Налгезин Дуо таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275мг+500мг, №10

Листок-вкладыш – информация для пациента

Налгезин дуо, 275 мг + 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Международное непатентованное наименование

Напроксен + парацетамол

Код АТХ

N02BE51

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Налгезин дуо, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Налгезин дуо.
3. Прием препарата Налгезин дуо.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Налгезин дуо.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Налгезин дуо, и для чего его применяют

Препарат Налгезин дуо содержит два действующих вещества: напроксен и парацетамол. Относится к фармакотерапевтической группе «анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды». Препарат Налгезин дуо применяется для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела.

Показания к применению

Препарат Налгезин дуо применяется для лечения у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше, которым требуется комбинация напроксена и парацетамола:

• заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);
• болевого синдрома легкой или умеренной степени тяжести: невралгия, оссалгия,  миалгия,  люмбоишиалгия;
• посттравматический болевой синдром (растяжение связок и ушибы), сопровождающийся воспалением;
• головная боль;
• мигрень;
• зубная боль.

Препарат Налгезин дуо показан для симптоматического лечения боли, требующей более выраженного обезболивающего эффекта, чем напроксен в дозе 275 мг или парацетамол в дозе 500 мг по отдельности.

Способ действия препарата Налгезин дуо

Напроксен относится к нестероидным противовоспалительным препаратам, обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Напроксен уменьшает активность ферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, которые снижают образование простагландинов, препятствуя тем самым развитию воспалительного процесса либо уменьшая болевые ощущения. Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие. Парацетамол блокирует циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2 в основном в центральной нервной системе, воздействуя на болевые центры и терморегуляцию. Парацетамол практически не оказывает противовоспалительного эффекта, не вызывает раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Парацетамол не влияет на водно-солевой обмен, так как не влияет на образование простагландинов в тканях. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Налгезин дуо

Противопоказания

Не принимайте препарат Налгезин дуо, если:

• у Вас аллергия на напроксен, другие нестероидные противовоспалительные препараты или ксантины, парацетамол и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе когда-либо ранее);
• у Вас заболевания сердца и сосудов (острый сердечный приступ (острый инфаркт миокарда), тяжелое течение заболевания сосудов сердца (ишемическая болезнь сердца), стойкое повышение артериального давления 180/110 мм рт. ст. и выше (тяжелая артериальная гипертензия));
• у Вас приступообразное учащение сердцебиения (пароксизмальная тахикардия), частые нарушения ритма сердца в виде сильного сердечного толчка с «провалом» или «замиранием» после него (частая желудочковая экстрасистолия);
• Вам выполнили операцию по восстановлению кровотока в артериях сердца путем обхода места сужения с помощью сосудистых протезов (аортокоронарное шунтирование);
• у Вас эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• у Вас воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит или тяжелое хроническое заболевание кишечника, преимущественно подвздошной кишки, с образованием язв, длительной диареей продолжительностью более 6 недель, болью в животе, умеренной лихорадкой, слабостью, недомоганием, снижением веса, тошнотой, рвотой, вздутием живота, снижением аппетита (болезнь Крона)) в фазе обострения;
• у Вас редкое тяжелое наследственное нарушение свертывания крови с повышенной кровоточивостью (гемофилия) и другие нарушения свертываемости крови;
• у Вас внутричерепное (цереброваскулярное) кровотечение или иные кровотечения;
• у Вас сердечная недостаточность тяжелой степени (декомпенсированная сердечная недостаточность);
• у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени;
• у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (лабораторный показатель крови, определяющий уровень нарушения функции почек, – клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, лабораторно подтвержденный высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);
• Вы беременны или кормите грудью;
• Вы или Ваш ребенок младше 15 лет.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Налгезин дуо проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не превышайте дозы, рекомендованной лечащим врачом.

