Пантокальцин раствор для приема внутрь 150мг/мл, 150мл

Торговое наименование

Пантокальцин®

Международное непатентованное наименование

Гопантеновая кислота

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: кальция гопантенат – 150 мг;

Вспомогательные вещества: глицерол, сукралоза, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор клубничный, яблочная кислота, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Код ATX

N06BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМК-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием, повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Пантокальцин® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5 % выводится с фекалиями.

Показания к применению

• Дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;

• нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);

• гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;

• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

• неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);

• различные формы детского церебрального паралича;

• эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;

• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи);

• снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;

• экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;

• умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату,

• острые тяжелые заболевания почек,

• беременность (1 триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25-1,5 г, для детей - 0,1-1,5 г. Суточная доза для взрослых - 0,5-3 г, для детей - 0,1-3 г. Курс лечения - 1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза - 30-50 мг/кг массы тела. Кратность применения препарата - 1-2 раза в день.

Вес ребенка (кг) - Суточная доза (мг)

3,3-6,0 кг - 100-400 мг

6,6-10,0 кг - 200-500 мг

10,0-12,0 кг - 300-600 мг

13,3-16,0 кг - 400-800 мг

16,6-20,0 кг - 500-1000 мг

20,0-28,0 кг - 600-1400 мг

27,0-40,0 кг - 800-2000 мг

40,0-60,0 кг - 1200-3000 мг

Свыше 60,0 кг - 1800-3000 мг

Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе - на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. Курс лечения - 1-3 месяца (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 0,5-3 г в сутки. Курс лечения - 1-3 месяца.

При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 0,75-1 г в сутки. Курс лечения - до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза - до 3 г, лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 0,5-3 г в сутки. Курс лечения - до 4 месяцев и более.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 0,5-3 г в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 0,25-0,5 г 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания: детям - 0,25-0,5 г 1-2 раза в сутки, суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 2-3 месяца; взрослым 0,5-1 г 2-3 раза в сутки.

С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Для точного дозирования препарата используют мерный шприц, вложенный в упаковку, на котором имеются специальные деления, цена которых соответствует количеству препарата в миллиграммах (от 0 до 500,0 мг).

Инструкция по использованию препарата:

Использование мерного шприца:

Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.

Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая раствор в шприц до нужной отметки.

Если в растворе видны пузырьки воздуха, нажмите на поршень до упора, после чего наполните шприц заново.

Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его.

В случае приема препарата ребенком младше 3 лет, поместите шприц в ротовую полость ребенка (в защечную область) и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская раствор так, чтобы ребенок смог проглотить раствор надлежащим образом. Во время приема раствора ребенок должен находиться в вертикальном положении.

При приеме препарата детьми старше 3 лет и взрослыми раствор из шприца можно предварительно вылить в ложку.

После употребления промойте шприц в теплой чистой воде и высушите его. Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.

Побочное действие

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - аллергический конъюнктивит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - аллергический ринит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и др.).

В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Передозировка

Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушение сна или сонливость, шум в голове).

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.

Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 150 мг/мл.

По 75 мл или 150 мл раствора во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата, снабженные кольцом-адаптером, укупоренные крышками винтовыми из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

Один флакон вместе с мерным шприцем и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25C.

После вскрытия флакона препарат хранить при температуре от 2 до 8C не более 2 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.