Торговое наименование
Пикамилон®
Международное непатентованное наименование
Никотиноил гамма-аминомасляная кислота.
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: никотиноил гамма-аминобутират натрия - 100 мг.
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1 М* - до рН от 6,7 до 8,0; вода для инъекций – до 1 мл.
*– Хлористоводородной кислоты раствор 1 М получают из хлористоводородной кислоты концентрированной и воды для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка коричневатым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства.
Код ATX
N06BX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает транквилизирующее и мягкое психостимулирующее действие, антиагрегантное и антиоксидантное действие.
Улучшает функциональное состояние головного мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, обладает сосудорасширяющим, антиагрегантным, антиоксидантным действием, улучшает микроциркуляцию). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха, эмоциональной несдержанности. Способствует восстановлению центральных двигательных и речевых нарушений сосудистого или травматического генеза. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.
Фармакокинетика
Абсорбция – быстрая и полная при любых путях введения. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживается в тканях организма. Биодоступность – 50–88 %. Выводится, в основном, почками в неизмененном виде. Период полувыведения – 0,51 часа.
Показания к применению
Взрослым:
- хроническая цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия, последствия нарушения мозгового кровообращения), состояние после черепно-мозговой травмы, синдром вегетативной дистонии, в составе комплексной терапии депрессивных расстройств различного генеза в пожилом возрасте.
- в составе комплексного лечения при хроническом алкоголизме (уменьшение астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний при алкогольной энцефалопатии).
- в составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы с компенсированным внутриглазным давлением (для стабилизации зрительной функции).
- в составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии, сопровождающегося тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, астенией, эмоциональной лабильностью.
- для улучшения переносимости физических и умственных нагрузок, повышения стрессоустойчивости (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).
Детям старше 3 лет и взрослым в урологической практике при расстройствах мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата или к любому из вспомогательных веществ в составе лекарственного препарата;
- хроническая почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст по всем показаниям к применению кроме применения при расстройствах мочеиспускания;
- детский возраст до 3-х лет при расстройствах мочеиспускания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с тем, что безопасность применения препарата у беременных и кормящих женщин не установлена, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения
Внутривенно капельно или струйно (медленно), внутримышечно.
Перед капельным введением содержимое ампулы растворяют в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
При хронической цереброваскулярной недостаточности: вводят по 100–200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней внутривенно, затем внутримышечно. Курс лечения 15–30 дней.
При улучшении состояния переходят на пероральные формы в суточной дозе 50–150 мг.
Повторный курс – через 5–6 месяцев.
В составе комплексной терапии депрессивных состояний пожилого возраста: вводят 50–200 мг в сутки в течение 10–15 дней.
В составе комплексной терапии хронического алкоголизма вводят 100 мг в сутки курсом 6–15 дней.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках вводят в суточной дозе 200 мг в течение 10–15 дней, для спортсменов – в той же дозе в течение 14 дней тренировочного периода.
В составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии назначают по 100–200 мг в течение 10–15 дней.
В составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы вводят по 100–200 мг в сутки в течении 10 дней.
При лечении расстройств мочеиспускания: внутримышечно вводят по 100 мг (для детей от 3 до 10 лет), по 200 мг в сутки (для детей старше 11 лет и взрослых).
Порядок работы с полимерной ампулой
Порядок работы №1(с использованием шприца с заранее надетой иглой)
- Взять ампулу, встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
- Удерживая ампулу за основную часть, вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
- Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с заранее надетой иглой и ампулу, перевернуть и медленно набрать содержимое в шприц.
Порядок работы №2 (с использованием шприца без иглы)
- Взять ампулу, встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
- Удерживая ампулу за основную часть, вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
- Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой и перевернуть. Медленно набрать в шприц содержимое, после чего надеть иглу на шприц.
Побочное действие
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головокружение, головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: легкая тошнота.
Психические нарушения
Частота неизвестна: раздражительность, возбуждение, тревожность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Передозировка
Усиление выраженности дозозависимых симптомов побочного действия. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сокращает время действия барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.
Особые указания
Возможно отрицательное влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами и др.).
Дети
Применение препарата у детей по всем показаниям кроме расстройств мочеиспускания противопоказано. Применение препарата при расстройствах мочеиспускания противопоказано у детей до 3-х лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл и 100 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулу из бесцветного стекла I гидролитического класса с точкой излома и цветным маркировочным кольцом (кольцами), допускается использование ампул без маркировочного кольца (колец).
На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной без фольги.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
или
По 2 мл препарата в полимерную ампулу, изготовленную по технологии «blow-fill-seal» «выдувание-наполнение-герметизация» из бесцветных гранул полиэтилена низкой плотности или полиэтилена высокого давления (низкой плотности).
На полимерную ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 2 блока из 5 полимерных ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
или
По 2 блока из 5 полимерных ампул помещают в пакет из фольгированной пленки.
По 1 пакету вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С в оригинальной упаковке (ампулы в пачке) или (ампулы в пакете из фольгированной пленки и пачке) для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
