Пиковит таблетки п/о для детей с 4 лет, №30

Листок-вкладыш – информация для пациента

Пиковит®, таблетки, покрытые оболочкой 

Международное непатентованное наименование

Поливитамины + минералы

Код АТХ

А11АА03

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Пиковит®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Пиковит®.
3. Прием препарата Пиковит®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Пиковит®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения. 

Что из себя представляет препарат Пиковит®, и для чего его применяют

Препарат Пиковит® содержит комплекс витаминов и минералы. Витамин А обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют обмен веществ в организме. Витамин В1 способствует нормальной деятельности сердца и нервной системы. Витамин В2 способствует процессам обновления (регенерации), в том числе клеток кожи. Витамины В6 и В12 участвуют в работе нервной системы, оказывают влияние на образование красных кровяных клеток (эритропоэз). Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз. Витамин В5 (кальция пантотенат) активизирует обмен веществ (метаболические процессы) в тканях. Витамин С участвует в процессах обмена веществ, повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции. Никотинамид участвует в метаболизме белка, синтезе жирных кислот и холестерина, необходим для нормальной работы нервной системы. Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме. Кальций и фосфор (минералы) участвуют в формировании костей и зубов.

Показания к применению

Препарат Пиковит® показан к применению у детей в возрасте от 4 лет до 14 лет.

• Профилактика дефицита витаминов и минералов:
   - при неполноценном и несбалансированном питании;
   - вследствие отсутствия аппетита;
   - при переутомлении у детей школьного возраста.
• В комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся назначением антибиотиков.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 

О чем следует знать перед приемом препарата Пиковит®

Противопоказания

Не принимайте препарат Пиковит®:

• если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас гипервитаминоз витаминов А и D;
• у детей младше 4-х лет;
• если у Вас наследственная непереносимость фруктозы и (или) галактозы, дефицит лактазы и (или) сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом лечащему врачу.

Особые указания

Перед приемом препарата Пиковит® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы принимаете другие препараты, содержащие витамины и минералы.

При появлении аллергической реакции (сыпь, зуд) прием препарата следует отменить и проконсультироваться с врачом; в случае развития серьезной анафилактической реакции следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью (см. раздел 4 листка-вкладыша).

Препарат Пиковит® содержит азокрасители Е124 и Е104, которые могут вызывать аллергические реакции. Они также могут отрицательно влиять на активность и внимание у детей.

Препарат содержит рибофлавин (витамин В2), поэтому возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно. 

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 4-х лет. Препарат Пиковит® не предназначен для применения у детей младше 4-х лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Пиковит® взаимодействует с другими препаратами. Если Вы принимаете антибиотики из группы тетрациклинов или антимикробные средства (фторхинолоны), то врач порекомендует Вам соблюдать интервал между приемами данных препаратов и препарата Пиковит® не менее 2-х часов.

Витамин С усиливает действие и нежелательные реакции антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).

При одновременном применении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность повышения содержания кальция в крови (гиперкальциемии). 

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Дозы витаминов в препарате Пиковит®, таблетки, покрытые оболочкой, предназначены для детей. Беременные и кормящие женщины могут принимать витамины и минералы по рекомендации врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

О влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не сообщалось. Препарат не оказывает влияния на двигательную функцию детей.

Препарат Пиковит® содержит глицерол

1 таблетка препарата Пиковит® содержит 5,5 мг глицерола. Высокие дозы глицерола (10 мг и более в 1 дозе) могут вызывать головную боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея) (см. раздел 4 листка-вкладыша).

Препарат Пиковит® (таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового цвета) содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124)

Препарат Пиковит® (таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового цвета) может вызывать аллергические реакции. Реакция гиперчувствительности с астматическим компонентом чаще отмечается у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Препарат Пиковит® содержит лактозы моногидрат, сахарозу, глюкозу и сорбитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Прием препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

• Детям в возрасте от 4 до 6 лет: по 1 таблетке 4–5 раз в сутки.
• Детям в возрасте от 7 до 14 лет: по 1 таблетке 5–7 раз в сутки.

Способ применения

Внутрь, таблетки Пиковит® следует держать во рту до полного растворения.

Продолжительность применения

Курс приема препарата: 20–30 дней. Повторный курс приема по рекомендации врача. При отсутствии аппетита у детей препарат Пиковит® можно давать детям в течение 2-х месяцев.

