Папаверина гидрохлорид суппозитории ректальные 20мг, №10 Биосинтез

Торговое наименование препарата

Папаверина гидрохлорид

Международное непатентованное наименование

Папаверин

Лекарственная форма:  

суппозитории ректальные

Состав:

Один суппозиторий содержит:

Действующее вещество:

Папаверина гидрохлорид - 20,0 мг

Вспомогательные вещества:

Эмульгатор № 1 - 37,5 мг

Стеарин (стеариновая кислота) - 25,0 мг

Жир твердый - 1167,5 мг

Описание:

Cуппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа:

Спазмолитическое средство.

АТХ:  

A03AD01   Папаверин

Фармакодинамика:

Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Са2+; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Фармакокинетика:

Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Т1/2 - 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания:

• Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика);

• периферических сосудов (эндартериит);

• сосудов головного мозга;

• сердца - стенокардия (в составе комплексной терапии);

• бронхоспазм.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность,

• AV блокада,

• глаукома,

• тяжелая печеночная недостаточность,

• пожилой возраст (риск развития гипертермии),

• детский возраст.

С осторожностью:

Состояния после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.

Беременность и лактация:

Безопасность препарата при применении во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Применение препарата в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. На период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Способ применения и дозы:

Ректально, взрослым 20-40 мг 2-3 раза в день.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции; AV блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение АД, запор, сонливость, повышение активности "печеночных" трансаминаз, эозинофилия.

Передозировка:

Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание АД).

Взаимодействие:

Папаверина гидрохлорид снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается.При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина гидрохлорида.

Особые указания:

В период лечения прием этанола должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

На время лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта