
от изображенного на фотографии
Торговое наименование
Найз® Активгель
Нимесулид
Гель для наружного применения
1 г геля содержит:
Действующее вещество: нимесулид 10 мг
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, Сепинео Р 600 (сополимер акриламида/акрилоилдиметилтаурата натрия, изогексадекан, полисорбат 80), ароматизатор «Калм валлей», вода очищенная.
Однородный прозрачный гель от бесцветного до бледно-желтого цвета с характерным запахом.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
М01АХ17
Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Нимесулид – селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксидпростагландин-H2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина H2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина E2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина E2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
При местном применении геля концентрация действующего вещества в системном кровотоке крайне низка.
После однократного нанесения на поверхность кожи площадью 28 см2 препарата Найз® Активгель, 1%, гель для наружного применения, в дозе 40 мг (по нимесулиду), максимальная концентрация действующего вещества в плазме (Cmax) – 14,83 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 11 ч и площадь под кривой «плазменная концентрация – время» (AUC) – 195,46 нг*ч/мл, значимо отличались от аналогичных фармакокинетических показателей (5,35 нг/мл, 16,34 ч и 71,07 нг*ч/мл, соответственно) препарата Найз®, 1%, гель для наружного применения, что свидетельствует о более быстром всасывании и лучшей относительной биодоступности нимесулида при применении препарата Найз® Активгель.
После однократного нанесения на кожу Cmax нимесулида в плазме крови значительно (более чем в 300 раз) ниже аналогичного показателя для пероральных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида – 4-гидроксинимесулида – в крови не обнаруживается.
Препарат Найз® Активгель, 1 %, гель для наружного применения, показан к применению для местного симптоматического лечения:
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 30–60 мл/мин); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки); нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; детский возраст (старше 12 лет); пожилой возраст.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Наружно. Наносить только на очищенную и сухую кожу.
Взрослым и детям старше 12 лет столбик геля длиной примерно 3 см нанести равномерным тонким слоем на область максимальной болезненности, не втирая.
Применять 3–4 раза в сутки.
Не следует интенсивно втирать гель или применять его под окклюзионную повязку. Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.
Не применять препарат более 10 дней без консультации врача.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, очень редко – крапивница, шелушение; транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При нанесении препарата на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных побочных реакций, характерных для нимесулида: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие нимесулида с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами. Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы уже применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Препарат не оставляет видимого следа после нанесения. Не следует наносить гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.
При нанесении на кожу препарата Найз® Активгель может возникнуть ощущение жжения, которое проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует тщательно промыть их водой. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Гель для наружного применения 1 %.
По 20 г, 50 г или 100 г в тубу из ламинированного алюминия, снабженную мембраной для контроля первого вскрытия.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При температуре не выше 25С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают без рецепта.
✓ Купить Найз Актив гель д/наружн. прим. 1%, 20г можно на сайте, в мобильном приложении и в аптеках Вита
✓ Цена на Найз Актив гель д/наружн. прим. 1%, 20г указана на сайте и в мобильном приложении
✓ Подробная инструкция по применению Найз Актив гель д/наружн. прим. 1%, 20г