Если Вы приняли препарата Пиковит® больше, чем следовало

Не принимайте препарат в дозах, превышающих рекомендованные. Если Вы приняли препарата Пиковит® больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При однократном приеме большого количества таблеток следует вызвать рвоту и ввести достаточное количество жидкости.

Длительное применение очень больших доз может привести к гипервитаминозу (передозировка) А и D:

• симптомы гипервитаминоза витамина A после кратковременного применения больших доз витамина A: боль в животе, анорексия (расстройство пищевого поведения, когда человек стремится к постоянному снижению веса), рвота, нарушение зрения, головная боль, нарушение координации движений и покраснение кожи. Длительное применение больших доз витамина A может вызывать истончение и зуд кожи, трещины на губах, воспаление слизистой оболочки глаза, повреждение глаз, боль в суставах, хроническую головную боль и многократную рвоту;
• симптомы гипервитаминоза витамина D (могут возникать после применения больших доз витамина D): анорексия, снижение массы тела, утомляемость, дезориентация, рвота, запор или диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту и жажда.

В случае развития симптомов передозировки прекратите прием препарата Пиковит® . Лечение симптоматическое. Необходимо ограничить поступление с пищей кальция и витамина D для предупреждения гиперкальциемии.

Если Вы забыли принять препарат Пиковит®

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите таблетку, как только вспомните, и затем продолжайте прием как обычно. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Пиковит® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Пиковит® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:

Неизвестно – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:

• тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), которая может проявляться отеком лица, губ, языка и горла и затруднением дыхания (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Пиковит®:

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• сыпь, зуд (аллергические реакции).

Препарат Пиковит® (таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового цвета) содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), который может вызывать реакцию гиперчувствительности с астматическим компонентом. Подобная реакция чаще отмечается у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Высокие дозы глицерола (10 мг и более в 1 дозе) могут вызывать головную боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея) (см. подраздел «Препарат Пиковит® содержит глицерол»).

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат Пиковит® содержит

Действующими веществами являются ретинола пальмитат концентрат1) (витамин А), синтетический, масляная форма (1,7 MME/г), колекальциферол концентрат2) , масляная форма (витамин D3) (1 MME/г), аскорбиновая кислота (витамин С), тиамина мононитрат (витамин В1), рибофлавин (витамин В2), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобаламин 0,1 % в маннитоле (Е421) (витамин В12), никотинамид, фолиевая кислота3) (витамин В9), кальция пантотенат, кальция гидрофосфат.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

• ретинола пальмитат концентрат(1)) (витамин А), синтетический, масляная форма (1,7 MME/г) 0,35 мг;
• колекальциферол концентрат(2)), масляная форма (витамин D3) (1 MME/г) 0,08 мг;
• аскорбиновая кислота (витамин С) 10,00 мг;
• тиамина мононитрат (витамин В1) 0,25 мг;
• рибофлавин (витамин В2) 0,30 мг;
• пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 0,30 мг;
• цианокобаламин 0,1 % в маннитоле (Е421) (витамин В12) 0,20 мг;
• никотинамид 3,00 мг;
• фолиевая кислота(3)) (витамин В9) 0,04 мг;
• кальция пантотенат 1,20 мг;
• кальция гидрофосфат 43,00 мг.

1) ретинола пальмитат концентрат содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол;

2) колекальциферол концентрат содержит: колекальциферол, DL-а-токоферол и триглицериды среднецепочечные жирных кислот;

3) в форме фолиевой кислоты гидрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, ароматизатор апельсиновое масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, лимонная кислота, сорбитол (Е420), декстроза (глюкоза жидкая) (сухое вещество), магния стеарат, Капол 600 Фарма, вазелиновое масло, повидон К-25, диметикон (пеногаситель 1510) (Е900), сахароза, титана диоксид (Е171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) (для таблеток, покрытых оболочкой интенсивно розового цвета), краситель хинолиновый желтый (Е104) (для таблеток, покрытых оболочкой зеленого цвета), краситель индигокармин (E132) (для таблеток, покрытых оболочкой зеленого цвета).

См. также раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Пиковит® содержит глицерол», «Препарат Пиковит® (таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового цвета) содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124)», «Препарат Пиковит® содержит лактозы моногидрат, сахарозу, глюкозу и сорбитол».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой.

Препарат Пиковит® представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового и зеленого цвета. Допускаются вкрапления.

Первичная упаковка: по 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.

Вторичная упаковка: по 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.