Листок-вкладыш – информация для пациента
Орнидазол – ВЕРТЕКС, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Международное непатентованное наименование
Орнидазол
Код АТХ
J01XD03
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС.
3. Прием препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС, и для чего его применяют
Препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС содержит действующее вещество орнидазол и относится к группе противопротозойные средства; средства для лечения амебиаза и других протозойных инфекций; производные нитроимидазола.
Показания к применению
Орнидазол – ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет:
- трихомониаз;
- амебиаз: амебная дизентерия, кишечный и внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени);
- лямблиоз;
- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии.
Способ действия препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС
Орнидазол – ВЕРТЕКС обладает противопротозойным и противомикробным действием (губительным действием на простейшие одноклеточные организмы и микробы).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС
Противопоказания
Не принимайте препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС:
- если у Вас аллергия на орнидазол, другие производные нитроимидазола или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС) (когда головной мозг неполноценен, например, задержка умственного развития, утрата уже приобретенных навыков и знаний);
- если у Вас патологические изменения крови и аномалии клеток крови;
- если Вы беременны (I триместр);
- если Вы кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите Вашему врачу:
- если у Вас имеются проблемы с печенью;
- если Вы страдаете алкогольной зависимостью;
- если Вы достигли пожилого возраста;
- если Вы беременны (II и III триместр – после 12 недель);
- если Ваш ребенок старше 3 лет и массой тела больше 20 кг;
- если Вы принимаете препараты лития (используются в психиатрии).
При появлении симптомов периферической нейропатии (поражение нервов), атаксии (расстройство координации движений), головокружения или спутанности сознания немедленно обратитесь к врачу.
Пациенты, имеющие грибковые заболевания, должны учитывать, что на фоне лечения орнидазолом возможно ухудшение течения заболевания.
Если Вы на гемодиализе, обратитесь к врачу, Вам может потребоваться коррекция дозы препарата.
Дети
Не применяйте Орнидазол – ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 3 лет и с массой тела до 20 кг. Безопасность и эффективность препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС у детей от 0 до 3 лет и с массой тела до 20 кг не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это связано с тем, что препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.
Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:
- непрямые антикоагулянты кумаринового ряда (снижают свертываемость крови);
- векурония бромид (средство, снижающее тонус и активность скелетных мышц);
- фенобарбитал (средство от эпилепсии) и другие препараты, которые могут ускорять расщепление лекарственных препаратов в печени;
- препараты лития (используются в психиатрии).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Вы не должны принимать препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС во время беременности за исключением случаев, когда Ваш врач назначил Вам препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС.
Препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС противопоказан женщинам в период грудного вскармливания и в I триместре беременности (до 12 недель).
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания прекратите грудное вскармливание. Вы можете продолжать грудное вскармливание через 48 часов после приема последней дозы препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС.
Прием препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС
Всегда принимайте препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Ваш врач определит необходимую дозу в зависимости от Вашего заболевания.
Трихомониаз
По 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером).
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.
Амебиаз
Пациентам с амебной дизентерией 3 таблетки в один прием. При массе тела более 60 кг – 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером).
При всех формах амебиаза 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером).
Лямблиоз
По 1,5 г (3 таблетки) в сутки однократно вечером.
Профилактика анаэробной инфекции при операциях
По 500 мг – 1,0 г (1 – 2 таблетки) за 30 минут до операции.
Применение у детей
Необходимую дозу для Вашего ребенка определит врач.
Режим дозирования для детей старше 3 лет и с массой тела более 35 кг не отличается от режима дозирования для взрослых.
Трихомониаз
Суточная доза для детей старше 3 лет и с массой тела 20 – 35 кг составляет 25 мг/кг массы тела в один прием (вечером).
Амебиаз
Дети старше 3-х лет и с массой тела 20 – 35 кг
Пациентам с амебной дизентерией 40 мг/кг массы тела в один прием.
При всех формах амебиаза 25 мг/кг массы тела в один прием.
Лямблиоз
Детям старше 3 лет и с массой тела 20 – 35 кг – по 40 мг/кг в сутки однократно.
Профилактика анаэробной инфекции при операциях
По 500 мг – 1,0 г (1 – 2 таблетки) за 30 минут до операции.
Не применяйте у детей в возрасте от 0 до 3 лет и с массой тела до 20 кг.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, после еды, запивайте небольшим количеством воды.
Продолжительность терапии
Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от Вашего заболевания.
Трихомониаз
Продолжительность лечения 5 дней.
Амебиаз
Трехдневный курс лечения пациентам с амебной дизентерией и 5 – 10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
Лямблиоз
Продолжительность лечения – 1 – 2 дня.
Если Вы приняли препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС больше, чем следовало
При приеме препарата в дозировке, превышающей назначенную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.
Симптомы возможной передозировки могут включать потерю сознания, головную боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства (нарушение пищеварения) и возникновение других дозозависимых симптомов, указанных в разделе 4, но в более выраженной форме.
Если Вы забыли принять препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС
Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС
Не прерывайте или преждевременно не прекращайте лечение препаратом Орнидазол – ВЕРТЕКС, даже если Вы почувствовали себя лучше.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
После приема лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными (отек Квинке).
Прекратите прием препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- затрудненное дыхание или глотание;
- охриплость голоса;
- отек лица, губ, языка, век или горла;
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль, сонливость, усталость, головокружение;
- тошнота, рвота, металлический привкус во рту.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- угнетение костномозгового кроветворения, включая низкий уровень нейтрофилов в крови (нейтропения);
- кожная сыпь, зуд, крапивница (сыпь с покраснением, волдырями, отёком, зудом).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- временная потеря сознания, дрожь (тремор), повышение тонуса мышц с ограничением движений из-за боли (ригидность мышц), нарушение координации движений, судороги, поражение нервов с нарушением чувствительности или поражение одного или нескольких периферических нервов (сенсорная или смешанная периферическая нейропатия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- изменение вкусовых ощущений.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- повреждение печени и пожелтение кожных покровов и склер (желтуха);
- изменение показателей функциональных проб печени.
Хранение препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом является орнидазол.
Каждая таблетка содержит 500 мг орнидазола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000).
Внешний вид препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
3 или 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 или 10 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
1 контурная ячейковая упаковка по 3 таблетки, 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или одна банка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
