Торговое наименование
Панатус® форте
Международное непатентованное наименование
Бутамират
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: бутамирата цитрат 50,00 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон K-25, гипромеллоза 15000 мПас, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
Оболочка пленочная: гипромеллоза 6 мПас, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), тальк, пропиленгликоль
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой краснокоричневого цвета.
Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия
Код АТХ
R05DB13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество – бутамират. Яляется противокашлевым средством центрального действия, не относящимся к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.
Фармакокинетика
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.
При повторном применении бутамирата его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2
фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Бутамират и его метаболиты
обладают почти максимальной (около 95 %) степенью связывания с белками плазмы крови, что обуславливает их длительный период полувыведения (Т½) и длительное
противокашлевое действие. Метаболиты выводятся преимущественно почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Т½ составляет 6 часов.
Показания к применению
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к бутамирату и/или к любому из вспомогательных веществ.
- Одновременный прием отхаркивающих препаратов.
- Беременность (I триместр).
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 12 лет.
- Редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Беременность (II-III триместры).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Нет данных о безопасности применения препарата Панатус® форте во время беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат противопоказано применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом.
Период грудного вскармливания
Учитывая отсутствие данных о выделении бутамирата в материнское молоко, применение препарата Панатус® форте в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Дети старше 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день; взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Если кашель сохраняется более 5-7 дней, то следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Нарушения со стороны нервной системы:
редко – сонливость, головокружение.
Желудочно-кишечные нарушения:
редко – тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко – экзантема, крапивница.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, раздражительность, нарушение координации движений, снижение артериального
давления.
Лечение: промыть желудок, назначить активированный уголь, слабительные средства, атакже провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и
дыхательной систем. Антидота нет. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в
дыхательных путях.
В период применения препарата Панатус® форте не рекомендуется применение алкоголя, а также лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.).
Особые указания
Если после 5-7 дней применения препарата Панатус® форте кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.
Специальная информация о вспомогательных веществах
Препарат Панатус® форте противопоказан пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-
галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Панатус® форте может вызывать сонливость и головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и
механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги (PVC/Al-foil).
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Доставка на дом
