Периндоприл-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг, №30

Торговое наименование

Периндоприл-Тева

Международное непатентованное наименование

Периндоприл

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество периндоприла тозилат - 5,00 мг, что соответствует периндоприлу 3,395 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-К30, магния стеарат, поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350), тальк, алюминиевый лак индигокармина (Е132), алюминиевый лак красителя бриллиантового голубого (Е133), краситель оксид железа желтый (Е172), алюминиевый лак красителя хинолинового желтого (Е104).

Описание

Дозировка 5 мг. Двояковыпуклые таблетки капсулообразной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, с декоративной риской по краю таблетки с обеих сторон. На одной стороне - гравировка "Т". На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Код АТХ

C09AA04 

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Периндоприл-Тева относится к средствам, действующим на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), которые вызывают расслабление кровеносных сосудов, снижение сопротивления периферических артерий, улучшение работы миокарда (сердечной мышцы) и снижение нагрузки на сердце.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторная церебральная ишемическая атака);
• стабильная ИБС: снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к периндоприлу или другим компонентам препарата, а также к другим ингибиторам АПФ;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• если ранее при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах проявлялись такие симптомы как свистящее дыхание, отек лица, языка или гортани, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь;
• сахарный диабет или почечная недостаточность и одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен;
• заболевание почек, связанное с сахарным диабетом, и применение лекарственных препаратов АРА (блокаторы рецепторов ангиотензина II);
• прием лекарственных препаратов, содержащих сакубитрил, одновременно с Периндоприл-Тева в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;
• экстракорпоральное лечение, приводящее к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями;
• заболевание почек, при котором снижен приток крови к почкам (выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственный функционирующей почки.

С осторожностью

• Стеноз аорты (сужение основного кровеносного сосуда, отходящего от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, кровоснабжающей почку);
• сердечно-сосудистые заболевания;
• заболевание печени;
• заболевание почек или Вы нуждаетесь в диализе или в другом типе фильтрации крови;
• повышено содержание гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм);
• заболевание соединительной ткани, такое как системная красная волчанка или склеродермия;
• сахарный диабет;
• повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия);
• врожденный дефицит такого фермента как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (риск развития малокровия (гемолитической анемии));
• соблюдение диеты с ограниченным содержанием поваренной соли или использование заменителя соли, содержащие калий;
• наркоз и/или серьезное хирургическое вмешательство;
• процедура афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (при которой аппарат удаляет холестерин из Вашей крови);
• десенсибилизирующая терапия для уменьшения аллергии к яду пчел или ос;
• диарея (понос) или рвота, либо имеется дегидратация (обезвоживание);
• негроидная раса, так как может быть повышен риск развития ангионевротического отека, а эффективность этого препарата с точки зрения снижения артериального давления ниже, чем у пациентов других рас;
• цереброваскулярные заболевания, в том числе недостаточность мозгового кровообращения;
• пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Вы должны проинформировать своего лечащего врача, если Вы думаете, что беременны (или могли забеременеть). В большинстве случаев лечащий врач посоветует Вам прекратить терапию препаратом Периндоприл-Тева до беременности или как можно раньше после того, как Вы узнали, что беременны, и начать применять вместо него другое лекарственное средство. Препарат Периндоприл-Тева не рекомендуется назначать на ранних сроках беременности и нельзя принимать при сроке беременности более 3 месяцев, поскольку при использовании позднее этого срока он может причинить серьезный вред Вашему ребенку.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью или готовы начать кормить грудью, сразу же сообщите об этом лечащему врачу. При грудном вскармливании Периндоприл-Тева принимать не рекомендуется, и, если Вы хотите кормить грудью, лечащий врач может выбрать для Вас другое лечение, особенно если Ваш ребенок новорожденный или родился недоношенным.

Фертильность

Влияние периндоприла на фертильность у человека не изучено.

Способ применения и дозы

Принимайте таблетку внутрь, запивая стаканом воды, каждый день утром до приема пищи, в одно и то же время.

