Торговое наименование:
Ноопепт
Международное непатентованное наименование:
Омберацетам
Лекарственная форма:
Таблетки
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество: Омберацетам (ноопепт) - 10,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55,0 мг, крахмал картофельный - 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 21,2 мг, магния стеарат - 0,3 мг, повидон (поливинил-пирролидон, повидон К-25) - 0,0008 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа:
Ноотропное средство.
Код АТХ:
N06ВХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноопепт® обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна. Нейропротективное (защитное) действие Ноопепта® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода. Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.
Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного
по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий - травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами центральной нервной системы проявляется, начиная с 5-7 дня лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.
Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии. При отмене препарата не наблюдается синдрома «отмены». Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает
иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.
Фармакокинетика
Омберацетам, абсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной концентрации в среднем составляет 15 мин. Период полувыведения из плазмы крови - 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7 %), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.
Показания к применению
Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные
расстройства (в том числе у больных пожилого возраста) при:
- последствиях черепно-мозговой травмы;
- посткоммоционном синдроме;
- сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза);
- астенических расстройствах;
- других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.
Противопоказания
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Возраст до 18 лет.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция.
- Выраженные нарушения функции печени и почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо
решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ноопепт® применяется внутрь, после еды. Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной
на два приема по 10 мг в течение дня (утром и днем). При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. «Особые указания»), распределяя её на три приема по 10 мг в течение дня. Не следует принимать препарат позднее 18 часов. Длительность курсового лечения составляет 1,5 – 3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем артериального давления.
Передозировка
Специфических проявлений передозировки не установлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено взаимодействие Ноопепта® с алкоголем, снотворными и гипотензивными
средствами и препаратами психостимулирующего действия.
Особые указания
При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сутки), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Ноопепт® не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг. По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Доставка на дом
