Торговое наименование
Пиаскледин 300
Международное непатентованное или группировочное наименование
Авокадо плодов и соевых бобов масел неомыляемые соединения
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Действующие вещества: авокадо масла неомыляемые соединения 100 мг, соевых бобов масла неомыляемые соединения 200 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 7 мг, бутилгид рокситолуол 0,03 мг.
Состав оболочки капсулы:
Капсулы корпус: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %.
Капсулы крышка: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %.
Герметизирующий раствор (состав для герметизации капсулы): полисорбат 80 0,25 мг, желатин 5,75 мг.
Состав чернил "TekPrint ™ SW-9008 Black Ink" для маркировки капсулы: шеллак, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный.
Описание
Капсулы (тип I) с белым колпачком и непрозрачным белым корпусом с маркировкой "Р 300". Колпачок с маркировкой "Р 300" или "300", корпус с маркировкой "300" или "Р" соответственно, содержащий паста коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТХ
M09AX26
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат растительного происхождения, регулирует процессы обмена в хрящевой ткани. Обладает симптоматическим противовоспалительным, обезболивающим действием на суставы. Способствует замедлению дегенеративного процесса в хрящевой ткани суставов, уменьшает боли в суставах, связанные с этим процессом, восстанавливает двигательную функцию.
В проведенных экспериментальных исследованиях было доказано, что препарат оказывает регенерирующее действие на хрящ, стимулируя синтез коллагена в суставных хондроцитах.
Действие неомыляемых соединений масла соевых бобов и масла авокадо увеличивает продукцию коллагена и ингибируют стимулирующее влияние интерлейкина-1 (ИЛ-1) на синтез коллагеназы.
Неомыляемые соединения масла соевых бобов и масла авокадо:
- повышают выработку ингибитора активатора плазминогенеза, тем самым уменьшая повреждение хряща как опосредованно через стимуляцию металлопротеиназ, так и путем прямого воздействия на хрящ, активируя деградацию протеогликанов, что предотвращает разрушение хряща;
- повышают действие трансформирующего фактора роста β1 (TGF) в хондроцитах, который обладает мощным анаболическим свойством;
- регулируют синтез макромолекул межклеточного вещества суставного хряща, являются мощным стимулятором синтеза макромолекулы гиалинового хряща, а также периодонтальной ткани, предотвращая выпадение зубов.
Показания к применению
Симптоматическое лечение остеоартрита коленного сустава препаратом замедленного действия
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период беременности и грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
Нежелательные реакции, такие как печеночный цитолиз, холестаз, желтуха и повышение трансаминаз, отмечались нечасто в течение пострегистрационного периода.
Пациентам, имеющим в анамнезе или в стадии обострения, заболевания печени и желчного пузыря, следует сообщить об этом врачу перед применением Пиаскледин 300. В случае возникновения симптомов поражения печени или желчевыводящих путей (такие как необъяснимая тошнота, рвота, боль в животе, усталость, потеря аппетита, пожелтение кожных покровов и склер, потемнение мочи), следует прекратить применение лекарственного препарата и немедленного обратиться к врачу.
Нежелательные реакции. такие как повышенная чувствительность, кожная сыпь, крапивница, дерматит, наблюдаемые в ходе клинических исследований отмечались нечасто. В случае возникновения симптомов и аллергических реакций (таких как, зуд, крапивница, кожная сыпь/покраснение, отек лица, затрудненное дыхание) следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Сообщалось о некоторых случаях тромбоцитопении (сниженное количество тромбоцитов).
В случае возникновения симптомов нарушения свертываемости крови ( такие как красные или пурпурные пятна на коже, спонтанные синяки или экхимозы, а также кровотечения из слизистых оболочек) следует прекратить лечение немедленно обратиться к врачу.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинические данные о влиянии Пиаскледина 300 на беременность отсутствуют. В связи с этим, применение Пиаскледин 300 противопоказано во время беременности, а также женщинам детородного потенциала, не пользующихся надежными методами контрацепции.
Период грудного вскармливания
Клинические данные о влиянии Пиаскледина 300 на период грудного вскармливания отсутствуют. В связи с этим, применение Пиаскледин 300 противопоказано в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Максимально рекомендованная доза - 1 капсула в сутки. Не превышать суточную рекомендованную дозу. В ходе клинических испытаний увеличение суточной дозы при остеоартрите не привело к улучшению клинической картины.
Капсулу следует принимать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством воды, во время еды. Продолжительность лечения: рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 3 до 6 месяцев с отложенным действием примерно на 2 месяца. Эффект может сохраняться от 1 до 2 месяцев после прекращения лечения.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Крайне редко возможно повышение следующих лабораторных показателей: трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина и гамма-глутамилтранспептидазы.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения
Нарушение со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность.
Нарушение со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения: часто - диарея; нечасто - диспепсия, дисгевзия, тошнота, боль в животе, обесцвеченный кал; редко - энтерит, рвота, отрыжка, сухость во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - печеночный цитолиз, холестаз, желтуха, повышение трасамиаз, щелочный фосфатазы. билирубина
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - токсикодермия, экзема.
Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - хроматурия, редко - нефролитиаз
Нарушение со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - боль в молочной железе, отек молочной железы, метроррагия
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - астенический синдром
Лабораторные и инструментальные данные: редко - повышенное кровяное давление
Передозировка
Передозировка препаратом (более 1капсулы в день) может вызвать или усугубить желудочно-кишечные и/или печеночные расстройства.
в случае возникновения таких расстройств - лечение симптоматическое, терапию следует пересмотреть.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При терапии антикоагулянтами необходимо проконсультироваться с врачом, в связи с потенциальным риском возникновения кровотечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроту психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 300 мг.
По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги, покрытой термоустойчивой смолой и поливинилхлоридной пленкой.
1 или 2, или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25С (блистер в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта
Доставка на дом