Артериальная гипертензия

Рекомендованная начальная и поддерживающая доза - 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости через 1 месяц она может быть увеличена до максимально рекомендованной при высоком артериальном давлении дозы 10 мг 1 раз в сутки.

В возрасте 65 лет или старше лечение должно начинаться с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Спустя месяц доза может быть увеличена до 5 мг 1 раз в сутки и далее, если требуется, до 10 мг 1 раз в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендованная начальная доза - 2,5 мг 1 раз в сутки. Через 2 недели доза может быть увеличена до максимально рекомендованной при сердечной недостаточности дозы - 5 мг 1 раз в сутки.

Профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторная церебральная ишемическая атака)

Рекомендованная начальная доза - 2,5 мг в течение первых двух недель, затем дозу повышают до 5 мг в течение последующих двух недель до применения индапамида. Лечение следует начинать в любое (от двух недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

Стабильная ишемическая болезнь сердца

Рекомендованная начальная доза - 5 мг 1 раз в сутки. В соответствии с показанием через 2 недели лечащий врач может увеличить дозу до максимально рекомендованной - 10 мг 1 раз в сутки.

Нарушение функции почек

Дозу препарата подбирает лечащий врач с учетом клиренса креатинина (показатель функционирования почек).

В возрасте 65 лет или старше терапия должна начинаться с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Спустя неделю она может быть увеличена до 5 мг 1 раз в сутки и далее еще через неделю до 10 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность терапии

Периндоприл-Тева принимается длительно. Продолжительность применения препарата устанавливается лечащим врачом.

Побочное действие

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

нечастые* - эозинофилия;

очень редкие - снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения - гемолитическая анемия (у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Нарушения психики:

нечастые - нарушения сна, лабильность настроения.

Нарушения со стороны нервной системы:

частые - головная боль, головокружение, парестезия, вертиго; нечастые - сонливость, обморок;

очень редкие - спутанность сознания.

Нарушения со стороны органа зрения:

частые - нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

частые - шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца:

нечастые* - тахикардия, ощущение сердцебиения;

очень редкие - аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, возможно вторичный, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска.

Нарушения со стороны сосудов:

частые - выраженное снижение АД;

нечастые* - васкулит;

очень редкие - инсульт, возможно вторичный, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска.

частота неизвестна - синдром Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

частые - кашель, одышка;

нечастые - бронхоспазм;

очень редкие - эозинофильная пневмония, ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

частые - тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия, диспепсия, диарея, запор;

нечастые - сухость слизистой оболочки полости рта;

редкие - панкреатит;

очень редкие - ангионевротический отек кишечника.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редкие - цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частые - кожная сыпь, кожный зуд.

нечастые - ангионевротический отек лица, верхних и нижних конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, фотосенсибилизация, пемфигоид, крапивница, повышенное потоотделение;

редкие - ухудшение течения псориаза;

очень редкие - мультиформная эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

частые - мышечные судороги;

нечастые - артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечастые - почечная недостаточность.

очень редкие - острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

нечастые - эректильная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

частые - астения;

нечастые - боль в грудной клетке, периферические отеки, слабость, лихорадка, падения.

Лабораторные и инструментальные данные:

нечастые* - повышение концентрации мочевины и креатинина плазмы крови, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата (особенно у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой ХСН и реноваскулярной гипертензией), гипонатриемия, гипогликемия;

редкие - повышение активности "печеночных" ферментов и билирубина в сыворотке крови.

Передозировка

Если Вы приняли препарата больше назначенной дозы, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Возможные симптомы (прием больше назначенной дозы): снижение артериального давления, шок, ступор, брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений), нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия (повышенная частота сердечных сокращений), ощущение сердцебиения, головокружение, беспокойство, кашель.

Меры неотложной помощи: промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.

Симптомы при выраженном снижении артериального давления: тошнота, рвота, головокружение, сонливость, спутанность сознания, изменение количества выделяемой мочи, вырабатываемой почками.

