Торговое наименование
Отофизин
Международное непатентованное или группировочное наименование
Лидокаин + феназон.
Лекарственная форма
Капли ушные
Состав
1 г препарата
Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг (в пересчете на лидокаина гидрохлорид моногидрат 10,7 мг), феназон – 40 мг;
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат – 1 мг, этанол (этиловый спирт) 96 % – 217,0 мг, глицерол – 627,0 мг, вода очищенная – 104,3 мг.
Описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное средство для местного применения.
Код АТХ
S02DA30
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной бара-банной перепонке.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекар-ственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).
- Перфорация барабанной перепонки (в том числе инфекционного или травматического происхождения).
С осторожностью
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорирован-ной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе приме-нения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания возможно. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, а также в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Местно. В наружный слуховой проход на стороне поражения взрослым и детям 2-3 раза в день по 4 капли.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. Следует закапывать ОТОФИЗИН лежащему пациенту с повёрнутым вверх ухом. После закапы-вания пациенту необходимо несколько минут оставаться в этом же положении.
Курс лечения не должен превышать 10 суток.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.
Если после курса лечения не наступает улучшение или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
После первого вскрытия флакона лекарственное средство следует использовать в течение 3 месяцев.
Побочные действия
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструк-ции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки при наружном применении.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Особые указания
Продолжительность применения Отофизин не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
При использовании препарата Отофизин в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудо-ванием, требующим повышенного внимания.
Форма выпуска
Капли ушные 10 мг/г + 40 мг/г.
По 20 г во флаконе из янтарного стекла третьего гидролитического класса, укупоренном бром-бутил резиновой пробкой и обкатанным алюмопласти-ковым колпачком. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Флакон с крышкой-капельницей полиэтиленовой (ПЭВД), упакованной в бумажный блистер, с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Или по 10 грамм во флаконе полиэтиленовом, укупоренном пипеткой-вставкой полиэтиленовой и снабженном крышкой закручивающейся. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Флакон с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Без рецепта.
