Состав:
Лак для ногтей прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
1 мл
аморолфина гидрохлорид 55.74 мг,
что соответствует содержанию аморолфина 50 мг
Вспомогательные вещества: этанол - 482.53 мг, этилацетат - 144.59 мг, эудрагит RL 100 (сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [2:0.2:1]) - 127.6 мг, н-бутилацетат - 50.08 мг, триацетин - 10.45 мг.
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum;
Дрожжевых грибов: Candida spp.;
Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.;
Грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium spp.;
Нечувствительные виды: Aspergillus, Fusarium, Micorales.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе, практически полностью в течение первых 24 часов. Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).
Показания:
Онихомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами (в том случае если поражено не более 2/3 ногтевой пластинки).
Профилактика грибковых поражений ногтей.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:
1.Перед применением лака Онихелп® необходимо удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя, и тщательно обработать с помощью прилагаемой пилки для ногтей пораженные участки ногтя на его поверхности.
2.Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить входящей в комплект спиртовой салфеткой.
3.Обмакнуть аппликатор в лак. Аппликатор следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, также не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
4.Лак нанести на поверхность пораженного ногтя с помощью аппликатора. Вышеуказанную процедуру следует проводить для каждого пораженного ногтя.
5.Плотно закрыть флакон с лаком сразу же после использования во избежание его высыхания.
6.После использования протереть аппликатор спиртовой салфеткой. Использованную салфетку выбросить.
7.Дать лаку высохнуть в течение примерно 3-5 минут.
Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Онихелп. Перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп необходимо спиртовой салфеткой снять предыдущий слой лака, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку. Лечение следует проводить непрерывно до полного излечения пораженного участка и регенерации ногтевой пластины. Продолжительность лечения составляет, как правило 6 месяцев для ногтей на руках и от 9 до 12 месяцев для ногтей на ногах. Если по истечении 3-х месяцев улучшения не наступает, рекомендуется обратиться к врачу.
Противопоказания:
Передозировка
Препарат предназначен для наружного применения, поэтому, при случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение.
Побочные действия
Редко - возможно повреждение ногтей, изменение цвета ногтей, повышенная ломкость и трещины ногтевой пластинки, которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко - легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит. Частота неизвестна - эритема, зуд, крапивница, фликтена (поверхностная пустула в виде пузыря).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые условия
-Пилку, используемую для обработки пораженных ногтей, не следует применять для обработки здоровых ногтей!
-Во время лечения следует избегать применения декоративного лака для ногтей и накладных искусственных ногтей.
-Не допускать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.
-Салфетка содержит легко воспламеняющееся вещество.
-Лицам, работающим с органическими растворителями (например, растворителями для краски, бензином, керосином и др.), следует надевать герметичные перчатки для защиты ногтей покрытых лаком.
-Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу.
-Если Вы пропустили нанесение лака, не следует наносить его избыточное количество в несколько слоев, достаточно продолжить лечение согласно инструкции по применению.
-Не выливать оставшийся препарат в месте слива воды или бытовых отходов.
-Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефицит), а также пациентам с дистрофией ногтя перед применением препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
