Торговое наименование
Назол® Бэби
Международное непатентованное наименование
Фенилэфрин
Лекарственная форма
Капли назальные
Состав
100 мл содержат
Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид 0,125 г.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид* 0,018 г, глицерол** 5 г, макрогол 1500 1,5 г, натрия гидрофосфат дигидрат 0,226 г, калия дигидрофосфат 0,101 г, динатрия эдетат дигидрат 0,02 г, вода очищенная 94,76 г.
* Указанное количество относится к безводному веществу. Если используется бензалкония хлорид, содержащий воду, определяют количество воды и используют соответственно большее количество консерванта. Количество воды очищенной корректируют соответствующим образом.
** Указанное количество относится к безводному веществу. Если используется 85 % раствор глицерина в воде, используют соответственно большее количество вещества. Количество воды очищенной корректируют соответствующим образом.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик.
Код АТХ
R01AA04
Фармакологическое действие
Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист альфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции альфа1 рецепторов в слизистых оболочках носа, уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания к применению
- Острый синусит, острый ринит;
- острый средний отит (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;
- тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, острые сердечно-сосудистые заболевания, тахиаритмия, выраженный гипертиреоз, состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- атрофический ринит, одновременный прием ингибиторов МАО (а также 2 недели после их отмены), воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа;
- детский возраст до 2 месяцев.
С осторожностью
Детский возраст (до 6 лет), закрытоугольная глаукома, заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы. В таких случаях рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для детей в возрасте:
- от 2 месяцев до 1 года разовая доза – 1 капля в каждый носовой ход;
- от 1 года до 2 лет разовая доза – 1–2 капли в каждый носовой ход;
- от 2 до 5 лет разовая доза – 2–3 капли в каждый носовой ход.
После использования следует насухо вытереть пипетку.
Продолжительность лечения – не более 3 дней. Применять не более 4 раз в день, не чаще, чем каждые 4часа. Не превышать рекомендованные дозы.
Побочное действие
Местные реакции: иногда чувство жжения, пощипывания или покалывания в носу, раздражение слизистых оболочек полости носа.
Системные эффекты: аллергические реакции (кожный зуд или кожная сыпь, отек рук, лица или горла, стеснение в горле, затрудненное дыхание), головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение артериального давления, брадикардия, потливость, бледность, тремор, тревога, нарушение сна.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют. Потенциально возможны симптомы (при системной абсорбции): желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение артериального давления, возбуждение, паранойя, галлюцинации, тошнота, рвота.
Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с другими деконгестантами (независимо от способа применения этих средств) или с гипотензивными средствами. Ингибиторы моноаминоксидазы (прокарбазин, селегин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают сосудосуживающий эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции). Сочетанное применение фенилэфрина одновременно или в течение 14 дней после лечения ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) могут усилить прессорный эффект. Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина взаимно увеличивают связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе). Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с линезолидом.
Особые указания
Детям от 2 месяцев до 1 года использовать строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 часов. У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей. Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличивать риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Форма выпуска
Капли назальные 0,125 %. По 5, 10, 15 и 30 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия (кольцо из полиэтилена низкой плотности).
В крышку вмонтирована пипетка из полипропилена с резиновым колпачком. На флакон наклеена этикетка.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Доставка на дом
