Листок-вкладыш – информация для пациента
Ниаспам®, 200 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением
Международное непатентованное наименование
Мебеверин
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; синтетические антихолинергические средства; эфиры с третичной аминогруппой
Код АТХ
A03AA04
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Ниаспам®, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Ниаспам®.
3. Приём препарата Ниаспам®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ниаспам®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Ниаспам®, и для чего его применяют
Препарат Ниаспам® содержит действующее вещество мебеверин, относящееся к группе лекарственных средств, называемых «синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой».
Показания к применению
Препарат Ниаспам® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для:
- симптоматического лечения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
- симптоматического лечения спазмов органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).
Способ действия препарата Ниаспам®
Мебеверин устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, обладает местным обезболивающим (анестезирующим) действием, нормализует двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного расслабления
(релаксации) гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонус»).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Ниаспам®
Противопоказания
Не принимайте препарат Ниаспам®:
- если у Вас аллергия на мебеверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы младше 18 лет;
-
если Вы беременны.
Особые указания и меры предосторожности
Не применимо.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Ниаспам® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.
Другие препараты и препарат Ниаспам®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Опыт применения мебеверина у беременных женщин ограничен. Не принимайте препарат Ниаспам® во время беременности без консультации с лечащим врачом.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Ниаспам®, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, проникает ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко. При необходимости приёма препарата в период грудного вскармливания нужно временно прекратить кормить ребенка грудным молоком.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Опыт применения препарата не свидетельствует о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
3. Приём препарата Ниаспам®
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
По одной капсуле 2 раза в сутки, одна – утром и одна – вечером, до еды.
Путь и (или) способ введения
Для приёма внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
Продолжительность терапии
В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6 – 8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения.
Продолжительность приёма препарата не ограничена.
Если Вы приняли препарата Ниаспам® больше, чем следовало
Если Вы случайно приняли слишком много капсул препарата Ниаспам®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Ниаспам®.
Если Вы забыли принять препарат Ниаспам®
Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили приём препарата Ниаспам®
Не прекращайте приём препарата без консультации у лечащего врача, так как симптомы заболевания могут вернуться или ухудшиться. Регулярно посещайте Вашего врача, чтобы лечение было наиболее эффективным и безопасным.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ниаспам® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите приём препарата Ниаспам® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков, перечисленных ниже тяжёлых нежелательных реакций:
- затруднение дыхания, учащённый пульс, резкое снижение артериального давления, слабость, головокружение, потоотделение (анафилактические реакции);
- затруднение дыхания, отёчность лица, шеи, губ, языка, горла (ангионевротический отёк, в том числе лица).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Ниаспам®:
- крапивница (аллергическая сыпь),
- экзантема (кожная сыпь),
- аллергические реакции.
5. Хранение препарата Ниаспам®
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на стрипе и картонной упаковке (пачке) после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Препарат Ниаспам® содержит
Действующим веществом является мебеверин.
Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 200 мг мебеверина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101); масло растительное гидрогенизированное хлопковое, тип I (LUBRITAB); тальк очищенный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный.
Состав капсулы: желатин; вода очищенная; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; краситель бриллиантовый голубой; титана диоксид.
Внешний вид препарата Ниаспам® и содержимое упаковки
Капсулы с пролонгированным высвобождением.
Твёрдые желатиновые капсулы № 1, корпус бесцветный, прозрачный, крышечка голубого цвета. Содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета, допускается
комкование и уплотнение порошка в столбик.
По 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги.
По 3 стрипа в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.
Условия отпуска
По рецепту.
