Нолипрел А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5мг+10мг, №30 СЕРВЬЕ РУС

Торговое наименование

Нолипрел® А Би-форте

Международное непатентованное наименование

Индапамид + Периндоприл

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Действующие вещества: индапамид - 2,5 мг, периндоприла аргинина - 10 мг (соответствует 6,79 мг основания периндоприла).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А).

Оболочка пленочная: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е171).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), комбинации; ингибиторы АПФ и диуретики.

Код АТХ

C09BA04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Нолипрел® А Би-форте содержит комбинацию двух действующих веществ: индапамида и периндоприла аргинина. Данный препарат относится к классу препаратов, который называется средствами, действующими на ренин-ангиотензиновую систему, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с диуретиками, и применяется для лечения артериальной гипертензии (снижения повышенного артериального давления).

Индапамид является диуретическим (мочегонным) средством и снижает артериальное давление. В отличие от других диуретиков, индапамид при приеме в рекомендованных дозах незначительно увеличивает объем мочи, вырабатываемой почками. Кроме того, индапамид увеличивает растяжимость (эластичность) крупных артерий и уменьшает сопротивление периферических артерий малого диаметра, что также способствует снижению артериального давления.

Периндоприл принадлежит к классу препаратов, которые называются ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Его действие приводит к расширению кровеносных сосудов, снижению сопротивления периферических артерий, улучшению работы миокарда (сердечной мышцы) и снижению нагрузки на сердце.

Одновременный прием индапамида и периндоприла аргинина усиливает действие каждого из них на артериальное давление.

Показания к применению

Препарат Нолипрел А Би-форте показан к применению у взрослых для лечения эссенциальной гипертензии. Препарат Нолипрел А Би-форте назначают пациентам, которым для снижения повышенного артериального давления требуется совместная терапия индапамидом в дозе 2,5 мг и периндоприлом в дозе 10 мг.

Противопоказания

• Аллергия на индапамид или любой другой сульфонамид, периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или любые другие компоненты данного препарата,
• свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь (ангионевротический отек),
• одновременное применение препарата для снижения артериального давления, содержащий алискирен, 
• нарушение функции почек, связанное с диабетом, 
• тяжелое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (потенциально обратимое нарушение функции головного мозга в результате печеночной недостаточности),
• заболевание почек, которое может включать стеноз почечной артерии (снижение притока крови к почкам),
• диализ или любой другой тип фильтрации крови,
• подозрение на нелеченую декомпенсированную сердечную недостаточность (выраженная задержка воды в организме, затрудненное дыхание),
• одновременное применение препарата, способного вызвать изменение сердечного ритма,
• беременность,
• грудное вскармливание,
• комбинация валсартан + сакубитрил - препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности, так как возрастает риск развития ангионевротического отека (быстрое отекание подкожных тканей, например, горла) (см. подразделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат Нолипрел® А Би-форте»).

С осторожностью

• Стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки),
• сердечная недостаточность или другое заболевание сердца,
• заболевание почек или Вам проводится диализ,
• нарушения работы мышц, проявляющиеся мышечнойболью, болезненностью, слабостью или спазмами мышц,
• аномально повышенный уровень гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм),
• нарушение функции печени,
• системное заболевание соединительной ткани (группа заболеваний, характеризующаяся поражением соединительной ткани), такое как системная красная волчанка или склеродермия,
• атеросклероз (образование атеросклеротических бляшек в стенках артерий, сужающих их просвет),
• гиперпаратиреоз (повышение функции паращитовидных желез),
• подагра (пациенты с гиперурикемией),
• гиперкалиемия (повышенное содержание калия в плазме),
  гипонатриемия (сниженное содержание натрия в плазме),
• сахарный диабет,
• диета с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий,
• литий или калийсберегающие препараты (спиронолактон, триамтерен) или калиевые добавки, так как не следует принимать их одновременно с препаратом Нолипрел® А Би-форте (см. «Другие препараты и препарат Нолипрел® А Би-форте»),
• аллопуринол, цитостатики (препараты для лечения онкологических заболеваний) или иммунодепрессанты или получаете терапию прокаинамидом (препарат для лечения нарушений ритма сердца),
• терапия препаратами золота, принимаете нестероидные противоспалительные препараты (НПВП), баклофен, кортикостероиды, ингибиторы неприлизина, препараты, которые могут вызвать удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ); сердечные гликозиды, препараты, которые могут вызвать жизнеугрожающие нарушения ритма сердца (полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»),
• угнетение костномозгового кроветворения,
• пожилой возраст,
• цеброваскулярное заболевание,
• реноваскулярная гипертензия,
• лабильные цифры артериального давления (нестойкое повышение артериального давления),
• реакция фоточувствительности,
• аллергическая реакция на пенициллин в анамнезе,
•  снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, что может произойти в течение нескольких часов или недель после приема препарата Нолипрел® А Би-форте. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у
• аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, Вы можете быть подвержены более высокому риску развития хориоидального выпота,
• серьезные аллергические реакции с отеком лица, губ, рта, языка и горла, которые могли сопровождаться затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Такое может возникнуть в любое время во время лечения. Если у Вас развились такие симптомы. Вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Беременность

