Необутин таблетки 200мг, №30

Листок-вкладыш – информация для пациента

Необутин®, 200 мг, таблетки

Международное непатентованное наименование

Тримебутина 

Код АТХ

A03AA05

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Необутин®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Необутин®.
3. Прием препарата Необутин®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Необутин®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Необутин®, и для чего его применяют

Препарат Необутин® содержит действующее вещество тримебутина малеат и относится к спазмолитическим средствам, которые применяют при заболеваниях желудочнокишечного тракта (ЖКТ) и желчных путей.

Показания к применению

Препарат Необутин® предназначен взрослым и детям с 3 лет для:

• симптоматического лечения боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);
• лечения послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.

Способ действия препарата Необутин®

Симптомы функциональных заболеваний органов ЖКТ возникают из-за неправильной работы мышц, которая вызывает нарушения сокращений кишечника (перистальтики).

Тримебутина малеат способен восстанавливать нормальную активность мускулатуры кишечника, не оказывая воздействия на центральную нервную систему.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Необутин®

Противопоказания

Не принимайте препарат Необутин®: если у Вас аллергия на тримебутина малеат или любые другие компоненты препарата.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Необутин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение четырех недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяют избежать рецидива заболевания.

Дети и подростки

Препарат Необутин® не предназначен для применения у детей до 3 лет.

Другие препараты и препарат Необутин®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Данные о взаимодействии препарата Необутин® с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

В исследованиях не выявлено данных о негативном влиянии препарата на плод. Тем не менее в связи с отсутствием необходимых данных, применение препарата в период беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется применять препарат в период лактации в связи с отсутствием достоверных данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Препарат Необутин® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Прием препарата Необутин®

Способ применения

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач будет подбирать необходимую Вам дозу, ориентируясь на то, как Вы переносите препарат.

Обычно рекомендуемые дозы препарата составляют:

• взрослым и детям с 12 лет: по 100–200 мг 3 раза в сутки;
• детям 5–12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки;
• детям 3–5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения (4 недели) в период ослабления или исчезновения проявлений болезни (ремиссии) рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Таблетку 100 мг можно разломить при необходимости на 2 или 4 части по риске.

Таблетку 200 мг можно разломить при необходимости на 2 части по риске.

Если Вы приняли препарата Необутин® больше, чем следовало

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Если Вы приняли больше, чем следовало – обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Необутин®

Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

Частота возникновения данных реакций неизвестна: задержка мочи.

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Частота возникновения данных реакций неизвестна:

• сухость во рту;
• неприятные вкусовые ощущения;
• диспепсия;
• тошнота;
• запор;
• кожная сыпь;
• сонливость;
• усталость;
• головокружение;
• головная боль;
• беспокойство;
• чувство жара или холода;
• нарушения менструального цикла;
• болезненное увеличение грудных желез.

5. Хранение препарата Необутин®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:…».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить препарат при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Препарат Необутин® содержит

Действующим веществом является тримебутина малеат.

Необутин®, 200 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 200 мг тримебутина малеата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Внешний вид препарата Необутин® и содержимое упаковки

Необутин®, 200 мг, таблетки

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской.

По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.