Для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта врач назначит Вам минимальную эффективную дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача до начала лечения, если у Вас имеется в настоящий момент или имелось когда-либо в прошлом любое из нижеуказанных состояний или заболеваний:

• бронхиальная астма;
• нарушения свертываемости крови;
• повышенная чувствительность к другим обезболивающим препаратам;
• нарушения функции печени легкой и умеренной стени. При необходимости лечащий врач назначит анализы крови для определения степени нарушения функции печени;
• нарушения функции почек легкой и умеренной стени. При необходимости лечащий врач назначит анализы крови для определения степени нарушения функции почек. Если показатель клиренса креатинина менее 30 мл/мин лечащий врач не назначит/отменит Вам препарат (см. подраздел «Противопоказания»);
• хроническое алкогольное поражение печени и другие формы тяжелого заболевания печени с замещением ткани печени (хронический алкогольный и другие формы цирроза печени). Лечащий врач при необходимости назначит Вам более низкую дозу препарата, а после двух недель приема препарата назначит анализ крови для определения степени нарушений функции печени;
• Вы уже принимаете другие противовоспалительные и болеутоляющие препараты;
• Ваш возраст 65 лет и старше. Лечащий врач порекомендует принимать более низкие дозы препарата;
• Вам предстоит операция в течение ближайших 48 часов;
• Вам предстоит лабораторный анализ крови на определение 17-кортикостероидов в течение ближайших 48 часов (прием препарата может исказить результаты анализа);
• Вы – женщина, планирующая беременность;
• Вы регулярно употребляете алкоголь (возможно токсическое поражение печени);
• Вам предстоит лабораторный анализ крови на определение мочевой кислоты;
• Вам предстоит лабораторный анализ крови на определение сахара в крови.

Если Вы принимаете препарат Налгезин дуо, а боль сохраняется или усиливается, обратитесь к лечащему врачу.

При продолжительном приеме препарата Налгезин дуо лечащий врач назначит анализ крови для определения количества клеток крови и функционального состояния печени.

Дети и подростки

Препарат Налгезин дуо противопоказан к применению у детей в возрасте до 15 лет. Не давайте препарат Налгезин дуо детям в возрасте до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете совместно с напроксеном (действующее вещество препарата Налгезин дуо):

• антикоагулянты (для снижения свертываемости крови, например, варфарин, гепарин и др.) – риск развития кровотечения и увеличение продолжительности кровотечения;
• ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, целекоксиб). Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой более одного дня может блокировать эффект ацетилсалициловой кислоты на тромбообразование; действие может сохраняться в течение нескольких дней. Совместное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск возникновения нежелательных реакций;
• гидантоины (для лечения судорог), например фенитоин, антикоагулянты и другие препараты, которые связываются в значительной степени с белками плазмы крови-риск передозировки этими препаратами;
• бета-адреноблокаторы (для лечения высокого артериального давления), например, пропранолол – менее выраженный эффект снижения артериального давления, риск развития почечной недостаточности, связанной с приемом ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (для лечения высокого артериального давления);
• диуретики (мочегонные препараты), например, фуросемид – менее выраженное мочегонное действие диуретиков. Диуретики могут повышать риск повреждения почек;
• препараты лития – снижается выведение лития, что приводит к увеличению его уровня в крови;
• пробенецид (для лечения подагры) – увеличивается уровень напроксена в крови;
• иммунодепрессанты, например, такролимус или циклоспорин (препараты, подавляющие иммунную систему) – риск почечной недостаточности;
• метотрексат (иммунодепрессант) – риск развития его токсического действия;
• фенитоин (противосудорожное средство) – риск развития его токсического действия;
• сульфаниламиды (противомикробные средства) – риск развития их токсического действия;
• антациды, содержащие магний и алюминий (средства, обволакивающие слизистую желудка) – уменьшается всасывание напроксена, что может снизить его эффективность;
• миелотоксические средства (угнетающие кроветворение) – усиливается токсическое действие на клеточный состав крови;
• зидовудин (противовирусный препарат) – увеличивается уровень зидовудина в крови;
• кортикостероиды (гормоны) – риск образования язвы в желудке или кишечнике или желудочно-кишечного кровотечения;
• антитромбоцитарные препараты (препараты, предотвращающие образование тромбов), например, клопидогрел или ацетилсалициловая кислота – риск желудочно-кишечного кровотечения;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения депрессии), например, флуоксетин или циталопрам – риск желудочно-кишечного кровотечения;
• мифепристон (для прерывания беременности) – прием препарата Налгезин дуо в течение 8–12 дней после применения мифепристона не рекомендуется;
• нестероидные противовоспалительные препараты (обезболивающие и противовоспалительные средства) – длительный прием повышает риск повреждения почек, почечной недостаточности;

Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете совместно с парацетамолом (действующее вещество препарата Налгезин дуо):

• салицилаты, например, ацетилсалициловая кислота – длительный прием повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря;
• дифлунисал (обезболивающее и жаропонижающее средство) – риск поражения печени;
• барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, препараты Зверобоя продырявленного, трициклические антидепрессанты и другие индукторы микросомального окисления – риск поражения печени;
• ингибиторы микросомальных ферментов печени, например, циметидин – снижают риск поражения печени;
• хлорамфеникол (антибиотик) – замедляется время его выведения;
• алкоголь – риск поражения печени и острого панкреатита;
• метоклопрамид (противорвотное средство) – парацетамол быстрее всасывается;
• домперидон (противорвотное средство) – парацетамол быстрее всасывается;
• колестирамин (для снижения холестерина) – парацетамол медленнее всасывается;
• урикозурические препараты (для лечения нарушений обмена мочевой кислоты)-снижается их эффективность.

Препарат Налгезин дуо с пищей и алкоголем

Прием пищи практически не влияет на всасывание препарата.

Алкоголь

Избегайте употребления алкоголя во время приема препарата. Прием алкоголя во время лечения препаратом Налгезин дуо может привести к тяжелому поражению печени и острому воспалению поджелудочной железы с опоясывающей интенсивной болью в животе и спине, сопровождающейся ухудшением самочувствия (острый панкреатит).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Препарат Налгезин дуо противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

Не принимайте препарат Налгезин дуо, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Налгезин дуо, если Вы кормите грудью. При необходимости приема препарата прекратите грудное вскармливание.

Фертильность

Избегайте приема препарата Налгезин дуо если Вы женщина, планирующая беременность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Налгезин дуо замедляет скорость реакции. Поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Препарат Налгезин дуо содержит натрий

Данный препарат содержит 1,09 ммоль (25,01 мг) натрия в 1 таблетке. Это следует учитывать, если Вы соблюдаете диету с ограничением потребления соли.

Способ применения

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта принимайте минимальную эффективную дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов.

Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая начальная доза препарата Налгезин дуо – 1–2 таблетки, затем продолжить по 1 таблетке каждые 8 часов.

Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки.

Особые группы пациентов

• Пациенты пожилого возраста

Если Вам 65 лет и больше, лечащий врач может назначить Вам прием препарата по мере необходимости каждые 12 часов.

• Применение у детей и подростков

Дети в возрасте младше 15 лет

Препарат Налгезин дуо противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 15 лет. Не давайте препарат Налгезин дуо детям в возрасте до 15 лет.

Дети в возрасте от 15 лет и старше

Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Проглотите таблетку целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Если Вы приняли препарата Налгезин дуо больше, чем следовало

В случае превышения рекомендуемой дозы (передозировка), даже при хорошем самочувствии, немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее лечебное учреждение, так как сохраняется риск развития серьезных нарушений со стороны печени.

Симптомы

Напроксен

При значительной передозировке напроксеном могут возникнуть сонливость, нарушение пищеварения (изжога, тошнота, рвота, боль в животе), слабость, шум в ушах, раздражительность, в тяжелых случаях возможны кровавая рвота, черный дегтеообразный полужидкий стул с характерным неприятным запахом (мелена), нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность.