Вы должны проинформировать своего лечащего врача, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием препарата Нолипрел® А Би-форте до наступления беременности или сразу же, как только Вы узнаете, что беременны. Врач посоветует Вам принимать другой препарат вместо препарата Нолипрел® А Би-форте. Препарат Нолипрел® А Би-форте противопоказан во время беременности, так как его прием может нанести серьезный вред здоровью ребенка.

Грудное вскармливание

Вы не должны принимать Нолипрел® А Би-форте если Вы кормите грудью.

Следует обратиться к своему лечащему врачу.

Способ применения и дозы

Внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Режим дозирования

По 1 таблетке лекарственного препарата Нолипрел А Би-форте 1 раз в сутки.

Препарат Нолипрел А Би-форте следует назначать после ранее проведенного подбора доз отдельных компонентов. Препарат Нолипрел А Би-форте не должен применяться для стартовой терапии артериальной гипертензии у пациентов, ранее не получавших гипотензивные лекарственные препараты.

Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе препарата (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием), то необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста клиренс креатинина (КК) рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола. Препарат может назначаться пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек, при этом следует контролировать степень снижения артериального давления (АД).

Пациенты с нарушением функции почек

Лекарственный препарат Нолипрел А Би-форте противопоказан пациентам с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (КК ниже 60 мл/мин). На фоне терапии необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови.

Пациенты с нарушением функции печени

Лекарственный препарат Нолипрел А Би-форте противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
При умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Дети

Лекарственный препарат Нолипрел А Би-форте не рекомендуется детям до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы.

Побочное действие

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): кожные реакции у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение, вертиго, парестезия (ощущение покалывания в конечностях), нарушение зрения, звон в ушах (ощущение шума в ушах), кашель, одышка, нарушение со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия (искажение вкусовых ощущений), диспепсия или затрудненное пищеварение, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожная сыпь, кожный зуд), спазм мышц, астения (ощущение усталости).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): перепады настроения (лабильность настроения), нарушение сна, крапивница, пурпура (красные точечные пятна на коже), пемфигоид (очаговое образование волдырей на коже), почечная недостаточность (нарушение функции почек), эректильная дисфункция (импотенция), повышенное потоотделение (потливость), эозинофилия (повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов)), изменение лабораторных параметров: гиперкалиемия (высокий уровень калия в крови), снижающаяся после прекращения терапии, гипонатриемия (низкий уровень натрия); сонливость, обморок (потеря сознания), ощущение сердцебиения (ощущение биения собственного сердца), тахикардия (учащенное сердцебиение), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов, страдающих диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость слизистой оболочки полости рта, реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу), артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), боль в грудной клетке, недомогание, периферический отек, лихорадка, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, падение.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): обострение (ухудшение течения) псориаза, изменения лабораторных параметров: повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия (повышение концентрации билирубина в крови); повышенная утомляемость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (заложенность носа или насморк), острая почечная недостаточность (тяжелые нарушения со стороны почек); нарушения со стороны крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов: агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов), гиперкальциемия (высокий уровень кальция в крови), нарушение функции печени;

Могут возникать нарушения со стороны крови, почек, печени или поджелудочной железы и изменения лабораторных параметров (в анализах крови). Ваш лечащий врач может назначить проведение анализа крови для контроля Вашего состояния.

Повышение концентрации мочи (при этом отмечается ее потемнение), тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). Если у Вас возникли такие симптомы, свяжитесь с Вашим лечащим врачом как можно скорее.

Передозировка

Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Наиболее вероятным симптомом в случае передозировки является снижение артериального давления. Если у Вас резко снизилось артериальное давление (состояние, сопровождающееся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, изменением объема мочи, выделяемого почками), примите горизонтальное положение и приподнимите ноги. Это может улучшить Ваше состояние.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Избегайте одновременного приема препарата Нолипрел® А Би-форте со следующими препаратами:

• препараты лития (используется для лечения мании или депрессии),
• алискирен (препарат для лечения повышенного артериального давления), если у Вас нет сахарного диабета или нарушения функции почек,
• калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, спиронолактон, амилорид), калиевые соли, а также другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (например, гепарин - препарат, который применяется для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов, и ко-тримоксазол, также известный как
• сульфаметоксазол+триметоприм, который применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями),
• эстрамустин (применяется при лечении онкологических новообразований),
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления: ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина II.

