Листок-вкладыш — информация для пациента
Но-шпа®, 20 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Международное непатентованное наименование
Дротаверин
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
А03АD02
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Но-шпа® и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Но-шпа®
3. Применение препарата Но-шпа®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Но-шпа®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат Но-шпа® и для чего его применяют
Препарат Но-шпа® содержит действующее вещество дротаверин. Дротаверин относится к спазмолитическим средствам. Он расслабляет гладкую мускулатуру (устраняет спазмы) желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов, что приводит к уменьшению боли.
Показания к применению
Препарат Но-шпа® применяется у взрослых:
- при спазмах гладкой мускулатуры желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
- при спазмах гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, кардио- и пилороспазм, энтерит, колит;
- при дисменорее (менструальных болях).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Но-шпа®
Не применяйте препарат Но-шпа®:
- если у Вас аллергия на дротаверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас гиперчувствительность к натрия дисульфиту;
- если у Вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- если у Вас тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
- если Вы кормите грудью.
Не применяйте препарат Но-шпа® у детей младше 18 лет.
Особые указания
Перед применением препарата Но-шпа® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Но-шпа® следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии (опасность коллапса) и у беременных женщин.
При внутривенном введении препарата Но-шпа® пациент с пониженным артериальным давлением должен находиться в положении лежа из-за риска обморока.
Другие препараты и препарат Но-шпа®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
- леводопу (противопаркинсоническое средство), так как дротаверин ослабляет действие леводопы — при совместном применении возможно повышение мышечного тонуса и усиление дрожания (тремора);
- папаверин, бендазол и другие спазмолитики (в том числе м-холинолитики), так как возможно взаимное усиление действия;
- трициклические антидепрессанты, хинидин и прокаинамид, так как совместное применение усиливает гипотензию (понижение давления), вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом;
- морфин (наркотическое обезболивающее средство), так как препарат Но-шпа®
- уменьшает спазмогенную активность морфина;
- фенобарбитал (препарат с противосудорожным и успокоительным действием), так как происходит усиление спазмолитического действия препарата Но-шпа®.
Беременность, грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью либо думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В исследованиях не выявлено вредного воздействия на мать или плод при применении препарата во время беременности. Однако применение препарата Но-шпа® во время беременности требует соблюдения осторожности и возможно только по назначению врача.
Не применять во время родов.
Не рекомендуется применять препарат Но-шпа®, если Вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Но-шпа® содержит
Натрия дисульфит (натрия метабисульфит)
Препарат Но-шпа® содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать.
Этанол 96 %
Препарат Но-шпа® содержит этанол 96 % (алкоголь) — до 200 мг в одной ампуле, что примерно соответствует 3,2 мл пива или 1,35 мл вина, т. е. препарат вреден для лиц с алкоголизмом. Это также необходимо учитывать при применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, детей и пациентов из групп высокого риска (например, с заболеваниями печени и эпилепсией).
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной ампуле, то есть, по сути, не содержит натрия.
3. Применение препарата Но-шпа®
Способ применения
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Суточная средняя доза составляет 40–240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1–3 дозы в сутки) внутримышечно.
При острых коликах (почечной или желчной) — 40–80 мг внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).
Путь и (или) способ введения
Для внутривенного и внутримышечного введения.
Если Вы применили препарата Но-шпа® больше, чем следовало
Если Вы применили препарата Но-шпа® больше, чем следовало, обязательно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, так как передозировка препарата способна вызвать проблемы с работой сердца (нарушения сердечного ритма и проводимости), которые могут привести к смертельному исходу.
Если Вы забыли применить препарат Но-шпа®
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Но-шпа® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применять препарат Но-шпа® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- отек лица, губ, языка и горла (ангионевротический отек);
- крапивница, сыпь, зуд.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Но-шпа®
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- головная боль;
- ощущение вращения человека вокруг окружающих предметов, либо наоборот (вертиго);
- бессонница;
- учащение сердечного ритма;
- снижение артериального давления;
- тошнота;
- запор;
- реакции в месте введения.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- головокружение;
- анафилактический шок.
5. Хранение препарата Но-шпа®
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так чтоб ребенок не смог его увидеть.
Храните препарат при температуре не выше 25С в оригинальной упаковке (в пачке).
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Препарат Но-шпа® содержит
Действующим веществом является дротаверин.
Каждая ампула (2 мл) содержит 40 мг дротаверина (в виде гидрохлорида).
Прочими вспомогательными веществами являются: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), этанол 96 %, вода для инъекций.
Препарат Но-шпа® содержит натрия дисульфит (натрия метабисульфит) и этанол 96 % (см. раздел 2).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
По 2 мл в ампулы из темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида или полипропилентерефталата без покрытия (поддон).
По 1 или 5 поддонов с листком-вкладышем в картонную пачку. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
