Торговое наименование
Овирелис
Международное непатентованное или группировочное наименование
Осельтамивир
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Каждая капсула содержит
Действующее вещество: осельтамивира (в виде фосфата) 75 мг.
Вспомогательные вещества
Содержимое капсулы: крахмал кукурузный прежелатинизированный; тальк; кроскармеллоза натрия; повидон К 30; кальция стеарат.
Корпус капсулы: титана диоксид (Е 171); желатин.
Крышечка капсулы: титана диоксид (Е 171); желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; ингибиторы нейраминидазы
Код АТХ
J05AH02
Фармакологические свойства
Действующим веществом препарата Овирелис является осельтамивир. Это противовирусное средство.
Показания к применению
Овирелис показан к применению для:
- лечения гриппа у взрослых и детей в возрасте от 1 года;
- профилактики гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных пациентов);
- профилактики гриппа у детей старше 1 года.
Противопоказания
- Гиперчувствительность на осельтамивир или любые другие компоненты препарата;
- терминальная стадия почечной недостаточности;
- тяжелая печеночная недостаточность.
С осторожностью
При наличии какого-либо тяжелого заболевания или состояния, которое может потребовать немедленной госпитализации; в случае ослабленной иммунной системы; при нарушении функций сердца и/или легких (сердечной и/или дыхательной недостаточности); при почечной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента появления симптомов гриппа или не позднее 2 суток после контакта с заболевшим человеком.
Рекомендуемая доза
Лечение гриппа у взрослых: по 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Если ослаблен иммунитет после пересадки органа или тканей (трансплантация) препарат рекомендуется принимать в течение 10 дней.
Профилактика гриппа у взрослых: после контакта с заболевшим человеком - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение не менее 10 дней; во время сезонной эпидемии гриппа - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 6 недель; если ослаблен иммунитет (после трансплантации), в течение 12 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.
Применение у детей и подростков
Подростки в возрасте от 12 до 18 лет
Для лечения и профилактики гриппа рекомендуемая доза и длительность приема препарата у подростков в возрасте от 12 до 18 лет такие же, как у взрослых.
Дети в возрасте от 1 года до 12 лет
Лечение
Начинайте прием препарата не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания.
Рекомендуемая доза у детей с массой тела > 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, - по 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в течение 5 дней. Если ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсулы 75 мг.
Профилактика
Начинайте прием препарата не позднее 2 суток после контакта с заболевшим человеком. Рекомендуемая доза у детей с массой тела > 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсулы 75 мг.
Побочное действие
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: аллергические реакции (реакции гиперчувствительности); судороги.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица и шеи; обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические, анафилактоидные реакции); отеки губ, век, щек, слизистой рта, которые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек); лихорадка и "недомогание", затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); кровавая рвота, черный или кровавый стул (признаки желудочно-кишечного кровотечения); поражение печени (фульминантный гепатит, печеночная недостаточность) - могут проявляться пожелтением кожи и белков глаз, осветлением цвета стула, изменением поведения; психические нарушения (беспокойство, аномальное поведение, тревожность, спутанность сознания, бред, делирий, галлюцинации, ночные кошмары, причинение себе телесного повреждения).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Овирелис
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): головная боль; тошнота; кашель; рвота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): бессонница; боль в горле; обильные прозрачные выделения из носа (ринорея); воспаление бронхов (бронхит); герпес; воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит); инфекции носа, ушей, горла, гортани, трахеи (инфекции верхних дыхательных путей); воспаление полостей, окружающих полость носа (пазух) (синусит); боль в животе (включая боль в верхней части живота); дискомфорт в верхнем отделе живота, быстрое чувство переполнения желудка во время еды (диспепсия); боль; головокружение; утомляемость повышение температуры тела (лихорадка); боль в конечностях.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): повышение активности "печеночных" ферментов (оцениваются в анализе крови); зуд кожи, сыпь (дерматит, экзема); нарушение ритма и последовательности сокращения сердца (аритмия); изменение сознания; появление зудящей сыпи на коже (крапивница).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); нарушение зрения; воспаление печени (гепатит); воспаление толстой кишки (геморрагический колит); покраснение участков кожи с высыпаниями различной формы (мультиформная эритема).
Дополнительные нежелательные реакции у детей:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): заложенность носа.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): воспаление уха (средний отит); покраснение глаз, выделения из них, боль (конъюнктивит); боль в ухе.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): дерматит (включая аллергический и атопический дерматит); нарушения со стороны барабанной перепонки (структура в ухе).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить лечащему врачу о приеме каких-либо других препаратов. В особенности, проинформировать врача о приеме следующих препаратов:
- пробенецид (применяется для лечения подагры);
- хлорпропамид (применяется для лечения сахарного диабета);
- метотрексат (применяется для лечения опухолей, аутоиммунных болезней);
- фенилбутазон (применяется для уменьшения боли и воспаления).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет, либо оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 75 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
