Торговое наименование: Ортофен®
Международное непатентованное или группировочное наименование: диклофенак
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав
Действующее вещество: диклофенак.
1 г геля содержит 50,0 мг диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 95 % (спирт этиловый 95 %), гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), вода очищенная.
Описание
Однородный бесцветный или c желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом этанола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ: М02АА15
Фармакологические свойства
Препарат Ортофен® содержит действующее вещество диклофенак (в виде диклофенака натрия), который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые применяются при мышечных и суставных болях.
Препарат Ортофен® используется для устранения болевого синдрома, воспаления в суставах, мышцах и связках и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. Благодаря своей водно-спиртовой основе Ортофен® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Показания к применению
Препарат Ортофен® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет при:
боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при остеоартрозе;
боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Препарат Ортофен® предназначен для устранения симптомов, уменьшения боли и воспаления на момент применения. На прогрессирование заболевания не влияет.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней лечения препаратом, обратитесь к врачу.
Противопоказания
Аллергия на диклофенак или любые другие компоненты препарата;
склонность к возникновению острых аллергических реакций (приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов) при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
беременность (срок более 20 недель);
кормиление грудью;
повреждения кожи в предполагаемом месте нанесения препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ортофен® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В связи с отсутствием данных по применению препарата Ортофен® у беременных, применение препарата до 20-й недели беременности возможно только по назначению врача.
Препарат Ортофен® противопоказан во время беременности при сроке более 20 недель в связи с возможным риском развития нежелательных эффектов у плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Ортофен® в грудное молоко, применение препарата во время грудного вскармливания возможно только по назначению врача. Если все же необходимо использование препарата в период грудного вскармливания, то не наносите его на молочные железы, на большую поверхность кожи и не применяйте длительно.
Данные о влиянии препарата Ортофен® на фертильность (способность к зачатию) отсутствуют.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат Ортофен® в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Перед первым использованием препарата проколите защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне навинчивающейся крышки.
Рекомендуемая доза
Наносите препарат 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером).
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Разовая доза препарата составляет 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см2 .
Путь и (или) способ введения
Взрослые и дети старше 12 лет
Применяйте наружно, слегка втирая в кожу. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата вымойте их.
Продолжительность терапии
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака).
Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача.
Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность применения делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли воспользоваться лекарственным препаратом, используйте следующую дозу в обычное время.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ортофен® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
После применения лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными.
Прекратите применение препарата Ортофен® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
отек лица, языка или глотки;
проблемы с глотанием;
крапивница, покраснения на всей поверхности тела, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек;
хрипы или затрудненное дыхание.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ортофен®
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
воспаление кожи, характеризующееся зудом, покраснением и сыпью (дерматит, включая контактный дерматит);
сыпь;
покраснение кожи (эритема);
воспалительное кожное заболевание, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема);
зуд.
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
гнойничковая (пустулезная) сыпь;
реакция повышенной чувствительности (гиперчувствительности);
воспалительное заболевание дыхательных путей (бронхиальная астма);
реакции повышенной чувствительности на воздействие солнечного света (реакции фотосенсибилизации).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
При применении препарата Ортофен® развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. Однако при случайном проглатывании возможно развитие побочных реакций.
При случайном проглатывании препарата незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не применяйте препарат Ортофен® с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Препарат Ортофен® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию (повышенная чувствительность к солнечному свету).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описаны.
Особые указания
Перед применением препарата Ортофен® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
если у Вас период обострения печеночной порфирии (генетическое заболевание, характеризующееся сильными приступами боли);
если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
если у Вас имеются тяжелые нарушения функции печени и почек;
если у Вас хроническая сердечная недостаточность (состояние, при котором работа сердечно-сосудистой системы не обеспечивает потребность организма в кислороде);
если у Вас бронхиальная астма (хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей);
если Вы пожилого возраста;
если Вы беременны (срок до 20 недель);
если у Вас нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
Наносите препарат Ортофен® только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не допускайте попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки.
Дети и подростки
Препарат Ортофен® не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности препарата Ортофен® у данной категории пациентов отсутствуют.
Лекарственный препарат Ортофен® содержит пропиленгликоль
Препарат Ортофен® содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение. Прекратите лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения.
По 30 г в тубах алюминиевых, укупоренных бушонами полимерными из полиэтилена низкого давления. Каждая туба вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Доставка на дом
