Торговое наименование препарата
Моночинкве® ретард
Международное непатентованное наименование
Изосорбида мононитрат
Лекарственная форма
Капсулы - ретард
Состав
В 1 капсуле ретард содержится:
Активное вещество:50 мг изосорбида -5- мононитрата.
Вспомогательные вещества:сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, стеариновая к-та, тальк, красный краситель 4 R (Е 124), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, розовато-оранжевого цвета, содержащие белые гранулы, тип "2" среднего размера.
Фармакотерапевтическая группа
Антиангинальное средство, нитрат
Код АТХ
C01DA14
Фармакодинамика:
Активное вещество препарата Моночинкве ретард - изосорбид - 5 - мононитрат оказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие. На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления) уменьшает потребность миокарда в кислороде расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток способствует его перераспределению в ишемизированные области уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС снижает давление в малом круге кровообращения.
Специальная рецептура Моночинкве ретард с замедленным высвобождением активного вещества гарантирует что после одноразовой суточной дозы концентрация в крови обеспечивает терапевтическое действие на протяжении 24 часов. Данное лекарственное средство особенно рекомендуется для длительной терапии коронарных сердечных заболеваний.
Фармакокинетика:
Препарат быстро и полностью всасывается в кишечнике после приема внутрь. Биодоступность при приеме внутрь составляет от 90 до 100% . Не обладает эффектом "первого прохождения через печень". Уровень концентрации препарата в плазме крови приблизительно одинаков при пероральном и парентеральном способе введения. Максимальная концентрация достигается в плазме крови через 1 -15 час. после приема. Период полувыведения приблизительно 5 часов что примерно в 8 раз выше чем у изосорбида динитрата. Изосорбид -5- мононитрат выводится через почки исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизменном виде.
Показания
Профилактика и длительная терапия стенокардии III-IV функциональных классов;
восстановительное лечение после перенесенного инфаркта миокарда;
лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания к применению
острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
геморрагический инсульт;
острая стадия инфаркта миокарда;
одновременный прием ингибиторов фосфодиэстераз (силденафил);
выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД<90 мм рт.ст., диастолическое АД<60 мм рт.ст.);
состояния после черепно-мозговой травмы;
закрытоугольная глаукома;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к органическим нитратам.
Беременность и лактация:
В период беременности препарат может быть назначен только в случае крайней необходимости когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если существует необходимость принимать препарат в период лактации то грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
При отсутствии других предписаний назначают по 1 капсуле Моночинкве ретард 1 раз в день утром после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Доза может корригироваться лечащим врачом в соответствии с состоянием пациента.
Побочное действие
При приеме Моночинкве® ретард в рекомендуемой дозе побочные эффекты не описаны.
Однако, как и при применении других нитратов, возможно:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - "нитратная" головная боль, которая обычно уменьшается через несколько дней при продолжении терапии; после первого приема или после увеличения дозы - артериальная (в т.ч. ортостатическая) гипотензия, сопровождающаяся тахикардией, головокружением, слабостью.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: очень редко – покраснение лица и кожные аллергические реакции.
Передозировка:
О случаях передозровки не сообщалось. Однако при возникновении симптомов передозировки рекомендуются общепринятые меры: вызвать рвоту и промыть желудок. Необходимо контролировать: не принимал ли пациент одновременно какие-либо еще лекарства следить за гиподинамическими показателями.
Взаимодействие:
При применении с другими вазодилататорами антигипертензивными препаратами бета-адреноблокаторами блокаторами кальциевых каналов антипсихотическими препаратами трициклическими антидепрессантами с ингибитором фосфодиэстеразы силденафилом (Виагра ®) а также с алкоголем возможно потенцирование антигипертензивного действия препарата Моночинкве ретард.
Особые указания:
В случае артериальной гипертензии препарат должен приниматься только под медицинским контролем.
Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.
Препарат применяют самостоятельно или в комбинации с бета -адреноблокаторами блокаторами кальциевых каналов ингибиторами АПФ сердечными гликозидами или диуретиками.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При приеме препарата возможно снижение способности к быстрому реагированию в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы ретард по 50 мг.
Упаковка:
В одной картонной коробочке содержится 2 блистера (каждый по 15 капсул) вместе с Инструкцией по применению ( № 30 ).
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С . Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Дата окончания срока годности препарата приводится на складной картонной коробочке и на самом блистере.
После истечения этого срока препарат использовать нельзя.
Условия отпуска
По рецепту.
Поставки прекращены
