Орлистат Акрихин капсулы 60мг, №42

Листок-вкладыш – информация для пациента

Орлистат-Акрихин, 60 мг, капсулы

Международное непатентованное наименование

Орлистат

Код АТХ

А08АВ01

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Орлистат-Акрихин, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Орлистат-Акрихин.
3. Прием препарата Орлистат-Акрихин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Орлистат-Акрихин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Орлистат-Акрихин, и для чего его применяют

Препарат Орлистат-Акрихин содержит действующее вещество орлистат, которое относится к группе препаратов для лечения ожирения, кроме диетических продуктов; препаратов для лечения ожирения периферического действия.

Орлистат применяется для лечения ожирения.

Показания к применению

Препарат Орлистат-Акрихин применяется для снижения избыточной массы тела у взрослых (в возрасте от 18 лет) с индексом массы тела (ИМТ)> 28 кг/м². Применяется только в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30 % суточной калорийности рациона в виде жиров.

Способ действия препарата Орлистат-Акрихин

Орлистат подавляет (ингибирует) активность липаз – ферментов, расщепляющих жиры пищи. Нерасщепленные жиры не всасываются, и возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Орлистат-Акрихин

Противопоказания

Не принимайте препарат Орлистат-Акрихин:

• если у Вас аллергия на орлистат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас нарушено всасывание питательных веществ в кишечнике (синдром хронической мальабсорбции);
• если у Вас задержка выведение желчи (холестаз);
• если Вы принимаете варфарин – лекарственное средство, снижающее свертываемость крови (антикоагулянт);
• если Вы применяете циклоспорин – лекарственное средство, подавляющее активность иммунной системы (иммуносупрессант);
• если Вы принимаете ситаглиптин – лекарственное средство, используемое для лечения сахарного диабета;
• если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком;
• если Вы младше 18 лет.

Особые указания

Перед приемом препарата Орлистат-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно проконсультируйтесь у врача по поводу подходящей Вам диеты:

• Диета и физические упражнения являются неотъемлемой частью программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии орлистатом.
• Во время приема орлистата необходимо придерживаться дробного, сбалансированного, умеренно гипокалорийного питания с содержанием жира не более 30 % от суточной калорийности рациона (например, при рационе 2000 ккал/день потребление жира должно составлять не более 66 г/день). Следует придерживаться полученных рекомендаций по режиму питания и физической активности как во время, так и после прекращения приема препарата.
• Соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.
• Прием орлистата потенциально может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротин). С профилактической целью рекомендуется принимать поливитамины на ночь.

До начала и во время лечения обязательно сообщите врачу:

• если у Вас сахарный диабет 2 типа, и Вы принимаете препараты, снижающие уровень сахара в крови (гипогликемические препараты). Вам может понадобиться коррекция дозы таких препаратов;
• если Вы принимаете препараты для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) или препараты, снижающие уровень холестерина в крови (гиполипидемические препараты). Вам может понадобиться коррекция дозы таких препаратов;
• если Вы принимаете пероральные контрацептивы и у Вас возникает тяжелая диарея. В таких случаях Вам необходимо применять дополнительные меры контрацепции;
• если у Вас нарушена функция почек. При применении орлистата возможно развитие повреждения почек, вызванное накоплением солей щавелевой кислоты (оксалатной нефропатии), которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности;
• если Вы принимаете амиодарон – средство для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмическое средство);
• если во время лечения у Вас появятся такие симптомы, как желтушное окрашивание склеры или кожи, кожный зуд, потемнение мочи и потеря аппетита. В подобных случаях нужно прекратить прием орлистата и обратиться к врачу (см. также раздел 4 листка-вкладыша);
• если во время лечения у Вас появится кровь в кале. В таких случаях Вам нужно прекратить прием орлистата и обратиться к врачу (см. также раздел 4 листка-вкладыша);
• если у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз), и Вы принимаете левотироксин. При применении орлистата отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля, поэтому Вам может понадобиться коррекция дозы или режима приема левотироксина;
• если Вы принимаете препараты для лечения судорог и эпилепсии (противоэпилептические препараты). Орлистат может влиять на их всасывание, поэтому врач рассмотрит возможность приема орлистата и противоэпилептических лекарственных препаратов в разное время;
• если после 12 недель терапии масса тела снизилась менее чем на 5 % по сравнению с начальной массой тела. В подобных случаях врач должен будет пересмотреть Ваше лечение;
• если Вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (антиретровирусные препараты). Орлистат потенциально способен уменьшать всасывание таких препаратов и снижать эффективность антиретровирусной терапии.

