Торговое наименование препарата
Мотинорм
Международное непатентованное наименование
Домперидон
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: домперидон 10 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, магния стеарат.
Описание
Белые или почти белые, круглые таблетки с фаской, риской на одной стороне и с гравировкой "Medley" на другой стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный
Код АТХ
A03FA03
Фармакодинамика:
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера устраняет развитие тошноты и рвоты.
Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие возможно обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Прием пищи и пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут.
Распределение
Домперидон широко распределяется в различных тканях в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выведение
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%) в неизмененном виде выводится соответственно 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл т.е > 06 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 74 до 208 часов но концентрации препарата в плазме были ниже чем у здоровых добровольцев.
Показания:
-
Диспепсия (чувство переполнения в эпигастрии ощущение вздутия живота боль в верхней части живота отрыжка метеоризм изжога).
-
Тошнота и рвота функционального органического инфекционного происхождения а также вызванные радиотерапией лекарственной терапией (в т.ч. агонистами дофамина - леводопой и бромокриптином) или нарушением диеты.
Противопоказания:
-
Гиперчувствительность
-
желудочно-кишечное кровотечение
-
механическая непроходимость
-
перфорация желудка или кишечника пролактинома
-
детский возраст до 5 лет.
С осторожностью:
Печеночная/почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Прием во время беременности и лактации возможен только в том случае когда предполагаемая польза превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
1. Хроническая диспепсия
Взрослые: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки за 15-30 мин до еды и в случае необходимости перед сном.
Дети старше 5 лет: по 25 мг на 10 кг массы тела 3 раза в сутки до еды и в случае необходимости перед сном.
При необходимости указанную дозировку можно удвоить.
Курс лечения - 4 недели.
2. Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота).
Взрослые: по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном.
Дети старше 5 лет: по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном.
Не следует назначать препарат детям с массой тела менее 35 кг.
При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел "Особые указания").
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера).
Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея гинекомастия).
Передозировка:
Симптомы: сонливость дезориентация и экстрапирамидные реакции.
Лечение: прием активированного угля при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические противопаркинсонические антигистаминные средства.
Взаимодействие:
Циметидин натрия гидрокарбонат другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда антибиотики из группы макролидов ингибиторы ВИЧ-протеазы нефазодон.
Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин L-допа).
Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния концентрацию этих лекарственных средств в крови.
Особые указания:
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл т.е > 06 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 74 до 208 часов но концентрации препарата в плазме были ниже чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести недостаточности. Также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 10 мг.
По 10 таблеток в блистер из Ал/Ал.
По 2 3 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
