Торговое наименование
Монтелукаст Солофарм
Международное непатентованное или группировочное наименование
Монтелукаст
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка препарата содержит
Действующее вещество: монтелукаста натрия 10,4 мг, в пересчете на монтелукаст 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль (макрогол) 3350, тальк.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; блокаторы лейкотриеновых рецепторов
Код АТХ
R03DC03
Фармакологические свойства
Препарат Монтелукаст солофарм содержит монтелукаст - лекарственное средство из группы антагонистов лейкотриеновых рецепторов. Применяется для профилактики и лечения бронхиальной астмы и устранения симптомов аллергического ринита.
Что такое астма?
Астма - это длительное заболевание легких. Астма характеризуется:
- затрудненным дыханием из-за сужения дыхательных путей, которое может ухудшаться и улучшаться в ответ на различные условия;
- чувствительностью дыхательных путей, которые реагируют на сигаретный дым, пыльцу, холодный воздух или физические упражнения;
- отеком (воспалением) в слизистой оболочке дыхательных путей.
Симптомы астмы включают кашель, хрипы и стеснение в груди.
Что такое аллергический ринит?
Аллергический ринит (также известный как поллиноз или сезонная аллергия) - аллергическая реакция на пыльцу деревьев, травы и сорняков, переносимую по воздуху. Типичные симптомы сезонной аллергии: заложенность носа, насморк, зуд в носу, чихание, слезотечение, отечность и покраснение глаз, зуд в глазах.
Механизм действия
Монтелукаст блокирует действие веществ, называемых лейкотриенами, которые способствуют формированию воспалительного процесса в дыхательных путях и появлению симптомов бронхиальной астмы и аллергического ринита.
Показания к применению
Препарат Монтелукаст солофарм показан к применению у взрослых и детей старше 15 лет для:
- профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; лечения бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
- устранения (купирования) дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам данного препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Перед началом применения препарата Монтелукаст Солофарм необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Беременность
Препарат Монтелукаст Солофарм может применяться во время беременности, если после тщательной оценки врач сочтет это необходимым.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли препарат Монтелукаст солофарм в грудное молоко. Необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Монтелукаст Солофарм.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Препарат Монтелукаст солофарм можно принимать как с пищей, так и без нее.
При лечении бронхиальной астмы или бронхиальной астмы и аллергического ринита принимайте препарат Монтелукаст солофарм вечером.
При лечении аллергического ринита можете принимать препарат Монтелукаст солофарм в любое время суток.
Рекомендуемая доза
Для детей старше 15 лет и взрослых:
Вы или Ваш ребенок должны принимать одну таблетку (10 мг) препарата Монтелукаст Солофарм один раз в день.
Препарат Монтелукаст Солофарм может быть добавлен к лечению бронходилататорами, например, β2-адреномиметиками, и ингаляционными глюкокортикостероидами.
Продолжительность терапии
Следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля за симптомами, так и в периоды обострения заболевания.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Монтелукаст Солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В клинических исследованиях монтелукаста наиболее часто сообщалось о нежелательных реакциях (могут возникать не более чем у 1 человека из 10), которые считались связанными с применением препарата: боль в животе, головная боль.
Указанные побочные эффекты обычно были легкими.
В дополнение к вышеперечисленным побочным эффектам, с момента появления монтелукаста на рынке были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Серьезные нежелательные реакции
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение дыхания, покраснение или побледнение кожи, головокружение - это может быть признаком серьезной аллергической (анафилактической) реакции или ангионевротического отека; изменения в поведении и настроении: тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия; судороги.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): повышенная склонность к кровотечениям; тремор; учащенное сердцебиение.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): сочетание симптомов, похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь (синдром Чарджа-Стросса); низкий уровень тромбоцитов в крови; изменения в поведении и настроении: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение; отек (воспаление) легких; тяжелая кожная реакция, сопровождающаяся появлением мишеневидных высыпаний (многоформная эритема); воспаление печени (гепатит).
Другие нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): инфекции верхних дыхательных путей.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): диарея (жидкий стул); тошнота; рвота; сыпь; лихорадка; повышенный уровень ферментов печени (АСТ, АЛТ).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): изменения в поведении и настроении: нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонница, лунатизм, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, тремор); головокружение, сонливость, покалывание/онемение; носовое кровотечение; сухость во рту; нарушение пищеварения; склонность к образованию гематом, крапивница, зуд; боль в суставах или мышцах, мышечные судороги; недержание мочи у детей; слабость/повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, отеки.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): изменения в поведении и настроении: нарушение внимания, нарушение памяти, тик.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): появление красных мягких узелков под кожей, чаще всего на голенях (узловатая эритема); изменения в поведении и настроении: обессивно-компульсивные симптомы, заикание.
Передозировка
Наиболее часто встречающиеся симптомы передозировки у взрослых и детей: чувство жажды, сонливость, рвота, двигательное беспокойство (возбуждение), головная боль и боль в животе.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу. По возможности показать упаковку препарата Монтелукаст солофарм.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме каких-либо других препаратов, а том числе:
- фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии);
- гемфиброзил (применяется для лечения высокого уровня липидов в плазме).
Препарат Монтелукаст солофарм может оказать влияние на действие других препаратов. Кроме того, некоторые препараты могут влиять на действие препарата Монтелукаст солофарм.
Особые указания
Монтелукаст для перорального приема не предназначен для лечения острых приступов астмы. Убедитесь, что у Вас или Вашего ребенка всегда с собой есть основной препарат для ингаляций, предназначенный для устранения острых приступов.
Очень важно, чтобы Вы или Ваш ребенок принимали все лекарства от астмы, назначенные Вашим врачом. Препарат Монтелукаст солофарм не следует использовать вместо других препаратов от астмы, назначенных врачом.
Если Вы или Ваш ребенок принимаете противоастматические препараты, имейте в виду, что при развитии симптомов похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь, Вам следует обратиться к врачу.
Вы или Ваш ребенок не должны принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные препараты (также известные как нестероидные противовоспалительные препараты или НПВП), если они ухудшают Ваше состояние или состояние ребенка с астмой.
У взрослых, подростков и детей, принимавших монтелукаст, были зарегистрированы психоневрологические нарушения (например, изменения поведения и настроения) (см. раздел 4). Если у Вас или Вашего ребенка развиваются такие симптомы во время приема препарата Монтелукаст солофарм, обратитесь врачу.
Дети и подростки
Не давайте препарат Монтелукаст солофарм детям в возрасте до 15 лет.
Препарат Монтелукаст солофарм содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Препарат Монтелукаст солофарм содержит натрий
Препарат Монтелукаст солофарм содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть практически не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не ожидается, что прием препарата Монтелукаст солофарм будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении монтелукаста, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ (поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид) или композиционного материала ОПА/Алю/ПВХ (ориентированный полиамид/алюминиевая фольга/ поливинилхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
По 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 или 150 таблеток во флакон из полипропилена с крышкой из полиэтилена низкой плотности, содержащей силикагель. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить препарат при температуре не выше 30С в оригинальной упаковке (в пачке) для защиты от света. Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
