Листок-вкладыш - информация для пациента
НЕЙПИЛЕПТ®, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Международное непатентованное наименование
Цитиколин
Код АТХ
N06BX06
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат НЕЙПИЛЕПТ®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата НЕЙПИЛЕПТ®.
3. Прием препарата НЕЙПИЛЕПТ®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата НЕЙПИЛЕПТ®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат НЕЙПИЛЕПТ®, и для чего его применяют
Препарат НЕЙПИЛЕПТ® содержит действующее вещество цитиколин, относится к группе ноотропных препаратов (лекарственных средств, предназначенных для оказания специфического воздействия на высшие психические функции (память, внимание, способность к обучению, концентрация и т. п.).
Показания к применению
Препарат НЕЙПИЛЕПТ® применяется у взрослых пациентов старше 18 лет:
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Способ действия препарата
Ноотропное средство (предназначено для стимулирования обменных процессов в головном мозге, активизации познавательных (когнитивных) функций, улучшения памяти в случае их нарушения при заболеваниях или травмах головного мозга).
Цитиколин способствует восстановлению поврежденных мембран клеток мозга (нейронов), препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток (апоптоз). В остром периоде нарушения мозгового кровообращения (инсульт) цитиколин способствует уменьшению объема поражения головного мозга. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
Цитиколин используется в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании у пациентов с нарушением кровообращения в головном мозге.
Применяется при нарушениях внимания и сознания, а также может уменьшать выраженность нарушений памяти (амнезия).
Цитиколин применяется для лечения чувствительных и двигательных неврологических нарушений различного происхождения.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата НЕЙПИЛЕПТ®
Противопоказания
Не принимайте препарат НЕЙПИЛЕПТ®
- если у Вас аллергия на цитиколин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы, проявляющееся такими признаками, как снижение артериального давления, редкий пульс, нарушение ритма дыхания, головокружение, склонность к обморокам и т. п.).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата НЕЙПИЛЕПТ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата НЕЙПИЛЕПТ® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат НЕЙПИЛЕПТ® усиливает эффект леводопы (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона). Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы принимаете препарат, содержащий леводопу, перед приемом препарата НЕЙПИЛЕПТ®.
Не принимайте препарат НЕЙПИЛЕПТ® одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат (препарат, который стимулирует мозговую деятельность).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат НЕЙПИЛЕПТ® не следует принимать во время беременности, если Ваш лечащий врач не сочтет это необходимым.
Грудное вскармливание
На время лечения препаратом НЕЙПИЛЕПТ® грудное вскармливание необходимо прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат НЕЙПИЛЕПТ® оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Лечение во время острого периода ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ)
- 1000 мг (2 таблетки) каждые 12 часов. Длительность лечения не менее 6 недель.
Лечение во время восстановительного периода ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга
- 500-2000 мг в день (1-2 таблетки 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения определяется врачом в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Путь и (или) способ введения
Препарат НЕЙПИЛЕПТ® следует принимать внутрь во время еды или между приемами пищи.
Если Вы приняли препарата НЕЙПИЛЕПТ® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата НЕЙПИЛЕПТ® больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Лечение
Вам следует обратиться к врачу, чтобы он назначил симптоматическое лечение.
Если Вы забыли принять препарат НЕЙПИЛЕПТ®
Примите очередную дозу препарата, как только обнаружите, что забыли принять препарат.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат НЕЙПИЛЕПТ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата НЕЙПИЛЕПТ® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (анафилактического шока, может возникать очень редко (не более чем у 1 человека из 10000)): выраженный зуд и изменение цвета кожи, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание, признаки резкого снижения артериального давления (головокружение, слабость, обморок).
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата НЕЙПИЛЕПТ®
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- галлюцинации,
- бессонница,
- возбуждение,
- головная боль,
- головокружение,
- реакции со стороны парасимпатической системы (в виде снижения частоты сердечных сокращений или усиления выделения слюны),
- тремор (неконтролируемое ритмичное сокращение мышц, чаще возникает в конечностях),
- онемение в парализованных конечностях,
- артериальная гипертензия (повышение артериального давления),
- артериальная гипотензия (снижение артериального давления),
- одышка,
- снижение аппетита,
- тошнота,
- рвота,
- диарея,
- изменение активности «печеночных» ферментов,
- гиперемия,
- пурпура,
- крапивница,
- кожная сыпь,
- кожный зуд,
- озноб,
- чувство жара,
- отек.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не хранить препарат при температуре выше 25C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом является цитиколин.
Каждая таблетка содержит 500 мг цитиколина (в виде цитиколина мононатриевой соли).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-301), кремния диоксид коллоидный, тальк, касторовое масло гидрогенизированное (ПЭГ-40), магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
Состав оболочки: опадрай 85F18422 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол (полиэтиленгликоль 4000), тальк), опадрай II 03F180011 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол (полиэтиленгликоль 6000)).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
На поперечном разрезе ядро белого цвета.
По 10 или 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
2, 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток и 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
