Торговое наименование
Назарел
Международное непатентованное или группировочное наименование
Флутиказон
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный
Состав
Каждая доза содержит
Действующее вещество: флутиказон 50 мкг (в виде пропионата).
Вспомогательными веществами являются полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, глюкоза безводная, бензалкония хлорид (50 % раствор), фенилэтанол, вода очищенная.
Описание
Белая или почти белая непрозрачная гомогенная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; кортикостероиды
Код АТХ
R01AD08
Фармакологические свойства
Препарат Назарел содержит действующее вещество флутиказон, относящееся к группе глюкокортикостероидов для местного применения. Препарат Назарел оказывает противовоспалительное действие.
Препарат Назарел уменьшает чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 часов после однократного введения спрея в дозе 200 мкг. Препарат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.
Показания к применению
Лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая поллиноз (сенную лихорадку) у взрослых и детей с 4-х лет (устранение симптомов, таких как: боль и ощущение давления в области околоносовых пазух, заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к флутиказону или любым другим компонентам препарата;
- травма носа или операция в полости носа.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 12 лет составляет
В 1-ую неделю по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день (200 мкг в сутки).
Со 2-ой недели - до 3-х месяцев по 1 или 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день (100-200 мкг в сутки).
Максимальная суточная доза - 200 мкг в сутки (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).
Применение у детей и подростков
Дети от 4 до 12 лет
По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день (100 мкг в сутки). Не следует превышать рекомендованной дозы (100 мкг в сутки). Дети в возрасте от 4 до 12 лет должны использовать препарат в течение максимально короткого периода времени, необходимого для достижения контроля над симптомами заболевания.
Максимальная суточная доза - 100 мкг (не более 1 впрыскивания в каждую ноздрю).
Дети от 12 до 18 лет
Режим дозирования у детей от 12 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.
Для достижения полного терапевтического эффекта применяйте препарат регулярно.
Максимальный терапевтический эффект может достигаться после 3-4 дней применения.
Инструкция по использованию
Перед применением осторожно встряхните флакон, возьмите его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец - под донышко.
При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели проверьте исправность распылителя: направьте наконечник от себя, произведите 6 нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее прочистите нос (высморкайтесь). Закройте одну ноздрю и введите наконечник в другую. Наклоните голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем начните делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произведите однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохните через рот. Повторите процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторите описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования промокните наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закройте его колпачком.
Распылитель промывайте не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снимите наконечник и промойте его в теплой воде. Стряхните избыток воды и оставьте для просушивания в теплом месте. Избегайте перегрева. Затем осторожно установите наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Наденьте защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, снимите наконечник описанным выше способом и оставьте на некоторое время в теплой воде. Затем промойте под струей холодной воды, просушите и снова наденьте на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение препарата Назарел и немедленно обратиться за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000): бронхоспазм; кожная сыпь; отек лица и языка; тяжелые аллергические реакции, обычно возникающие после повторного контакта с аллергеном (анафилактические реакции); тяжелые аллергические реакции, обычно возникающие после первого контакта с аллергеном (анафилактоидные реакции).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Назарел
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): носовое кровотечение.
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10): головная боль; ощущение неприятного вкуса и запаха; сухость слизистой оболочки в полости носа и глотки; раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки.
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000): заболевание глаз, приводящее к нарушению зрительных функций (глаукома); повышение внутриглазного давления; помутнение хрусталика глаза (катаракта); сквозной дефект (отверстие) носовой перегородки (перфорация носовой перегородки) (сообщалось и при приеме других интраназальных глюкокортикостероидов); язвы в носу.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): затуманенное зрение.
При применении некоторых интраназальных глюкокортикостероидов могут развиваться системные эффекты, особенно при назначении в высоких дозах на длительный период времени.
Передозировка
Продолжительность терапии
Взрослым и детям с 12 лет не следует применять препарат Назарел более 3 месяцев. В случае, если Вам или Вашему ребенку необходимо применения препарата более 3 месяцев следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Детям от 4-х до 12 лет не следует применять препарат Назарел более 2 месяцев.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приеме каких-либо других препаратов.
Лекарственные препараты, используемые при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол и итраконазол);
Некоторые лекарственные препараты могут усиливать действие препарата Назарел, и Ваш врач может принять решение, что необходимо вести тщательное наблюдение, если принимаете эти лекарственные препараты (включая некоторые лекарственные препараты для лечения ВИЧ, например, ритонавир и кобицистат).
Особые указания
Препарат показан только для интраназального применения.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения.
Не следует применять препарат Назарел более 3 месяцев у взрослых и детей с 12 лет.
Не следует применять препарат Назарел более 2 месяцев у детей от 4-х до 12 лет.
В случае, если необходимо применение препарата более 2 месяцев следует проконсультироваться с лечащим врачом. При длительном применении врач может принять решение о регулярном контроле функции коры надпочечников.
При применении назальных глюкокортикостероидов могут возникать системные эффекты, в особенности, при применении высоких доз в течение продолжительного времени. Вероятность возникновения этих эффектов намного ниже, чем при приеме глюкокортикостероидов внутрь, и они могут различаться у отдельных пациентов и между разными глюкокортикостероидными препаратами.
Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, помутнение хрусталика глаза (катаракта), заболевание глаз, приводящее к нарушению зрительных функций (глаукома) и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию или агрессивность (в особенности у детей).
Если появились новые симптомы, например, выраженная лицевая боль, густые выделения из носа, которые могут свидетельствовать об инфекции и могут быть не связаны с аллергией, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Препарат Назарел устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, однако в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, для купирования симптомов со стороны глаз, например, возникновения сильного зуда в глазах, обратитесь к лечащему врачу за назначением дополнительной терапии.
Необходимо сообщить лечащему врачу о приеме в течение длительного времени глюкокортикостероидов в форме инъекций или внутрь.
Если был контакт с больными ветряной оспой, корью и в случае изменений со стороны зрения необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.
Дети
Не следует применять препарат у детей в возрасте от 0 до 4 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 4 лет не установлены).
У детей, получающих терапию некоторыми интраназальными глюкокортикостероидами в разрешенных дозах, возможно снижение скорости роста. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение интраназальными глюкокортикостероидами. При замедлении роста необходимо обратиться к лечащему врачу.
Препарат Назарел содержит бензалкония хлорид.
Бензалкония хлорид может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки носа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможность развития нежелательных реакций, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работой с механизмами. Обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный.
По 60, 120 или 150 доз во флакон темного стекла (тип 3) с дозирующим устройством и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С в оригинальной упаковке (флакон в пачке). Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
По рецепту
