Листок-вкладыш - информация для пациента
Перисталикс, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Международное непатентованное наименование
Мозаприд
Код АТХ
А03FA09
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Перисталикс, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Перисталикс.
3. Прием препарата Перисталикс.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Перисталикс.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Перисталикс, и для чего его применяют
Препарат Перисталикс содержит действующее вещество мозаприд, являющееся стимулятором моторики желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
Препарат Перисталикс показан к применению у взрослых для лечения симптомов желудочно-кишечного тракта, связанных с функциональной диспепсией, хроническим гастритом (изжога, тошнота/рвота).
Способ действия препарата Перисталикс
Мозаприд нормализует порядок сокращения пищеварительного тракта. В клинических исследованиях было отмечено, что прием мозаприда пациентами с хроническим гастритом усиливал опорожнение желудка, снижал частоту изжоги и тошноты.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Перисталикс
Противопоказания
Не принимайте препарат Перисталикс:
- если у Вас аллергия на мозаприд или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- если у Вас желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация;
- если Вы беременны или кормите грудью.
Особые указания
Перед приемом препарата Перисталикс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не следует принимать препарат при отсутствии явного улучшения симптомов заболеваний желудочно-кишечного тракта, после прохождения рекомендуемого курса лечения данным препаратом (обычно в течение 2-х недель).
Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, если после приема у Вас наблюдаются недомогание, анорексия, темное окрашивание мочи, желтая окраска конъюнктивы. Строго соблюдайте требования к дозировке и периодичности приема препарата.
Дети
Не давайте препарат детям, поскольку эффективность и безопасность препарата Перисталикс не установлены.
Другие препараты и препарат Перисталикс
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете противовоспалительные препараты, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, холинергические или антихолинергические препараты.
Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете антихолинергические препараты такие как атропина сульфат, бутил-скополамин бромид и т.п., так как они могут существенно снизить эффективность мозаприда.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не принимайте препарат Перисталикс.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Перисталикс.
Фертильность
Данные о влиянии препарата на фертильность человека отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Мозаприд может вызвать головокружение/обморок, головную боль (см. раздел 4). В период лечения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Препарат Перисталикс содержит лактозы моногидрат
Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
По 5 мг (1 таблетка) 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 15 мг (3 таблетки).
Лица пожилого возраста
Лицам пожилого возраста следует принимать препарат под наблюдением врача. В случае обнаружения каких-либо нежелательных реакций, врач принимает решение о необходимости снизить дозу (например, до 5-10 мг в день).
Путь и способ введения
Препарат предназначен для приема внутрь.
Принимайте препарат Перисталикс перед или после еды.
Продолжительность терапии
Максимальная длительность приема препарата – 14 дней.
Если Вы приняли препарата Перисталикс больше, чем следовало
Если Вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.
При передозировке у Вас могут появиться нежелательные реакции, описанные в разделе 4.
Если Вы забыли принять препарат Перисталикс
При пропуске одной или нескольких доз препарата принимать специальные меры не требуется, примите обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу! В дальнейшем продолжайте принимать препарат в соответствии с установленным режимом.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Перисталикс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Перисталикс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
Частота менее 1 %:
- ангионевротический отек (выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой рта, которые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель);
Частота неизвестна:
- фульминантный (молниеносный) гепатит, печеночная дисфункция и желтуха, которые выражаются увеличением уровней АСТ (аспартатаминотрансферазы), АЛТ (аланинаминотрансферазы), ГГТП (гамма-глутамилтрансферазы), билирубина, а также недомоганием, анорексией, темным окрашиванием мочи, желтой окраской конъюнктивы.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Перисталикс:
Частота от 1 до 2 %:
- Эозинофилия;
- Диарея;
- Увеличение уровня триглицеридов.
Частота менее 1 %:
- Лейкопения;
- Головокружение/обморок, головная боль;
- Учащенное сердцебиение;
- Сухость во рту;
- Боль в животе;
- Тошнота/рвота;
- Извращение вкуса.
Частота неизвестна:
- Вздутие живота;
- Онемение во рту (включая язык и губы);
- Сыпь, крапивница;
- Тремор.
Хранение препарата
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Перисталикс содержит
Действующим веществом является мозаприд.
Каждая таблетка содержит 5 мг мозаприда цитрата (в виде дигидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещенная, гипромеллоза-2910, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, смесь для приготовления пленочного покрытия (гипромеллоза-2910, гипролоза, титана диоксид (Е171), тальк).
Препарат Перисталикс содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 90 таблеток в банку из полипропилена или из полиэтилена с крышкой из полиэтилена или из полипропилена с контролем первого вскрытия с влагопоглощающей вставкой.
На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 4 или 9 контурных ячейковых упаковок или по 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
