Периндоприл-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг, №30

Торговое наименование

Периндоприл-Тева

Международное непатентованное наименование

Периндоприл

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество периндоприла тозилат - 10,00 мг, что соответствует периндоприлу 6,790 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 143,924 мг; крахмал кукурузный - 5,40 мг; натрия гидрокарбонат - 3,172 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный - 14,40 мг; повидон-К30 - 3,60 мг; магния стеарат - 1,80 мг;

оболочка: Опадрай II зеленый 85F210013 (поливиниловый спирт частично гидролизованный - 3,6000 мг; титана диоксид (Е171) - 2,1330 мг; макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) - 1,8180 мг; тальк - 1,3320 мг; алюминиевый лак индигокармина (Е132) - 0,0495 мг; алюминиевый лак красителя бриллиантового голубого (Е133) - 0,0315 мг; краситель оксид железа желтый (Е172) - 0,0180 мг; алюминиевый лак красителя хинолинового желтого (E104) - 0,0180 мг).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета. На одной стороне - гравировка "10", на другой - "Т". На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета..

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Код АТХ

C09AA04 

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Периндоприл-Тева относится к средствам, действующим на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), которые вызывают расслабление кровеносных сосудов, снижение сопротивления периферических артерий, улучшение работы миокарда (сердечной мышцы) и снижение нагрузки на сердце.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторная церебральная ишемическая атака);
• стабильная ИБС: снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к периндоприлу или другим компонентам препарата, а также к другим ингибиторам АПФ;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• если ранее при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах проявлялись такие симптомы как свистящее дыхание, отек лица, языка или гортани, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь;
• сахарный диабет или почечная недостаточность и одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен;
• заболевание почек, связанное с сахарным диабетом, и одновременное применение с лекарственными препаратами АРА (блокаторы рецепторов ангиотензина II);
• одновременное применение с препаратами, содержащими сакубитрил, в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;
• экстракорпоральное лечение, приводящее к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями;
• заболевание почек, при котором снижен приток крови к почкам (выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

• Стеноз аорты (сужение основного кровеносного сосуда, отходящего от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, кровоснабжающей почку);
• сердечно-сосудистые заболевания;
• заболевание печени;
• заболевание почек или Вы нуждаетесь в диализе или в другом типе фильтрации крови;
• повышено содержание гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм);
• заболевание соединительной ткани, такое как системная красная волчанка или склеродермия;
• сахарный диабет;
• повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия);
• врожденный дефицит такого фермента как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (риск развития малокровия (гемолитической анемии));
• диета с ограниченным содержанием поваренной соли или используете заменители соли, содержащие калий;
• наркоз и/или серьезное хирургическое вмешательство;
• процедур афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (при которой аппарат удаляет холестерин из крови);
• десенсибилизирующая терапия для уменьшения аллергии к яду пчел или ос;
• диарея (понос) или рвота, либо имеется дегидратация (обезвоживание);
• негроидная раса, так как может быть повышен риск развития ангионевротического отека, а эффективность этого препарата с точки зрения снижения артериального давления ниже, чем у пациентов других рас;
• цереброваскулярные заболевания, в том числе недостаточность мозгового кровообращения;
• пожилой человек;
• применение любых из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
  • блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРАII) (также известные как сартаны, например, Валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии связанных с сахарным диабетом проблем с почками;
  • алискирен.

Ваш лечащий врач может регулярно проверять у Вас функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови. 

• применение любых из следующих лекарственных средств, риск ангионевротического отека может быть повышен:
  • рацекадотрил (используется для лечения диареи);
  • сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения пересаженного органа и при лечении онкологических заболеваний);
  • сакубитрил (в виде фиксированной комбинации с валсартаном), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
  • линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к классу так называемых глиптинов (используются для лечения сахарного диабета).
• применение любых из следующих лекарственных средств, риск агранулоцитоза и нейтропении (заболевания крови) может быть повышен:
  • аллопуринол (используется для лечения подагры);
  • прокаинамид (используется для лечения заболеваний сердца);
  • иммунодепрессанты (используются для ослабления иммунной системы у пациентов с трансплантацией органов, а также при лечении аллергий и аутоиммунных заболеваний).

Ангионевротический отек

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в том числе препарат Периндоприл-Тева, может наблюдаться ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). В ходе лечения данное осложнение может развиться в любое время. При появлении указанных симптомов Вам следует сразу же прекратить применение препарата Периндоприл-Тева и обратиться к врачу. См. также раздел «Возможные нежелательные реакции».

Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом, если думаете, что беременны (или планируете забеременеть). Препарат Периндоприл-Тева не рекомендуется назначать на ранних сроках беременности и нельзя принимать, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку при использовании на таком сроке он может причинить серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Периндоприл-Тева у детей и подростков не установлены. Достаточное количество данных отсутствует.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Вы должны проинформировать своего лечащего врача, если Вы думаете, что беременны (или могли забеременеть). В большинстве случаев лечащий врач посоветует Вам прекратить терапию препаратом Периндоприл-Тева до беременности или как можно раньше после того, как Вы узнали, что беременны, и начать применять вместо него другое лекарственное средство. Препарат Периндоприл-Тева не рекомендуется назначать на ранних сроках беременности и нельзя принимать при сроке беременности более 3 месяцев, поскольку при использовании позднее этого срока он может причинить серьезный вред Вашему ребенку.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью или готовы начать кормить грудью, сразу же сообщите об этом лечащему врачу. При грудном вскармливании Периндоприл-Тева принимать не рекомендуется, и, если Вы хотите кормить грудью, лечащий врач может выбрать для Вас другое лечение, особенно если Ваш ребенок новорожденный или родился недоношенным.

Фертильность

Влияние периндоприла на фертильность у человека не изучено.

Способ применения и дозы

Принимайте таблетку внутрь, запивая стаканом воды, каждый день утром до приема пищи, в одно и то же время.

Рекомендуемая доза

Артериальная гипертензия

Рекомендованная начальная и поддерживающая доза - 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости через 1 месяц она может быть увеличена до максимально рекомендованной при высоком артериальном давлении дозы 10 мг 1 раз в сутки.

В возрасте 65 лет или старше лечение должно начинаться с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Спустя месяц доза может быть увеличена до 5 мг 1 раз в сутки и далее, если требуется, до 10 мг 1 раз в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендованная начальная доза - 2,5 мг 1 раз в сутки. Через 2 недели доза может быть увеличена до максимально рекомендованной при сердечной недостаточности дозы - 5 мг 1 раз в сутки.

Профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторная церебральная ишемическая атака)

Рекомендованная начальная доза - 2,5 мг в течение первых двух недель, затем дозу повышают до 5 мг в течение последующих двух недель до применения индапамида. Лечение следует начинать в любое (от двух недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

Стабильная ишемическая болезнь сердца

Рекомендованная начальная доза - 5 мг 1 раз в сутки. В соответствии с показанием через 2 недели лечащий врач может увеличить дозу до максимально рекомендованной - 10 мг 1 раз в сутки.

Нарушение функции почек

Дозу препарата подбирает лечащий врач с учетом клиренса креатинина (показатель функционирования почек).

В возрасте 65 лет или старше терапия должна начинаться с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Спустя неделю она может быть увеличена до 5 мг 1 раз в сутки и далее еще через неделю до 10 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность терапии

Периндоприл-Тева принимается длительно. Продолжительность применения препарата устанавливается лечащим врачом.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Периндоприл-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Периндоприл-Тева и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сильное головокружение или предобморочное состояние (низкое артериальное давление).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• отек лица, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• возникновение хрипов, боли в грудной клетке, одышки или затруднения дыхания (бронхоспазм).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• сильная боль в животе и спине и очень плохое самочувствие (панкреатит (воспаление поджелудочной железы));
• нарушение функции почек (острая почечная недостаточность).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• необычно быстрый или нерегулярный ритм сердца, боль в грудной клетке (аритмии, стенокардия или инфаркт миокарда);
• слабость в руках или ногах либо проблемы с речью (симптомы возможного инсульта);
• окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (гепатит);
• кожная сыпь, часто начинающаяся с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (мультиформная эритема);
• низкая концентрация лейкоцитов в крови (агранулоцитоз) или низкая концентрация эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения).

