Торговое наименование препарата:
Нобазит®
Международное непатентованное наименование:
энисамия йодид
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
В одной таблетке содержится:
активное вещество:N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100% безводное вещество) - 125 мг / 250 мг.
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 33,4 мг / 66,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (вивапур 101) - 10,0 мг / 20,0 мг, сахароза (сахар-рафинад) -9,0 мг /18,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон К-17) - 3,6 мг / 7,2 мг, коповидон (пласдон S-630) - 1,4 мг / 2,8 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) - 3,8 мг / 7,6 мг, тальк - 1,9 мг / 3,8 мг, кальция стеарат - 1,9 мг / 3,8 мг.
вспомогательные вещества (оболочка): Aquarius Prime BAN314047 Yellow - 6 мг / 12 мг (гипромеллоза - 3,96 мг / 7,92 мг, титана диоксид - 1,3437 мг / 2,6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) - 0,54 мг / 1,08 мг, краситель железа оксид желтый -0,042 мг / 0,084 мг, краситель железа оксид красный - 0,0003 мг / 0,0006 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,114 мг / 0,228 мг).
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета; на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное средство.
Код АТХ:
J05 АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Энисамия йодид – противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану. Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90–95 % с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению
Лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых и подростков, в том числе в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
Детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания.
Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе.
Тяжелые органические поражения печени и почек.
С осторожностью
Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение в период беременности и период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Препарат НОБАЗИТ® принимают внутрь после еды, не разжевывая.
Максимальная разовая доза – 1000 мг, суточная – 2000 мг.
Взрослым по 500 мг 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней. Детям с 12 лет по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 дней
Побочное действие
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции:
головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.
Нобазит® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.
Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Нобазит® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нобазит® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Прием препарата Нобазит® не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 и 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Доставка на дом
