Торговое наименование: Наксоджин®
Международное непатентованное название: ниморазол
Лекарственная форма: таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит
Активное вещество: ниморазол - 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 101,2 мг, крахмал кукурузный - 40,0 мг, метилцеллюлоза 400 - 2,8 мг, стеариновая кислота - 6,0 мг.
Описание
Круглые, выпуклые, белые или слегка желтоватые таблетки с линией разлома на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: противопротозойное средство
Код АТХ: P01AB06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Наксоджин® - химиотерапевтический препарат, проявляющий активность в отношении Trichomonas vaginalis и других простейших (включая Giardia intestinalis и Entamoeba histolytica), а также в отношении анаэробных бактерий, а именно Bacteroides и Gardnerella vaginalis.
Минимальная трихомонацидная концентрация колеблется в пределах от 0,3 до 3 мкг/мл.
Фармакокинетика
Наксоджин® хорошо всасывается после перорального приема. После трехкратного приема ниморазола в дозе по 1 г через каждые 12 ч. концентрация препарата в крови достигает 16 мкг/мл спустя 3 ч. после первого приема, 28 мкг/мл - к 25-ому ч. и 7,5 мкг/мл - после последнего приема.
Наксоджин® выводится из организма, главным образом, через почки; концентрация ниморазола и его активных метаболитов в моче и вагинальном секрете значительно превышает трихомонацидные концентрации. После трехкратного приема Наксоджина® в дозе по 1 г через каждые 12 ч. концентрация ниморазола в вагинальном секрете, измеряемая на 24, 48 и 72 ч., составляла 129 мкг/г, 95 мкг/г и 4 мкг/г соответственно.
Показания к применению
Инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis, лямблиоз, амебиаз, вагиниты, вызванные Gardnerella vaginalis, острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента).
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата,
тяжелые заболевания мозга и крови,
тяжелая почечная и печеночная недостаточность.
С осторожностью
Острые неврологические заболевания.
Во время лечения Наксоджином® не рекомендуется употреблять алкогольные напитки (по крайней мере в течение 48 часов после приема препарата).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применения Наксоджина® в период беременности (особенно в первые три месяца) и лактации следует избегать из-за возможного проявления мутагенных свойств.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Трихомониаз:
Лечение проводят по одной из схем, перечисленных ниже:
Взрослые:
2 г однократно после еды;
3 раза по 1 г каждые 12ч.;
по 250 мг три раза в день в течение 5 - 7 дней.
Дети: 15 мг/кг/день, разделенные на три приема, в течение 5-7 дней.
Амебиаз
Взрослые: по 500 мг два раза в день в течение 5-10 дней;
Дети: 20 мг/кг/день, разделенные на два приема, в течение 5-10 дней.
Лямблиоз:
Взрослые: по 500 мг два раза в день в течение 5-7 дней;
Дети: 15 мг/кг/день, разделенные на два приема, в течение 5-7 дней.
Инфекции, вызванные Gardnerella vaginalis:
Взрослые:
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винсента):
Взрослые: по 500 мг два раза в день в течение 2 дней.
Побочное действие
Обычно Наксоджин® хорошо переносится. Побочные эффекты слабо или умеренно выражены и не требуют отмены препарата. К возможным побочным эффектам относятся: изжога, тошнота, иногда рвота (прием препарата после еды позволяет свести к минимуму эти эффекты), кожная сыпь, головокружение, сонливость, диарея, "металлический" привкус и сухость во рту, обложенность языка, глосситы и стоматиты, преходящая умеренно выраженная лейкопения, дизурия и темный цвет мочи.
Передозировка
Симптомы: желудочно-кишечный дискомфорт (изжога, тошнота, рвота, диарея), головокружение, возможны также и неврологические симптомы (оцепенение, покалывание, парестезии и конвульсии).
Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с алкоголем, ниморазол может спровоцировать дисульфирамоподобные реакции. Ниморазол может усилить антикоагулянтный эффект варфарина и снизить клиренс фенитоина и лития. Фенобарбитал может уменьшить, а циметидин - увеличить плазменные концентрации ниморазола.
Особые указания
Лечение пациентов с острыми неврологическими заболеваниями должно проводиться под строгим наблюдением врача.
При лечении трихомониаза во избежание реинфицирования, рекомендуется проводить лечение одновременно обоих половых партнеров, даже в том случае, если у одного из них отсутствуют симптомы заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем, другими механизмами и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки 0,5 г.
По 6 таблеток во флаконе темного стекла; 1 флакон вместе с по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
