Торговое наименование
Пирантел
Международное непатентованное и группировочное наименование
пирантел
Лекарственная форма:
таблетки
Состав
В 1 таблетке содержится:
Действующее вещество: пирантела памоат 721,0 мг, в пересчете на пирантел основание 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 24,0 мг, повидон-К25 - 20,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 16,0 мг, крахмал картофельный - 11,0 мг, магния стеарат - 8,0 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки желтого с серо-зеленым оттенком цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:
Антигельминтные средства; средства для лечения нематодозов; производное тетрагидропиримидина.
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды.
Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.
Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Пирантел эффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichocephalus trichiurus) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).
Фармакокинетика
Пирантел очень плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,05-0,13 мкг/мл и достигается в течение 1-3 ч.
Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной). Минимальное количество препарата, всосавшегося в ЖКТ, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина.
Около 93% пероральной дозы препарата выводится кишечником в неизменном виде, и не более 7% почками в неизмененном виде или в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.
Показания к применению
- Аскаридоз
- Энтеробиоз
- Анкилостомидоз
- Некатороз
- Трихоцефалез
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата;
- Миастения (период лечения);
- Печеночная недостаточность;
- Одновременный прием с пиперазином и левамизолом;
- Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Истощенные пациенты, анемия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Отсутствуют контролируемые исследования применения пирантела у беременных женщин, поэтому препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери, превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат применяется во время или после еды, тщательно разжевывая таблетку, запивая 1 стаканом воды.
Если не назначена другая схема лечения, в зависимости от возраста и массы тела пациента, рекомендуются следующие дозировки:
- 3-6 лет - 1 таблетка (250мг)
- 6-12 лет - 2 таблетки (500мг)
- Старше 12 лет и взрослые массой тела до 75 кг - 3 таблетки (750мг)
- Взрослые с массой тела более 75 кг - 4 таблетки (1000мг)
Для профилактики повторного заражения допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.
При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета - 10 мг/кг), применяется однократно.
При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/кг в сутки.
При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуемая доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, потеря аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушение слуха.
Прочие: повышенная температура тела.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пирантел не рекомендуется применять одновременно с пиперазином, левамизолом. Эти средства действуют антагонистически.
Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания
После приема препарата Пирантел слабительные не назначают.
При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица.
Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекций. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.
В случае заболеваний печени следует предупредить врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата, необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 250 мг.
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной,либо пленки поливинилхлоридной/поливинилденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги(трехслойной материал,включающий алюминиевую фольгу,пленку из ориентированного полиамида,поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
