Состав
Одна таблетка содержит:
Действующие вещества: кальция карбонат – 1500 мг (эквивалентно Са2+ - 600 мг), колекальциферол – 400 МЕ (эквивалентно сухого витамина Д3* - 4 мг).
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, гидроксипропилцеллюлоза низкомолекулярная, лактозы моногидрат, аспартам, ароматизатор апельсиновый, стеариновая кислота, альфа-токоферола ацетат, соевых бобов масло гидрированное, желатин, сахароза, крахмал кукурузный.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д3 в организме.
Фармакокинетика
Витамин Д3 повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани. Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).
Показания активных веществ препарата Натекаль Д3
Комплексная терапия остеопороза различного генеза и его осложнений (переломы костей);
восполнение дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста с диагностированным дефицитом кальция и витамина D3.
Режим дозирования
Для приема внутрь. Только для взрослых.
Таблетку следует разжевывать или сосать, но не проглатывать целиком. Принимают после еды.
При восполнении дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста с диагностированным дефицитом кальция и витамина D3 взрослым по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.
При комплексной терапии остеопороза различного генеза и его осложнений (переломы костей) взрослым – по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.
Особые группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции печени: Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилые пациенты: Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Побочное действие
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в желудке и диарея.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к арахису и соевым (препарат содержит соевых бобов масло гидрированное);
наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);
наследственная непереносимость сахарозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (препарат содержит сахарозу);
фенилкетонурия (препарат содержит аспартам, источник фенилаланина);
туберкулез легких в активной форме;
гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови – у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез);
гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);
мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
саркоидоз и метастазы опухолей в кости;
остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
гипервитаминоз витамина Д;
детский возраст;
тяжелая почечная недостаточность.
С осторожностью принимать препарат лицам с почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Кальций и витамин Д3 проникает в грудное молоко. В период беременности и лактации следует принимать Натекаль Д3 не более 1 таблетки в сутки
Особые указания
В период лечения препаратом необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Следует снизить дозу или временно прекратить лечение препаратом в случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, или если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников. Не применять одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Д3.
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине Д3 – 500-1000 МЕ/сут. - Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать НАТЕКАЛЬ Д3 не ранее, чем через 3 часа после их приема.
- Глюкортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы НАТЕКАЛЬ Д3.
- Необходимо учитывать поступление кальция или щелочей из других источников (еда, пищевые добавки, другие лекарства) при назначении добавок, содержащих кальций. Если очень высокие дозы кальция принимаются совместно с легко всасывающими щелочными веществами (такими как карбонат), это может привести к развитию синдрома пищевой гиперкальциемии (синдром Бернетта), например, гиперкальциемии, метаболическому алкалозу, почечной недостаточности и кальцинозу мягких тканей. В таких случаях необходимо часто отслеживать уровень кальция в крови и моче.
Лекарственное взаимодействие
- активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;
- при одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента, т.к. кальций увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов;
- при одновременном применении препарата и антибиотиков из группы тетрациклина и фторхинолона интервал между приемом должен быть не менее 3-х часов, т.к. кальций и витамин Д3 увеличивают всасывание тетрациклинов и фторхинолонов из желудочнокишечного тракта;
- снижается всасываемость бисфосфоната или фторида натрия при одновременном применении с препаратом; необходимо соблюдать интервал не менее 3-х часов между приемами препаратов;
- глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция;
- при одновременном применении диуретиков из группы тиазидов необходимо регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови, так как увеличивается риск возникновения гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие “петлевые” диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками;
- одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Д3;
- кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция продуктов уменьшает всасывание кальция.
- соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому необходимо соблюдать интервал не менее 2-х часов между приемами препаратов.
- Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (ревень и шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать препарат в течение 2-х часов после употребления ревеня, шпината и круп.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Доставка на дом