Парацетамол

В течение первых 24 часов после передозировки могут появиться тошнота, рвота, боль в желудке, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, снижение массы тела.

Через 1–2 суток (у взрослых после приема 5–10 г парацетамола (см. подразделы «Особые указания и меры предосторожности»)) могут возникнуть признаки поражения печени: болезненность в области печени, изменение лабораторных показателей функции печени (повышение активности «печеночных» ферментов в крови). Возможно развитие нарушений углеводного и кислотно-щелочного баланса в организме, печеночной недостаточности, острого воспаления поджелудочной железы с опоясывающей интенсивной болью в животе и спине, сопровождающейся ухудшением самочувствия (острый панкреатит). В тяжелых случаях передозировка может привести к печеночной недостаточности, нарушению функции мозга (энцефалопатия), кровотечению, снижению концентрации сахара в крови (гипогликемия), отеку мозга и смерти. Возможно развитие острой почечной недостаточности с острым поражением почек (острый тубулярный некроз), характерными признаками которого являются боль в поясничной области, примесь крови в моче (гематурия), повышенная концентрация белка в моче (протеинурия). Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.

Лечение

Напроксен

При необходимости промойте желудок, примите активированный уголь. Врач назначит соответствующее медикаментозное лечение.

Парацетамол

Если прошло менее часа после передозировки для минимизации потенциального риска, промойте желудок и примите абсорбенты (активированный уголь или полифепан). Как можно раньше (в течение первых 24 часов после передозировки) примите внутрь ацетилцистеин (антидот). При отсутствии рвоты до поступления в стационар возможно введение метионина. Не ранее чем через 24 часа после передозировки врач назначит анализ крови с целью определения концентрации парацетамола в крови для дальнейшей тактики и лечения. Необходимое наблюдение за функциями органов дыхания и кровообращения, обследование и соответствующее медикаментозное лечение будет назначено врачом в медицинском учреждении. В тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

Если Вы забыли принять препарат Налгезин дуо

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Напроксен

Применение напроксена, как и других нестероидных противовоспалительных препаратов, может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт). При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления. Прекратите прием препарата Налгезин дуо (содержит напроксен – действующее вещество препарата Налгезин дуо) и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее лечебное учреждение, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• язва желудка, желудочно-кишечное кровотечение (может сопровождаться внезапной острой болью в животе, кровавой рвотой или рвотой «кофейной гущей», черным стулом (мелена) или с примесью крови) и/или сквозное отверстие в стенке желудка или кишечника, которое сопровождается острой болью в животе (перфорация желудка).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• образование пузырей (буллезные реакции), тяжелая кожная сыпь, которая может проявляться как красноватые пятна или круглые болезненные очаги с образованием волдырей и пузырей, с последующим отслаиванием верхних слоев кожи, появлением язв на слизистых оболочках полости рта, наружных половых органов и глаз;
• возникновению сыпи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона), острое тяжелое угрожающее жизни, аллергическое заболевание с образованием обширных волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов (токсический эпидермальный некролиз).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек) (причинно-следственная связь с приемом напроксена не установлена);
• воспаление оболочек головного и спинного мозга небактериальной природы, сопровождаемое лихорадкой, спутанностью сознания, головной болью, рвотой (асептический менингит) (причинно-следственная связь с приемом напроксена не установлена);
• распространенная сыпь, высокая температура тела, изменение лабораторных показателей крови (повышение активности «печеночных» ферментов, увеличение количества эозинофилов (эозинофилия)), увеличение лимфатических узлов и поражение внутренних органов (таких как, печень, сердце, почки, поджелудочная железа и головной мозг) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS синдром);
• высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме напроксена (действующее вещество препарата Налгезин дуо)

