Листок-вкладыш – информация для пациента
Никсар®, 20 мг, таблетки
Международное непатентованное наименование
Биластин
Код АТХ
R06AX29
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Никсар®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Никсар®.
3. Прием препарата Никсар®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Никсар®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Никсар®, и для чего его применяют
Препарат Никсар® содержит действующее вещество биластин, относящееся к фармакотерапевтической группе «антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия». Биластин облегчает симптомы аллергических реакций, снижает отек и уменьшает зуд.
Показания к применению
Препарат Никсар® применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет:
- для симптоматического лечения аллергического (сезонного и круглогодичного) риноконъюнктивита (для облегчения чихания, ринореи, зуда и заложенности носа, ощущения зуда и жжения в глазах, покраснения глаз, слезотечения);
- для симптоматического лечения крапивницы (для уменьшения кожного зуда и сыпи).
Способ действия препарата Никсар®
Биластин, действующее вещество препарата Никсар®, подавляет действие вещества под названием «гистамин», которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной основных симптомов аллергии.
Препарат Никсар® практически не вызывает седативного эффекта. Действие препарата начинается через 1 час после приема и сохраняется в течение 24 часов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Никсар®
Противопоказания
Не принимайте препарат Никсар®:
- если у Вас аллергия на биластин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Никсар® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность средней или тяжелой степени тяжести) и Вы одновременно используете определенные лекарственные средства для лечения грибковых инфекций (кетоконазол), для лечения бактериальных инфекций (эритромицин), для лечения заболеваний сердца (дилтиазем), для предотвращения отторжения трансплантированных органов (циклоспорин), для лечения ВИЧ-инфекции (ритонавир).
Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно назначать Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям младше 12 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Никсар® в данной возрастной группе не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности, обсудите с Вашим лечащим врачом, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов:
- Кетоконазол (лекарственный препарат для лечения грибковых инфекций);
- Эритромицин (антибиотик, лекарственный препарат для лечения бактериальных инфекций);
- Дилтиазем (лекарственный препарат для лечения повышенного артериального давления, стенокардии и некоторых нарушений сердечного ритма);
- Циклоспорин (препарат для уменьшения активности иммунной системы, в том числе для предотвращения отторжения органов при их пересадке или снижения активности при аутоиммунных заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит);
- Ритонавир (лекарственный препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
- Рифампицин (антибиотик для лечения туберкулеза);
- Лоразепам (лекарственный препарат для лечения тревожных состояний и невротических расстройств).
Препарат Никсар® с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Никсар® не следует принимать во время еды или с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку в этом случае возможно снижение эффективности биластина (см. раздел 3 «Прием препарата Никсар®»).
Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение препарата Никсар® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием или ограниченностью клинических данных о применении биластина у беременных и кормящих женщин.
Не принимайте препарат Никсар® во время беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Было доказано, что биластин в рекомендованной дозе 20 мг не влияет на способность управлять автомобилем у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной, и в очень редких случаях могут возникнуть головокружение, сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза: для взрослых, в том числе для пожилых – по 1 таблетке (20 мг) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза биластина составляет 20 мг.
Применение у детей и подростков
Детям старше 12 лет – по 1 таблетке (20 мг) 1 раз в сутки.
Не давайте препарат Никсар® детям в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Никсар® в данной возрастной группе не установлены.
Путь и способ введения
Таблетки для приема внутрь.
Принимайте таблетку препарата Никсар® за один час до или через два часа после еды или фруктового сока (см. раздел 2 «Препарат Никсар® с пищей, напитками и алкоголем»).
Запивайте таблетку достаточным количеством воды.
Линия разлома (риска) нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы. Принимайте суточную дозу целиком за один прием.
Продолжительность терапии
При аллергическом риноконъюнктивите препарат Никсар® применяется в течение всего периода контакта с аллергенами. При сезонном аллергическом риноконъюнктивите лечение может быть прекращено после исчезновения симптомов. При повторном появлении симптомов лечение можно возобновить. При круглогодичном аллергическом риноконъюнктивите лечение может продолжаться в течение периода контакта с аллергенами.
При крапивнице лечение препаратом Никсар® продолжают до исчезновения или облегчения симптомов.
Ваш врач определит тип заболевания, которым Вы страдаете, и определит, как долго Вам следует принимать препарат Никсар®.
Если вы приняли препарата Никсар® больше, чем следовало
Если Вы или кто-либо другой приняли слишком много таблеток препарата Никсар®, немедленно обратитесь к своему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Симптомами острой передозировки могут быть головокружение, головная боль и тошнота. Возьмите с собой упаковку с лекарством или этот листок-вкладыш с инструкцией, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Никсар®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы забыли принять препарат Никсар®, примите таблетку как можно раньше и в дальнейшем вернитесь к регулярному приему.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Никсар® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Никсар® и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно):
- затрудненное дыхание, головокружение, обморок или потеря сознания (анафилаксия);
- отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи (ангионевротический отек).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Никсар®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- сонливость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- «простуда» на губах (герпетические высыпания в области губ и полости рта);
- повышение аппетита;
- тревожность;
- бессонница;
- головокружение;
- шум в ушах (тиннитус);
- ощущение вращения, которое может сопровождаться тошнотой и потерей равновесия (вертиго);
- нарушения на электрокардиограмме (блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме и другие изменения на электрокардиограмме);
- нерегулярные сердечные сокращения;
- затруднение дыхания (одышка);
- сухость или неприятные ощущения в носу;
- боль в верхних отделах живота;
- боль в желудке;
- тошнота;
- неприятные ощущения в желудке;
- понос (диарея);
- сухость во рту;
- дискомфорт и боли в животе (диспепсия);
- воспаление стенки желудка (гастрит);
- кожный зуд;
- усталость;
- жажда;
- улучшение течения уже имеющегося заболевания;
- лихорадка;
- повышенная утомляемость (астения);
- отклонения показателей в анализе крови, которые помогают врачу оценить функцию печени (увеличение показателей гамма-глутамилтрансферазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы);
- отклонения показателей в анализе крови, которые помогают врачу оценить функцию почек (увеличение уровня креатинина);
- отклонения показателей липидов в анализе крови (повышение уровня триглицеридов);
- увеличение массы тела.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- ощущение сердцебиения;
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- рвота.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 30С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом является биластин.
Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая (тип РН - 102), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки.
Овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета с односторонней риской для деления.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [фольга алюминиевая / фольга алюминиевая].
По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.
