Торговое наименование препарата
Натрия пикосульфат
Международное непатентованное наименование
Натрия пикосульфат
Лекарственная форма
капли для приема внутрь
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: натрия пикосульфата моногидрат - 7,5 мг (в пересчете на 100% натрия пикосульфат).
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, сорбитол жидкий некристаллизующийся, вода очищенная.
Описание
Слегка вязкий, прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого или слегка коричневато-желтого цвета, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Код АТХ
A06AB08
Фармакодинамика:
Действующее вещество - натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника увеличивая перистальтику способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат являясь слабительным средством действующим на уровне толстой кишки стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика:
Абсорбция: незначительная препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник: абсорбция препарата незначительна что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)- пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов.
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
После приема 10 мг препарата внутрь около 104% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его почками в целом уменьшается.
Показания:
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запоры обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте у лежачих больных после операций после родов и в период лактации);
- запоры вызванные приемом лекарственных средств;
- для регулирования стула при геморрое проктите анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
- заболевания желчного пузыря синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
- запор обусловленный дисбактериозом кишечника нарушениями диеты.
Противопоказания:
- Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
- острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе которые могут сопровождаться тошнотой рвотой повышением температуры тела включая аппендицит;
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;
- тяжелая дегидратация;
- непереносимость фруктозы.
С осторожностью:
Пожилой возраст гипокалиемия повышение концентрации магния в крови астения почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом препарат может применяться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки.
Дети 4-10 лет: 5-10 капель (25-5 мг) в сутки.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 025 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (05 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны диспепсия метеоризм тошнота рвота спазмы и боли в области живота диарея.
Со стороны нервной системы возможны головокружение обморок сонливость повышенную утомляемость. Головокружение и обморок возникающие после приема препарата могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например напряжением при дефекации спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы возможны аллергические реакции ангионевротический отек аллергический дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожная сыпь крапивница зуд.
Со стороны обмена веществ повышенное выведение калия натрия и других электролитов дегидратация.
Передозировка:
Симптомы
При приеме высоких доз возможны диарея обезвоживание снижение артериального давления нарушение водно-электролитного баланса гипокалиемия судороги. Имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника связанных с приемом доз препарата значительно превышающих рекомендованные. Хроническая передозировка может привести к хронической диарее гипокалиемии вторичному гиперальдостеронизму мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами может развиться повреждение почечных канальцев метаболический алкалоз и мышечная слабость связанная с гипокалиемией.
Лечение
Промывание желудка коррекция нарушений водно-электролитного баланса спазмолитические средства.
Взаимодействие:
Антибиотики широкого спектра действия уменьшают послабляющий эффект; диуретики и глюкокортикостероиды повышают вероятность возникновения водноэлектролитного дисбаланса; возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
Особые указания:
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней.
Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия гипосульфата не меняется длительное время необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.
Препарат не обладает вкусовыми качествами поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника они должны избегать потенциально опасных видов деятельности в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь 75 мг/мл.
Упаковка:
По 15 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла укупоренные пробками- капельницами и крышками из полиэтилена или по 10 15 25 мл во флаконы коричневого стекла импортные укупоренные импортными пробками-капельницами и крышками.
Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта
Доставка на дом