Если Вы заметили любую из следующих нежелательных реакций, проконсультируйтесь с лечащим врачом:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• нарушение пространственной ориентации (вертиго);
• ощущение пощипывания и покалывания;
• нарушение зрения;
• звон в ушах, искаженный слух, шум в голове;
• кашель;
• нарушение частоты, ритма и глубины дыхания с ощущениями недостатка воздуха или затруднения дыхания (одышка);
• тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или несварение, диарея, запор (желудочно-кишечные расстройства);
• кожная сыпь, зуд (аллергические реакции);
• мышечные спазмы;
• ощущение слабости.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• перепады настроения;
• нарушения сна;
• депрессия;
• сухость во рту;
• сильный зуд или обильная кожная сыпь;
• проблемы с почками;
• импотенция;
• повышенная потливость;
• избыток эозинофилов (тип лейкоцитов);
• сонливость;
• предобморочное состояние;
• сердцебиение;
• тахикардия;
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация), появление скоплений волдырей на коже (пемфигоид), крапивница, повышенное потоотделение;
• боль в суставах (артралгия);
• боль в мышцах (миалгия);
• боль в грудной клетке;
• общее недомогание;
• лихорадка;
• падение;
• повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия), обратимое при отмене препарата, низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия), очень низкое содержание сахара в крови (гипогликемия) у больных сахарным диабетом, повышение содержания мочевины и креатинина в крови (отклонения лабораторных показателей).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• потемнение мочи, ощущение дурноты (тошнота) или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги (эти симптомы могут быть признаками состояния, которое называется синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
• приливы жара (гиперемия);
• обострение псориаза;
• уменьшение объема или отсутствие мочи (анурия, олигурия);
• увеличение активности печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке крови (отклонения лабораторных показателей).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• спутанность сознания;
• эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии);
• заложенность носа или насморк (ринит);
• ангионевротический отек кишечника;
• изменения показателей крови, в частности уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• изменение цвета кожных покровов, онемение и боль в пальцах рук и ног (феномен Рейно).

Передозировка

Если Вы приняли препарата больше назначенной дозы, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Возможные симптомы передозировки (прием больше назначенной дозы): снижение артериального давления, шок, ступор, брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений), нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия (повышенная частота сердечных сокращений), ощущение сердцебиения, головокружение, беспокойство, кашель.

Меры неотложной помощи: промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.

Симптомы при выраженном снижении артериального давления: тошнота, рвота, головокружение, сонливость, спутанность сознания, изменение количества выделяемой мочи, вырабатываемой почками.

Первая неотложная помощь: положение лежа с приподнятыми вверх ногами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов или применяете при лечении:

• алискирен и алискиренсодержащие препараты, калия препараты, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) (т.е. другие препараты для снижения высокого артериального давления);
• рацекадотрил (ингибитор энкефалиназы) и другие препараты, которые чаще всего применяют для лечения диареи;
• полиакрилонитриловые мембраны (используют при диализе, гемофильтрации или других экстракорпоральных методах лечения);
• триамтерен, амилорид, спиронолактон, эплеренон (диуретические калийсберегающие средства);
• эстрамустин (используют при терапии онкологических заболеваний);
• алтеплаза (используют при лечении ишемического инсульта);
• гепарин (используют для разжижения крови с целью профилактики тромбов);
• триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм + сульфаметоксазол (назначают при инфекциях, вызванных бактериями);
• циклоспорин, такролимус (иммунодепрессанты - лекарственные средства, подавляющие защитные механизмы организма; используют для лечения аутоиммунных заболеваний или после пересадки органов);
• ибупрофен и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (для обезболивания или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты, которая содержится во многих обезболивающих и жаропонижающих препаратах, а также препаратах для профилактики образования сгустков крови), т.к. вышеуказанные препараты повышают риск гиперкалиемии;
• сакубитрил (ингибитор неприлизина) и препараты, содержащие сакубитрил;
• препараты лития (для лечения мании или депрессии) и другие психотропные средства (антидепрессант + транквилизатор);
• инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин (препараты для лечения сахарного диабета);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (для профилактики отторжения пересаженных органов;
• баклофен (используют для лечения мышечной скованности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• антипсихотические средства (нейролептики);
• нитроглицерин и другие вазодилатирующие средства, нитраты;
• симпатомиметические средства;
• аллопуринол (для лечения подагры);
• прокаинамид (для лечения нарушений ритма сердца);
• натрия ауротиомалат и другие препараты золота, особенно при внутривенном назначении (используют для лечения симптомов ревматоидного полиартрита).

Особые указания

Препарат Периндоприл-Тева содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Периндоприл-Тева содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Если Вы принимаете препарат Периндоприл-Тева, Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, в случае возникновения головокружения или слабости в связи со снижением артериального давления.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.

По 30 таблеток в белый полипропиленовый контейнер с полиэтиленовой крышкой с осушающей вставкой, снабженной полиэтиленовым ограничителем с контролем первого вскрытия.

1 контейнер вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.