На лечение препаратом Нолипрел® А Би-форте может повлиять прием других препаратов. Ваш врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:

• препараты, которые используются при лечении повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II или алискирен (см. также информацию, приведенную в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),
• калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг/день,
• препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для предупреждения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR). См. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»,
• комбинация валсартан+сакубитрил (применяемая для лечения хронической сердечной недостаточности). См. подразделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»,
• пропофол, севофлуран (препараты для проведения анестезии),
• йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества,
• левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин, эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин, ко-тримоксазол (антибиотики, которые используются для лечения инфекций),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• мизоластин, терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты для лечения сенной лихорадки или аллергии),
• кортикостероиды, которые используются для лечения различных заболеваний, включая тяжелую бронхиальную астму и ревматоидный артрит,
• иммунодепрессанты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус),
• галофантрин, лумефантрин, мефлохин, хинин, хлорохин (используются для лечения некоторых видов малярии),
• пентамидин (используется для лечения пневмонии),
• ауротиомалат натрия (инъекционный препарат золота (используется для лечения ревматоидного полиартрита),
• винкамин при внутривенном введении (используется для симптоматического лечения когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
• бепридил, ранолазин (используются для лечения стенокардии напряжения),
• вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол (противогрибковые средства),
• вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, анагрелид (противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы),
• ондансетрон (противорвотные средства),
• алтеплаза (тромболитики, препараты, применяющиеся для воздействия на тромб),
• препараты, назначаемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, прокаинамид, дизопирамид, флекаинид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, дронедарон),
• цизаприд, дифеманил, домперидон (используются для лечения желудочно-кишечных расстройств),
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний),
• баклофен (для лечения ригидности мышц, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин),
• кальций, включая добавки кальция,
• стимулирующие слабительные (например, сенна),
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота),
• амфотерицин в инъекционной форме (для лечения серьезных грибковых заболеваний),
• препараты для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы захвата серотонина, такие как циталопрам, эсциталопрам; нейролептики для лечения психоза, такие как хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид, сертиндол),
• тетракозактид (для лечения болезни Крона),
• триметоприм (для лечения инфекций),
• сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов),
• вазопрессин (препарат для терапии несахарного диабета),
• терлипрессин (препарат для терапии кровотечений из желудочно-кишечного тракта, органов мочевыделительной и половой системы),
• кетансерин, нитроглицерин (вазодилататор),
• пробукол (гиполипидемическое средство),
• теродилин (спазмолитик),
• цилостазол (препарат для терапии перемежающейся хромоты),
• препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Особые указания

Если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

• блокаторы рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны - например, валсартан, ирбесартан, телмисартан),
• алискирен.

Ваш врач может проводить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.

Ангионевротический отек

Случаи ангионевротического отека (серьезной аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания) были отмечены у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в том числе и Нолипрел® А Би-форте. Эти реакции могут наступить в любой момент во время терапии. Если у Вас появились данные симптомы, Вы должны немедленно прекратить прием Нолипрел® А Би-форте и обратиться к врачу.

Когда Вы принимаете Нолипрел® А Би-форте, Вы должны также проинформировать Вашего лечащего врача или медицинский персонал о следующих ситуациях:

• если Вам предстоит анестезия и/или серьезная хирургическая операция,
• если у Вас недавно наблюдались диарея, рвота или обезвоживание организма,
• если Вам необходимо проводить диализ или аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерина из крови),
• если Вы проходите десенситизацию, которая должна уменьшить аллергические реакции на укусы пчел или ос,
• если Вы проходите медицинское обследование, для которого требуется введение йодосодержащего рентгеноконтрастного вещества (вещества, которое делает возможным обследование внутренних органов, например, почек или желудка, с помощью рентгеновских лучей),
• если у Вас наблюдаются изменения зрения или боли в одном или обоих глазах при применении препарата Нолипрел® А Би-форте. Это может быть признаком развития глаукомы, повышенного давления в глазу(ах). Вы должны прекратить прием препарата Нолипрел® А Би-форте и обратиться к врачу.

Спортсмены должны знать, что препарат Нолипрел® А Би-форте содержит действующее вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нолипрел® А Би-форте не влияет на скорость реакции, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления могут проявиться различные реакции, например, головокружение или слабость. В результате способность управлять транспортными средствами или другими механизмами может быть нарушена.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг+10 мг.

По 29 или 30 таблеток во флаконе из полипропилена, снабженном дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель.

По 1 флакону (по 29 или 30 таблеток) с листком-вкладышем в пачке картонной с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30C.

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту; Для стационаров