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• ощущение вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);
• головокружение;
• сонливость;
• нарушение зрения;
• шум в ушах;
• нарушение слуха;
• отеки;
• ощущение сердцебиения;
• одышка;
• запор;
• боль в животе;
• нарушение пищеварения (диспепсия);
• тошнота;
• диарея;
• изъязвление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• вздутие живота (метеоризм);
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимозы);
• пурпурные пятна на коже и слизистых за счет кровоизлияний (пурпура);
• жажда;
• повышенное потоотделение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия);
• снижение количества ряда белых клеток крови (гранулоцитопения);
• снижение количества белых клеток крови (лейкопения);
• снижение количества клеток крови, участвующих в образовании сгустка крови (тромбоцитопения);
• депрессия;
• нарушения сна;
• неспособность концентрировать внимание;
• бессонница;
• недомогание;
• снижение слуха;
• одышка, затруднение дыхания, отеки ног и живота за счет снижения сокращения сердечной мышцы (застойная сердечная недостаточность);
• аллергическое заболевание легких с образованием эозинофильных инфильтратов (эозинофильная пневмония);
• повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
• желтуха (желтушность кожи и белков глаз);
• выпадение волос (алопеция);
• воспаления, вызванные повышенной чувствительностью кожи к солнечному свету (фотодерматозы);
• мышечная боль (миалгия);
• мышечная слабость;
• воспаление почек (гломерулонефрит);
• кровь в моче (гематурия);
• заболевание почек с нарушением их функции (интерстициальный нефрит);
• состояние, характеризующееся наличием белка в моче, низким уровнем белка альбумина в крови, повышением уровня жиров в крови и отеками (нефротический синдром);
• почечная недостаточность;
• разрушение сосочков почек за счет нарушения кровообращения с эпизодами почечных колик, тянущими болями в пояснице, тошнотой вплоть до рвоты, слабостью, лихорадкой, с примесью крови и сероватыми массами в моче (почечный папиллярный некроз);
• реакции гиперчувствительности;
• нарушения менструального цикла;
• озноб и лихорадка (гипертермия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• рецидив или обострение тяжелого воспалительного заболевания кишечника, преимущественно подвздошной кишки, с образованием язв, длительной диареей продолжительностью более 6 недель, болью в животе, умеренной лихорадкой, слабостью, недомоганием, снижением веса, тошнотой, рвотой, вздутием живота, снижением аппетита (язвенного колита или болезни Крона).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): гастрит.

Следующие нежелательные реакции возникали у людей, принимавших напроксен, но взаимосвязь данных нежелательных реакций с приемом напроксена не установлена:

• угнетение кроветворной функции костного мозга с низким образованием всех клеток крови (апластическая анемия);
• низкое количество красных клеток крови за счет их повышенного разрушения (гемолитическая анемия);
• снижение памяти, внимания, концентрации (когнитивная дисфункция);
• мишеневидные высыпания на коже (мультиформная эритема);
• покраснение или воспаление кожи после воздействия солнечного света (реакции фоточувствительности, напоминающие изменение кожи на фоне заболевания печени (поздняя кожная порфирия) и воспалительное заболевание кожи, протекающее с образованием пузырей, заполненных жидкостью (буллезный эпидермолиз));
• воспаление сосудов (васкулит);
• высокий уровень сахара в крови (гипергликемия);
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Парацетамол

