно усиление действия ацетилсалициловой кислоты.

Препарат Молсидомин-СЗ с алкоголем

Совместный прием препарата с алкоголем может привести к чрезмерному снижению давления. 

Особые указания

Перед приемом препарата Молсидомин-СЗ необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и сообщить лечащему врачу о наличии любого из следующих заболеваний или состояний:

• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, аортальный и/или митральный стеноз, гиповолемия, закрытоугольная глаукома,
• заболевания, при которых повышается внутричерепное давление, хроническая сердечная недостаточность;
• одновременный прием молсидомина с алкалоидами спорыньи, одновременный прием молсидомина с другими препаратами, расширяющими сосуды;
• пожилой возраст;
• понижение артериального давления, т.к. необходима индивидуальная коррекция дозы препарата Молсидомин-СЗ;
• острый инфаркт миокарда (нарушение кровообращения сердечной мышцы), т.к. пациент должен находиться под постоянным строгим медицинским наблюдением;
• заболевания почек;
• тяжелые заболевания печени, т.к. может потребоваться коррекция дозы препарата Молсидомин-СЗ.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Молсидомин-СЗ у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют. Прием противопоказан. 

Препарат Молсидомин-СЗ содержит лактозы моногидрат

В случае непереносимости некоторых сахаров, необходимо обратиться к врачу перед приемом данного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом (особенно в начале) необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 2 мг и 4 мг.

По 10 или 30 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия.

Каждую банку, флакон, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25С в оригинальной упаковке (пачке картонной). Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту