Торговое название
Мотилегаз
Международное непатентованное название
симетикон.
Лекарственная форма
капсулы.
Состав
1 капсула препарата содержит:
Активное вещество: симетикон – 120,00 мг;
Вспомогательные вещества: желатин – 50,60 мг, глицерол – 19,60 мг.
Описание
мягкие желатиновые капсулы овальной формы; содержимое капсул: вязкая опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: прочие лекарственные препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта.
Код АТХ: А03AX13
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Симетикон – химически инертный полимер метилсилоксана, содержащий около 5% диоксида кремния.
Симетикон обладает пеногасящими и противовспенивающими свойствами, значительно уменьшает поверхностное натяжение воды очищенной и модельных растворов поверхностно-активных веществ. Результаты экспериментов по пеногашению продемонстрировали полное разрушение пены в течение 3–6 секунд при добавлении жидкой суспензии симетикона в концентрации 0,1 мг/мл. Ниже этого порога полного разрушения пены не происходит. В качестве пеногасителя симетикон также эффективен в концентрации 0,1 мг/мл. Этот эффект длится более 24 часов.
Механизм действия основан на распространении силиконовой жидкости по поверхности пленки пены, а также на локальном изменении поверхностного натяжения в области контакта. Таким образом, происходит быстрый дренаж жидкости, что способствует разрыву пленки, в следствие чего высвобождающийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем.
Фармакокинетика
Симетикон – это химически инертная субстанция, не обладающая физиологической активностью, она не всасывается, проходит через пищеварительный тракт и выводится в неизменном виде.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
-
Симптоматическое лечение метеоризма, избыточного газообразования и вздутия живота, связанных с расстройствами со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе, с функциональной диспепсией.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-
Повышенная чувствительность к симетикону или другим компонентам препарата,
-
детский возраст до 18 лет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Клинические данные о воздействии симетикона при использовании во время беременности отсутствуют.
Симетикон можно применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода, принимая во внимание тот факт, что симетикон физиологически не активен и не всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Данные о выделении симетикона с грудным молоком отсутствуют.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Принимать по 1 капсуле 3 раза в день после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Максимальная суточная доза – не более 3-х капсул (360 мг).
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
По данным пострегистрационного применения
Со стороны ЖКТ: очень редко - рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - ангионевротический отек, сыпь, аллергические реакции на компоненты препарата.
Если имеются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В процессе анализа данных пострегистрационного наблюдения указаний на существование симптомов передозировки не выявлено.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Нет данных.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Симетикон не влияет на способность управлять автомобилем и работу с движущимися механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 120 мг.
По 10 мягких капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 1, 2 и 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.
Доставка на дом
