Торговое наименование
Пилокарпин Реневал
Международное непатентованное наименование
Пилокарпин
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
На 1 л:
Активное вещество:
- Пилокарпина гидрохлорид – 10 г
Вспомогательные вещества:
- борная кислота – 19 г
- вода для инъекций – до 1 л
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии, противоглаукомные препараты и миотики, парасимпатомиметики.
Код АТХ
S01EB01
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
М-холиномиметик, оказывает миотическое и противоглаукомное действие.
Вызывает сокращение круговой (миоз) и цилиарной мышц (спазм аккомодации), увеличивает угол передней камеры глаза (оттягивается корень радужки), повышает проницаемость трабекулярной зоны (трабекула натягивается, и происходит открытие блокированных участков Шлеммова канала), улучшает отток водянистой влаги из глаза и в конечном итоге снижает внутриглазное давление.
При первичной открытоугольной глаукоме инстилляция 1 % раствора вызывает снижение внутриглазного давления на 25−26 %. Начало эффекта – через 30−40 мин, достигает максимума через 1,5−2 ч и продолжается в течение 4−14 ч.
Фармакокинетика
Хорошо проникает через роговицу. В конъюнктивальном мешке практически не абсорбируется. Пилокарпин хорошо всасывается через конъюнктиву.
Время, необходимое для достижения максимальной концентрации во внутриглазной жидкости – 30 мин. Задерживается в тканях глаза, что продлевает его период полувыведения из тканей глаза, который составляет – 1,5−2,5 ч.
Выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью.
Показания к применению
Лекарственный препарат Пилокарпин Реневал показан к применению у взрослых с 18 лет для лечения острого приступа закрытоугольной глаукомы, вторичной глаукомы, первичной открытоугольной глаукомы (в сочетании с бета-адреноблокаторами или другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление), для сужения зрачка после инстилляции мидриатиков.
Противопоказания
- Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата,
- ирит,
- циклит,
- иридоциклит,
- кератит,
- состояние после офтальмологических операций и другие заболевания глаз, при которых сужения зрачка нежелательно.
- дети до 18 лет.
С осторожностью
У больных с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых больных с миопией высокой степени.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Возможно применение пилокарпина при беременности по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Лактация
Возможно применение пилокарпина у кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных
эффектов.
Способ применения
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1−2 капли 1−3 раза в день. Количество инстилляций может варьировать в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности больного.
Для лечения острого приступа закрытоугольной глаукомы в течение первого часа раствор пилокарпина закапывается по 1 капле каждые 15 мин, в течение 2−3 часов каждые 30 мин, в течение 4−6 часов каждые 60 мин и далее 3−6 раз в день, до купирования приступа.
При необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков закапывают в конъюнктивальный мешок по 1−2 капли 2−6 раз в сутки.
Порядок работы с тюбик-капельницей с клапаном:
- Повернуть клапан и открыть тюбик-капельницу (необходимо убедиться, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы).
- Нажать на тюбик-капельницу и закапать необходимое количество препарата в глаза (глаз).
- Надавить на клапан и закрыть тюбик-капельницу после каждой процедуры.
Порядок работы с тюбик-капельницей с винтовой горловиной:
- Докрутить винтовую крышку тюбик-капельницы до упора.
- Острие, находящееся под крышкой, проколет верхушку тюбик-капельницы.
- Открыть тюбик-капельницу, осторожно, не касаясь пальцами верхушки тюбик-капельницы.
- Нажать на тюбик-капельницу, зафиксировав между большим и указательным пальцами одной руки. Закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
- Необходимо избегать контактов верхушки открытой тюбик-капельницы с поверхностью глаза и руками.
- После использования плотно закрыть винтовую крышку по часовой стрелке.
Побочное действие
Нарушения со стороны органа зрения: часто – кратковременное покалывание или жжение, затуманенное зрение, слезотечение, спазм цилиарной мышцы, застой в сосудах сетчатки, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, зуд, раздражение, головная боль в височной и супраорбитальной областях, снижение остроты зрения при плохом освещении вследствии миоза, особенно у пациентов с катарактой, миопией или нарушением аккомодации; редко – отслойка сетчатки, кровоизлияние в стекловидное тело, ригидность радужки, кисты радужной оболочки, расширение сосудов радужной оболочки, ретракция век, уменьшение глубины передней камеры, обратимое потускнение хрусталика (при длительном применении пилокарпина).
Нарушения со стороны сосудов: нечасто – снижение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто – тошнота; редко – рвота, повышенное слюноотделение, диарея.
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – повышенное потоотделение.
При длительном (в течении нескольких лет) применении при глаукоме возможно развитие толерантности к пилокарпину.
Передозировка
Симптомы
При передозировке препарата развивается стойкий миоз, боль в глазу, нарушение зрения, головная боль, возможно развитие бронхоспазма.
Лечение
При появлении данных симптомов препарат отменяют, проводят инстилляцию препаратов-антагонистов – тропикамида, атропина или других его производных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антагонистами пилокарпина являются атропин и другие М-холиноблокирующие средства. При одновременном применении с адреномиметиками – антагонизм действия (на диаметр зрачка).
Тимолол и фенилэфрин усиливают снижение внутриглазного давления (уменьшают продукцию внутриглазной жидкости).
Возможно применение в комбинации с симпатомиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.
М-холиномиметическая активность снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается ингибиторами холинэстеразы. Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением галотана (у больных, применяющих пилокарпин в глазных каплях).
Особые указания
Лечение необходимо проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.
Применение препарата не рекомендовано при ношении мягких контактных линз.
Для уменьшения всасывания в системный кровоток рекомендуется после инстилляции пережимать слезные каналы на 1−2 мин, надавливая пальцем у внутреннего угла глаза в области проекции слезного мешка.
После вскрытия применять в течение 30 суток.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, так как может вызывать временное затуманивание зрения непосредственно после инстилляции, и до восстановления четкости зрительного восприятия не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать переходящее ухудшение зрения, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные 1 %.
По 1 мл, 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена.
Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.
5, 10 тюбик-капельниц по 1 мл, 2 мл или 1 тюбик-капельницу по 5 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 15С. Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия использовать в течение 30 суток.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