Прекратите прием препарата Налгезин дуо (содержит парацетамол – действующее вещество препарата Налгезин дуо) и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее лечебное учреждение, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• послеоперационные кровотечения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• аллергические реакции: кожная сыпь, высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница), внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• тяжелая кожная реакция с быстро распространяющимися высыпаниями в виде небольших красно-белых или красных возвышений кожи (пустулы) на фоне покраснения и отека кожи, с лихорадкой и увеличением количества особых типов белых клеток крови (нейтрофилов и эозинофилов) (острый генерализованный пустулез);
• тяжелая кожная сыпь, которая может проявляться как красноватые пятна или круглые болезненные очаги с образованием волдырей и пузырей, с последующим отслаиванием верхних слоев кожи, появлением язв на слизистых оболочках полости рта, наружных половых органов и глаз; возникновению сыпи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса Джонсона);
• острое тяжелое угрожающее жизни, аллергическое заболевание с образованием обширных волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов (токсический эпидермальный некролиз).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• воспаление печени (гепатит);
• тяжелое состояние (некроз печени), сопровождающееся гибелью клеток печени и приводящее к поражению головного мозга (печеночная энцефалопатии) и коме;
• разрушение сосочков почек за счет нарушения кровообращения с эпизодами почечных колик, тянущими болями в пояснице, тошнотой вплоть до рвоты, слабостью, лихорадкой, с примесью крови и сероватыми массами в моче (папиллярный некроз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме парацетамола (действующее вещество препарата Налгезин дуо)

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• бессонница;
• тревога;
• головная боль;
• отек век (периорбитальный отек);
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• боль в груди;
• периферические отеки;
• повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• диарея;
• запор;
• нарушение пищеварения с дискомфортом в области живота (диспепсия);
• вздутие живота;
• снижение объема выделенной мочи (олигурия);
• лихорадка (пирексия);
• чувство усталости;
• низкое содержание калия в крови (гипокалиемия);
• высокая концентрация сахара в крови (гипергликемия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• снижение артериального давления;
• боль в животе;
• тошнота;
• рвота;
• повышение активности «печеночных» ферментов в крови;
• общее недомогание;
• слабость;
• снижение или увеличение лабораторного показателя свертываемости крови
  (протромбинового индекса).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение количества клеток крови, участвующих в образовании сгустка крови (тромбоцитопения);
• снижение количества красных клеток в крови и гемоглобина (анемия);
• снижение количества белых клеток крови (лейкоцитов) (лейкопения);
• снижение количества одного вида белых клеток крови (нейтропения), значительное снижение количества вплоть до отсутствия ряда белых клеток крови (агранулоцитоз);
• снижение количества красных клеток крови за счет их повышенного их разрушения (гемолитическая анемия); (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
• сужение просвета мелких бронхов, сопровождающееся сипением (высокий свистящий звук) и кашлем (бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
• нарушения функции печени.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
• редкое состояние, при котором в крови наблюдается избыток сульфгемоглобина, который окрашивает кровь в зеленый цвет (сульфгемоглобинемия);
• состояние, характеризующееся повышенным количеством гемоглобина, содержащего окисленное железо (метгемоглобина) из-за врожденного нарушения или приема различных веществ (метгемоглобинемия);
• стойкие непроизвольные мышечные сокращения мышц, приводящие к появлению аномального положения тела или резким скручивающим спазмам (дистония);
• головокружение;
• тяжелое состояние с помрачением сознания, двигательным и речевым беспокойством разной степени выраженности, нарушение ориентации в пространстве, времени и собственной личности (психомоторное возбуждение);
• дезориентация (при приеме высоких доз);
• сухость во рту;
• печеночная недостаточность;
• высыпания на коже, сопровождающееся зудом (экзантема);
• почечная колика;
• наличие бактерий в моче (неспецифическая бактериурия);
• заболевание почек с нарушением их функции (интерстициальный нефрит);
• увеличение концентрации креатинина в крови.

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в оригинальном блистере для защиты от света. Лекарственный препарат не требует специальных температурных условий хранения.

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующими веществами являются: напроксен натрия и парацетамол.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 275 мг напроксена натрия и 500 мг парацетамола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, вода очищенная, магния стеарат, краситель индигокармин (Е132), кросповидон, тип А, пленкообразующая смесь (поливиниловый спирт, макрогол, тальк).

Внешний вид препарата и содержимое его упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Овальные двояковыпуклые двухслойные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Один слой таблетки белого или почти белого цвета. Другой слой таблетки светло-голубого цвета с вкраплениями.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

1, 2, 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.