Онихелп лак для ногтей лекарственный 5%, 2,5мл

Листок-вкладыш – информация для пациента

Онихелп, 5 %, лак для ногтей лекарственный

Международное непатентованное наименование

Аморолфин

Код АТХ

D01AE16

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Онихелп, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Онихелп
3. Применение препарата Онихелп
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Онихелп
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Что из себя представляет препарат Онихелп, и для чего его применяют

Препарат Онихелп содержит действующее вещество аморолфин и относится к противогрибковым средствам.

Показания к применению

Препарат Онихелп показан к применению у взрослых для:

• Лечения грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
• Профилактики грибковых поражений ногтей.

Способ действия препарата Онихелп

Аморолфин высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей. Он проникает в ноготь, подавляет рост и размножение грибка (фунгистатическое действие) и вызывает гибель грибка (фунгицидное действие). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней после первого нанесения. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 месяца применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед применением препарата Онихелп

Противопоказания

Не применяйте препарат Онихелп:

• если у Вас повышенная чувствительность на аморолфин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Онихелп проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

• Пилку, используемую для обработки пораженных ногтей, не следует применять для обработки здоровых ногтей.
• Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей.
• Не допускать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой.
• Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое и неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.
• Не следует наносить лак на кожу вокруг ногтя.
• Салфетка содержит легко воспламеняющееся вещество.
• Лицам, работающим с органическими растворителями (например, растворителями для краски, бензином, керосином и др.), следует надевать герметичные перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.
• Не выливать оставшийся препарат в места слива воды или бытовых отходов.
• При состояниях, предрасполагающих к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефицит), а также при наличии дистрофии ногтя перед применением препарата рекомендуется обратиться к врачу.
• В случае если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.
• При возникновении системных или местных аллергических реакций после нанесения лака следует немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.

Дети

Не применяйте препарат у детей и подростков до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата в этой возрастной группе не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Взаимодействие препарата Онихелп с другими лекарственными средствами не установлено.

Другие средства и продукты для ногтей

Во время лечения препаратом Онихелп следует избегать использования накладных искусственных ногтей.

Нанесение декоративного (косметического) лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Онихелп. В случае использования декоративного лака, перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, не рекомендуется применение препарата Онихелп во время беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Онихелп не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:

1. Перед применением лака Онихелп необходимо удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя, и тщательно обработать с помощью прилагаемой пилки для ногтей пораженные участки ногтя на его поверхности.
2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить входящей в комплект спиртовой салфеткой.
3. Обмакнуть аппликатор в лак. Аппликатор следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, также не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
4. Лак нанести на поверхность пораженного ногтя с помощью аппликатора. Вышеуказанную процедуру следует проводить для каждого пораженного ногтя.
5. Плотно закрыть флакон с лаком сразу же после использования во избежание его высыхания.
6. После использования протереть аппликатор спиртовой салфеткой. Использованную салфетку выбросить.
7. Дать лаку высохнуть в течение примерно 3-5 минут.

Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Онихелп. Перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп необходимо спиртовой салфеткой снять предыдущий слой лака, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку. По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания.

Продолжительность лечения

Лечение следует проводить непрерывно до полного излечения пораженного участка и регенерации ногтевой пластины. Продолжительность лечения составляет, как правило, 6 месяцев для ногтей на руках и от 9 до 12 месяцев для ногтей на ногах. Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. Если по истечении 3-х месяцев улучшения не наступает, рекомендуется обратиться к врачу.

Если Вы применили препарата Онихелп больше, чем следовало

При применении препарата в соответствии с режимом дозирования и способом применения передозировка маловероятна.

Если Вы случайно проглотили препарат Онихелп

При случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок и обратиться к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Онихелп

Если вы забыли нанести лак Онихелп в запланированный день, то его необходимо нанести в самое ближайшее время (эффективная концентрация сохраняется в течение 7-10 дней после первого нанесения). Не следует наносить избыточное количество лака в несколько слоев.

Если Вы прекратили применение препарата Онихелп

Не прекращайте применять препарат Онихелп до полного излечения пораженного участка ногтя. Если Вы прекратите применять препарат Ваше заболевание может вернуться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Онихелп может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При применении препарата Онихелп нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу при возникновении следующих серьезных нежелательных реакций:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергическая реакция, проявляющаяся покраснением кожных покровов (эритема), кожным зудом, отеком лица и чувством стеснения в горле (гиперчувствительность);
• обширный зуд и покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).

Другие нежелательные реакции:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• повреждение ногтей;
• изменение цвета ногтей;
• ломкость ногтевой пластинки (онихоклазия);
• хрупкость ногтевой пластинки (онихорексис).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• ощущение жжения кожи.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритема);
• зуд;
• воспаление кожи, вызванное непосредственным контактом с раздражающими веществами (контактный дерматит).

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 30C.

Флакон следует хранить плотно закупоренным, в вертикальном положении, вдали от источника тепла.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом является аморолфин.

1 мл препарата содержит 55,74 мг аморолфина гидрохлорида (соответствует 50 мг аморолфина основания).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол; этилацетат; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] (Эудрагит RL 100); н-бутилацетат; триацетин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лак для ногтей лекарственный.

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

По 2,5 мл и 5 мл во флакон из темного стекла, с пластиковой крышкой с накладкой из полимерного материала, предохраняющей препарат от высыхания, и кольцом для контроля первого вскрытия.

Один флакон вместе с листком-вкладышем, 30 спиртовыми салфетками в герметично запаянных конвертах из алюминиевой фольги, 60 пилками и 10 аппликаторами помещают в картонную пачку.