Дети и подростки

Не давайте препарат Орлистат-Акрихин детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Орлистат-Акрихин

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Орлистат может снижать всасывание и эффективность некоторых лекарственных препаратов, поэтому врачу необходимо будет принять меры, чтобы предотвратить такое взаимодействие. Это особенно важно, если Вы принимаете:

• циклоспорин – средство, подавляющее активность иммунной системы;
• варфарин или другие препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты);
• гормональные противозачаточные средства для приема внутрь (пероральные контрацептивы);
• левотироксин – средство для лечения сниженной функции щитовидной железы (гипотиреоза);
• препараты, используемые для лечения эпилепсии (противосудорожные или противоэпилептические препараты);
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции (антиретровирусные препараты);
• поливитаминные препараты, содержащие витамины A, D, E, K и бета-каротин;
• акарбозу – средство для лечения сахарного диабета, снижающее переваривание и всасывание углеводов;
• амиодарон – средство для лечения нарушений сердечного ритма;
• препараты, используемые для лечения психических расстройств, в том числе антидепрессанты, нейролептики (включая препараты лития) и бензодиазепины.

Если Вы не уверены, что перечисленное не применимо к Вам, проконсультируйтесь у лечащего врача.

Препарат Орлистат-Акрихин с пищей, напитками и алкоголем

Нет информации о взаимодействии препарата Орлистат-Акрихин с пищей, напитками и алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или можете забеременеть. Применение препарата при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если Вы кормите или планируете кормить ребенка грудным молоком. Неизвестно, проникает ли орлистат в грудное молоко, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не выявлено какого-либо отрицательного влияния орлистата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Орлистат-Акрихин содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия. 

Прием препарата Орлистат-Акрихин

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

В дозе 60 мг (1 капсула) 3 раза в сутки с каждым основным приемом пищи в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира.

Максимальная суточная доза препарата составляет 180 мг (не более 3 капсул в сутки).

Орлистат следует принимать только в рекомендуемых дозах. 

Путь и (или) способ введения

Внутрь с каждым основным приемом пищи в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира. Капсулу следует принимать непосредственно перед приемом пищи, во время приема или не позже, чем через 1 час после приема пищи, запивая водой. Если прием пищи пропущен или пища не содержит жира, прием орлистата может быть пропущен.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат так долго, как рекомендует лечащий врач.

Длительность терапии не должна превышать 6 месяцев. Соблюдение диеты и режима физических нагрузок рекомендуется начинать до начала приема орлистата.

Если после 12 недель приема орлистата снижение массы тела не происходит (то есть снижение массы тела менее 5 % от исходного значения), Вам необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о целесообразности дальнейшего продолжения терапии орлистатом. 

Если Вы приняли препарата Орлистат-Акрихин больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Орлистат-Акрихин больше, чем следовало, обратитесь к врачу, так как у Вас могут появиться нежелательные реакции, описанные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если Вы забыли принять препарат Орлистат-Акрихин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите препарат со следующим приемом пищи.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Орлистат-Акрихин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Орлистат-Акрихин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения признаков перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• отек языка, губ, лица, горла (ангионевротический отек) или сужение просвета бронхов (бронхоспазм), которые могут приводить к затруднению дыхания;
• тяжелая внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение, тошнота или слабость, резкое снижение давления, потеря сознания (анафилаксия);
• боль в животе, снижение аппетита, желтое окрашивание кожи и глаз, потемнение мочи (признаки поражения печени);
• высыпания на коже в виде пузырей (буллезная сыпь). 

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Орлистат-Акрихин:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• маслянистые выделения из прямой кишки;
• отхождение газов с некоторым количеством отделяемого;
• неконтролируемые (императивные) позывы на дефекацию;
• избыточное выведение жиров (стеаторея);
• скопление газов в кишечнике (метеоризм).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• тревожность;
• боль в животе;
• недержание кала;
• жидкий стул;
• учащение дефекации.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции, которые могут проявляться кожным зудом, кожной сыпью, зудящими высыпаниями на коже (крапивница);
• незначительное кровотечение из прямой кишки;
• воспаление стенки кишечника (дивертикулит);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• воспалительное заболевание печени (гепатит);
• образование камней в желчном пузыре (желчнокаменная болезнь);
• повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови (по лабораторным данным);
• повреждение почек, вызванное накоплением щавелевой кислоты (оксалатная нефропатия), которое иногда может приводить к развитию почечной недостаточности;
• снижение концентрации протромбина (по лабораторным данным) и увеличение значений показателя, называемого международным нормализованным отношением (МНО), по которому судят о свертываемости крови (по лабораторным данным). Данные нежелательные реакции могут наблюдаться в том случае, если Вы одновременно принимаете орлистат с препаратами для снижения свертываемости крови (антикоагулянтами). 

Хранение препарата Орлистат-Акрихин

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для защиты от света, при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат Орлистат-Акрихин содержит

Действующим веществом является орлистат.

Каждая капсула содержит 60 мг орлистата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.

Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132).

Внешний вид препарата Орлистат-Акрихин и содержимое упаковки

Препарат представляет собой капсулы. Твердые желатиновые капсулы светло-голубого цвета. Размер капсул №3. Содержимое капсул – белый порошок или слегка уплотненные агломераты.

По 14 или 15 капсул в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 3 блистера.

по 14 капсул или 4 блистера по 15 капсул, или 6 блистеров по 14 капсул, или 6 блистеров.

по 15 капсул (42 или 60, или 84, или 90 капсул, соответственно) вместе с листкомвкладышем помещают в картонную пачку.