Торговое наименование
Пантогам®
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование
Гопантеновая кислота
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Состав
100 мл препарата содержат:
Действующее вещество: кальция гопантенат (Пантогам®, Кальциевая соль гопантеновой кислоты) - 10,0 г;
Вспомогательные вещества: глицерол (в пересчете на 100%) - 25,8 г, сорбит - 15,0 г, лимонной кислоты моногидрат - 0,1 г, натрия бензоат - 0,1 г, аспартам - 0,05 г, ароматизатор пищевой «Вишня» - 0,01 г, вода очищенная – до 100,0 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство.
Код АТХ
N06BX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спектр действия пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантогама на ГАМКБ – рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гемато-энцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.
Показания к применению
- Дети с перинатальной энцефалопатией c первых дней жизни;
- различные формы детского церебрального паралича;
- умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями;
- нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);
- гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
- неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
- снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
- шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
- экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
- эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
- нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к кальцию гопантенату или к любому из вспомогательных веществ препарата,
- острые тяжелые заболевания почек,
- беременность (1 триместр),
- фенилкетонурия (раствор для приема внутрь содержит аспартам).
С осторожностью
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь через 15–30 мин после еды.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5–15 мл (0,25–1,5 г), для детей – 1–15 мл (0,1– 1,5 г).
Суточная доза для взрослых – 5–30 мл (0,5–3 г), для детей – 1–30 мл (0,1–3 г).
Курс лечения – 1–4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза – 30–50 мг/кг массы тела. Кратность применения препарата – 1–2 раза в день.
Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества.
Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе – на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. Курс лечения – 1– 3 месяца (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5–30 мл (0,5– 3 г) в сутки. Курс лечения – 1–3 месяца.
При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 7,5–10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс лечения – до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза – до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения – до 4 месяцев и более.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания: детям – 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 1–2 раза в сутки, суточная доза составляет 25–50 мг/кг, курс лечения 2–3 месяца; взрослым – 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Побочное действие
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко – аллергический конъюнктивит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - аллергический ринит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и др.).
В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Передозировка
Усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект Пантогама® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.
Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 100 мг/мл.
По 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные винтовыми крышками со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл, и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Вскрытый флакон хранить при температуре от 2 до 8°C в течение 1 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
