Торговое название: Пермиксон
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
Одна капсула содержит:
Активное вещество:
Пальмы ползучей плодов экстракт - 160,00 мг.
Вспомогательное вещество:
макрогол 10 000 - 290,00 мг
Состав оболочки капсулы:
Краситель железа оксид желтый Е172-0,38 мг
Краситель индигокармин Е132-0,02 мг
Титана диоксид -3,08 мг
Желатин -до 77,00 мг
Описание:
Капсулы светло-зеленого цвета. Содержимое капсулы - пастообразное вещество зеленоватого цвета,возможно крошащаяся воскообразная масса с комочками зеленовато-желтого цвета,с характерным запахом.Размер капсулы №1.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты растительного происхождения
АТХ: G04CX02 Пальмы ползучей плоды
Фармакодинамика:
Липидостероловый экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) обладает противовоспалительным,антиандрогенным и антипролиферативным эффектами, которые оказывают комплексное воздействие на патогенез и симптоматику доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Результатами доклинического экспериментального изучения установлено, что механизм противовоспалительного действия обусловлен ингибированием основных медиаторов воспаления — фосфолипазы А2 (снижение синтеза арахидоновой кислоты), циклооксиназы (уменьшение содержания простагландинов), липоксигеназы (уменьшение содержания лейкотриенов). Механизм антиандрогенного действия обусловлен ингибированием фермента 5-альфа-редуктазы, участвующего в преобразовании тестостерона в его активный метаболит дигидротестостерон (ДГТ), подавлением пролактинзависимого процесса поступления тестостерона в клетку, ингибированием формирования андрогенно-рецепторного комплекса и торможением связывания ДГТ с его рецепторами, следствием чего, в дальнейшем, является снижение биосинтеза белка и пролиферации железистого эпителия (антипролиферативный эффект) предстательной железы.
При клиническом исследовании препарата показано, что применение препарата Пермиксон приводит к снижению выраженности основных симптомов нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (уменьшение проявлений никтурии, сокращение поллакиурии, повышение пиковой активности скорости потока мочи, уменьшение количества остаточной мочи и проявлений субъективной симптоматики) и уменьшению объема предстательной железы.
Фармакокинетика:
Препарат содержит сложный комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Доклинические данные по безопасности
Проведенные исследования не выявили токсичности однократных и многократных доз, мутагенности, а также влияния на репродуктивную функцию. Исследования канцерогенности не проводились.
Показания:
Препарат Пермиксон применяют у взрослых пациентов мужского пола для лечения умеренных нарушений мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы I и II стадии.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Препарат Пермиксон не применяют у женщин.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь.
Капсулы принимают по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, запивая стаканом воды. Капсулы не разжевывать. Продолжительность курса лечения (не менее З месяцев) определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основе диагностического обследования.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе; нечасто — тошнота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто -повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканеи: нечасто — сыпь.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто -гинекомастия (обратима после прекращения лечения).
Аллергические реакции: частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным) — отек.
Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В случае передозировки возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. В случае передозировки обязательно сообщите об этом врачу.
Взаимодействие:
Не выявлено негативных лекарственных взаимодействий с препаратами терапевтических групп, часто применяемых при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (антибиотики для лечения инфекций мочевыводящих путей, антисептики и противовоспалительные препараты). Результаты лабораторных (in vitro) исследований свидетельствуют об отсутствии у липидостеролового экстракта плодов пальмы ползучей ингибирующего и стимулирующего потенциалов. Фармакокинетические взаимодействия не выявлены.
Особые указания:
Применение препарата натощак может вызвать тошноту.
Если Вы забыли принять препарат, не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Продолжайте лечение без изменения дозировки.
В период применения препарата следует регулярно посещать лечащего врача для проведения стандартного контроля доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Случаев влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не выявлено.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 160 мг.
Упаковка:
По 15 капсул в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Доставка на дом