Первая неотложная помощь: положение лежа с приподнятыми вверх ногами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов или применяете при лечении:

• алискирен и алискиренсодержащие препараты, калия препараты, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) (т.е. другие препараты для снижения высокого артериального давления) (см. также информацию в разделах «Не принимайте препарат Периндоприл-Тева» и «Особые указания и меры предосторожности»);
• рацекадотрил (ингибитор энкефалиназы) и другие препараты, которые чаще всего применяют для лечения диареи;
• полиакрилонитриловые мембраны (используют при диализе, гемофильтрации или других экстракорпоральных методах лечения);
• триамтерен, амилорид, спиронолактон, эплеренон (диуретические калийсберегающие средства);
• эстрамустин (используют при терапии онкологических заболеваний);
• алтеплаза (используют при лечении ишемического инсульта);
• гепарин (используют для разжижения крови с целью профилактики тромбов);
• триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм + сульфаметоксазол (назначают при инфекциях, вызванных бактериями);
• циклоспорин, такролимус (иммунодепрессанты - лекарственные средства, подавляющие защитные механизмы организма; используют для лечения аутоиммунных заболеваний или после пересадки органов);
• ибупрофен и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (для обезболивания или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты, которая содержится во многих обезболивающих и жаропонижающих препаратах, а также препаратах для профилактики образования сгустков крови), т.к. вышеуказанные препараты повышают риск гиперкалиемии;
• сакубитрил (ингибитор неприлизина) и препараты, содержащие сакубитрил;
• препараты лития (для лечения мании или депрессии) и другие психотропные средства (антидепрессант + транквилизатор);
• инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин (препараты для лечения сахарного диабета);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (для профилактики отторжения пересаженных органов) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• баклофен (используют для лечения мышечной скованности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• антипсихотические средства (нейролептики);
• нитроглицерин и другие вазодилатирующие средства, нитраты;
• симпатомиметические средства;
• аллопуринол (для лечения подагры);
• прокаинамид (для лечения нарушений ритма сердца);
• натрия ауротиомалат и другие препараты золота, особенно при внутривенном назначении (используют для лечения симптомов ревматоидного полиартрита).

Особые указания

Препарат Периндоприл-Тева содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Периндоприл-Тева содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Если Вы применяете любое из следующих лекарственных средств, риск ангионевротического отека может быть повышен:

• рацекадотрил (используется для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения пересаженного органа и при лечении онкологических заболеваний);
• сакубитрил (в виде фиксированной комбинации с валсартаном), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к классу так называемых глиптинов (используются для лечения сахарного диабета).

Если Вы применяете любое из следующих лекарственных средств, риск агранулоцитоза и нейтропении (заболевания крови) может быть повышен:

• аллопуринол (используется для лечения подагры);
• прокаинамид (используется для лечения заболеваний сердца);
• иммунодепрессанты (используются для ослабления иммунной системы у пациентов с трансплантацией органов, а также при лечении аллергий и аутоиммунных заболеваний).

Ангионевротический отек

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в том числе препарат Периндоприл-Тева, может наблюдаться ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). В ходе лечения данное осложнение может развиться в любое время. При появлении указанных симптомов Вам следует сразу же прекратить применение препарата Периндоприл-Тева и обратиться к врачу. См. также раздел «Возможные нежелательные реакции».

Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом, если думаете, что беременны (или планируете забеременеть). Препарат Периндоприл-Тева не рекомендуется назначать на ранних сроках беременности и нельзя принимать, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку при использовании на таком сроке он может причинить серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Периндоприл-Тева у детей и подростков не установлены. Достаточное количество данных отсутствует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Если Вы принимаете препарат Периндоприл-Тева, Вам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, в случае возникновения головокружения или слабости в связи со снижением артериального давления.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.

По 30 таблеток в белый полипропиленовый контейнер с полиэтиленовой крышкой с осушающей вставкой, снабженной полиэтиленовым ограничителем с контролем первого вскрытия.

1 контейнер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.