Торговое наименование:
Панкреатин форте
Международное непатентованное или группировочное наименование:
панкреатин
Лекарственная форма:
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество:
Панкреатин,
cоответствующий ферментной активности:
- амилазы - не менее 4620 ЕД ЕР
- липазы - не менее 3850 ЕД ЕР
- протеазы - (275 - 500) ЕД ЕР
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) – 20,280 мг, крахмал картофельный – 15,912 мг, желатин – 3,926 мг, магния стеарат – 3,120 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 3,120 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – до получения таблетки без оболочки массой 312 мг.
Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Kollicoat® MAE 100 P) – 14,230 мг, повидон (коллидон 30) – 1,620 мг, полисорбат (твин-80) – 2,400 мг, тальк – 3,650 мг, краситель оксид железа коричневый (ферронат Р Е172) – 1,100 мг.
Описание:
Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета. Допускается наличие специфического запаха. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний – коричневого или темно-коричневого цвета, внутренний – светло коричневого цвета, во внутреннем слое допускаются вкрапления.
Фармакологическая группа:
пищеварительное ферментное средство
Код АТХ А09АА02
Фармакологические свойства
Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Фармакодинамика.
Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфаамилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов.
Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Фармакокинетика.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
Показания к применению
- Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:
- хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз;
- метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
- Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
- для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
- Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
- Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
- Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозогалактозной мальабсорбции.
- Детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), во время или сразу после еды, с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки).
Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу), зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом.
Средняя доза для взрослых – 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 тыс. ЕД/сут. что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Взрослые – по 3-4 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.
По 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием.
Дети старше 3-х лет – 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.
Побочное действие
Аллергические реакции, редко – диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боль в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом – стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: При длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом – стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей – запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с панкреатином усиливается всасывание парааминосалициловой кислоты, сульфаниламидов, антибиотиков.
Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении). Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность панкреатина.
Особые указания
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть
адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.
При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.
По 20, 30 или 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого или высокого давления.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Каждую банку или по 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению препарата помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Доставка на дом
