Листок-вкладыш: информация для пациента
Но-шпа® Дуо, 40 мг + 500 мг, таблетки
Международное непатентованное наименование
Дротаверин+Парацетамол
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды
Код АТХ
N02BE51
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Но-шпа® Дуо, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Но-шпа® Дуо.
3. Прием препарата Но-шпа® Дуо.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Но-шпа® Дуо.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Но-шпа® Дуо, и для чего его применяют
Препарат Но-шпа® Дуо содержит действующие вещества дротаверин и парацетамол.
Дротаверин относится к спазмолитическим средствам. Он расслабляет гладкую мускулатуру (устраняет спазмы) желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей,
мочеполовой системы, сосудов, что приводит к уменьшению боли.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие.
Показания к применению
Препарат Но-шпа® Дуо применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 до 12 лет при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности (зубная и головная боль, боли в суставах, мышцах, невралгия, альгодисменорея), обусловленном среди прочего спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, кишечная колика, спастический запор, спастический колит, тенезмы).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Но-шпа® Дуо
Противопоказания
Не принимайте препарат Но-шпа® Дуо, если у Вас:
- гиперчувствительность к действующим веществам (дротаверин, парацетамол) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка вкладыша);
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA), атриовентрикулярная блокада II–III степени, кардиогенный
шок;
- дыхательная недостаточность, бронхиальная астма;
- хронический алкоголизм;
- нарушения со стороны крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- внутричерепная гипертензия;
- одновременное применение других препаратов, содержащих парацетамол;
- лечение ингибиторами моноаминооксидазы (и в течение еще 14 дней после их отмены);
- беременность и период лактации.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Но-шпа® Дуо проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Но-шпа® Дуо следует принимать c осторожностью пациентам с доброкачественной гипербилирубинемией (синдром Жильбера), пациентам с
атриовентрикулярной блокадой I степени, а также лицам пожилого возраста.
Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с алкогольным гепатозом. При печеночной и почечной недостаточности легкой и средней степени, а также сепсисе дозу индивидуально устанавливает врач.
Дети
Не давайте препарат детям младше 6 лет.
Другие препараты и препарат Но-шпа® Дуо
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
- Леводопу (противопаркинсоническое средство), так как препарат Но-шпа®Дуо ослабляет действие леводопы, при совместном применении возможно повышение
мышечного тонуса и усиление дрожания (тремора);
- Другие спазмолитические средства, так как возможно взаимное усиление действия.
- Хлорамфеникол. При совместном применении парацетамола с хлорамфениколом увеличивается период полувыведения хлорамфеникола и усиливается его токсичность.
- Доксорубицин. Одновременное применение парацетамола с доксорубицином повышает риск развития нарушений функции печени.
- Урикозурические препараты. Парацетамол ослабляет эффект урикозурических препаратов.
- Метоклопрамид и домперидон увеличивают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.
- Антикоагулянтные лекарственные средства. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах усиливает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (уменьшение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
- Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и
гепатотоксические лекарственные средства. Увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что
обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
- Барбитураты. Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
- Этанол. Совместное применение парацетамола и этанола способствует развитию острого панкреатита.
- Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин). Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск
гепатотоксического действия.
- Неспецифические противовоспалительные препараты. Длительное совместное применение парацетамола и других неспецифических
противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии
почечной недостаточности.
- Салицилаты. Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
- Дифлунизал. Дифлунизал повышает концентрацию парацетамола в плазме на 50 %, что сопряжено с риском гепатотоксичности.
- Миелотоксические лекарственные средства. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.
- Флуклоксациллин. Совместное применение флуклоксациллина с парацетамолом может привести к развитию метаболического ацидоза с высоким анионным интервалом, обусловленного пироглутамином, особенно у пациентов с факторами риска истощения запасов глутатиона.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат противопоказан при беременности и грудном вскармливании.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Но-шпа® Дуо содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
3. Прием препарата Но-шпа® Дуо
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 1–2 таблетки за один прием, при необходимости прием можно повторить через 8 часов.
При коротком (не более 3 дней) курсе лечения максимальная суточная доза составляет 6 таблеток, при более длительном курсе лечения она не должна превышать 4 таблетки в сутки.
Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли либо если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Применение у детей
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2 таблетки. Повторное применение препарата возможно через 10–12 часов, максимальная доза составляет 2 таблетки в сутки.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь, с большим количеством жидкости через 1–2 часа после еды (прием препарата сразу после еды приводит к задержке наступления действия).
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Продолжительность лечения
Без консультации врача препарат Но-шпа® Дуо можно применять только кратковременно.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае ухудшения симптомов или при сохранении боли.
Если Вы приняли препарата Но-шпа® Дуо больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Но-шпа® Дуо больше, чем следовало, обязательно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, так как передозировка препарата способна вызвать проблемы с работой сердца (нарушения сердечного ритма и проводимости), которые могут привести к смертельному исходу.
Симптомы, обусловленные передозировкой парацетамола: в течение первых 24 часов после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз.
Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с
прогрессирующей энцефалопатией, кома; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе в отсутствие тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Если Вы забыли принять препарат Но-шпа® Дуо
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Но-шпа®Дуо может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Но-шпа® Дуо и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- отек лица, губ, языка и горла (ангионевротический отек);
- крапивница, сыпь, зуд.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Но-шпа® Дуо
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- при приеме высоких доз — токсическое поражение печени.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- при длительном применении в высоких дозах — апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
- кожная сыпь;
- обычно при приеме высоких доз — головокружение, головная боль, сонливость;
- аритмия, тахикардия;
- артериальная гипотензия, «приливы»;
- тошнота, запор;
- метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом, вызванный пироглутамином, у пациентов с предрасполагающими факторами.
5. Хранение препарата Но-шпа® Дуо
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 25 C.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Препарат Но-шпа® Дуо содержит
Действующими веществами являются дротаверин и парацетамол.
Каждая таблетка содержит 40 мг дротаверина (в виде гидрохлорида) и 500 мг парацетамола.
Прочими вспомогательными веществами являются: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, краситель хинолиновый желтый, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая РН-102.
Внешний вид препарата Но-шпа® Дуо и содержимое упаковки
Препарат Но-шпа® Дуо представляет собой продолговатые таблетки желтого цвета с риской с одной стороны.
По 6 таблеток в блистер Алю/Алю. По 1, 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Доставка на дом
