Пиридостигмина бромид таблетки 60мг, №100

Листок-вкладыш – информация для пациента

Пиридостигмина бромид, 60 мг, таблетки

Международное непатентованное наименование

Пиридостигмина бромид

Код АТХ

N07AA02

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; антихолинэстеразные средства.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Пиридостигмина бромид, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Пиридостигмина бромид.
3. Прием препарата Пиридостигмина бромид.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Пиридостигмина бромид.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Пиридостигмина бромид, и для чего его применяют

Пиридостигмина бромид принадлежит к группе лекарственных препаратов, называющихся ингибиторы холинэстеразы.

Показания к применению

Препарат Пиридостигмина бромид применяется для лечения миастении гравис (gravis) у взрослых в возрасте от 18 лет.

Способ действия препарата Пиридостигмина бромид

Миастения - это аутоиммунное заболевание, при котором нарушается нервно-мышечная передача нервного импульса. Это приводит к мышечной слабости и миастеническим кризам.

Пиридостигмина бромид оказывает холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику желудочно-кишечного тракта, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию (замедление частоты сердечных сокращений до менее чем 60 ударов в минуту), слабый миоз (незначительное сужение зрачка), спазм аккомодации (ложную близорукость). Не оказывает центрального действия.

Если улучшений не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Пиридостигмина бромид

Противопоказания

Не принимайте препарат Пиридостигмина бромид:

• если у Вас аллергия на пиридостигмина бромид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• если Вам недавно вводили деполяризующие миорелаксанты (суксаметоний, декаметония бромид);
• если Вам известно, что у Вас имеется хотя бы одно из следующих заболеваний:
  − воспаление радужной оболочки глаза (ирит);
  − хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма;
  − механическая кишечная непроходимость;
  − непроходимость желчевыводящих и мочевыводящих путей;
  − спазмы органов желудочно-кишечного тракта;
  − спазмы мышц (миотония);
• если Вы перенесли шок в послеоперационном периоде;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вам меньше 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Пиридостигмина бромид проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Потребность в пиридостигмина бромиде обычно значительно снижается после операции по удалению тимуса (тимэктомии) или дополнительной терапии (стероиды, иммунодепрессанты), в связи с чем, Вам потребуется скорректировать дозу препарата.

Принимайте препарат Пиридостигмина бромид с осторожностью при наличии у Вас следующих заболеваний:

• пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
• сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
• проблемы с почками (почечная недостаточность);
• острый инфаркт миокарда;
• язвенная болезнь желудка;
• замедленная частота сердечных сокращений (брадикардия);
• сахарный диабет;
• тремор в конечностях, несогласованность движения рук и ног во время ходьбы, нарушение способности удерживать равновесие (паркинсонизм);
• желчнокаменная болезнь при отсутствии непроходимости;
• мочекаменная болезнь при отсутствии непроходимости;
• состояния после операций на желудочно-кишечном тракте;
• проблемы с печенью (печеночная недостаточность);
• повышенное содержание в крови гормона щитовидной железы (гипертиреоз).

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

При одновременном приеме с Пиридостигмина бромид некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на его действие. Они могут либо усиливать побочные действия

Пиридостигмина бромида, либо снижать его эффективность. Перед началом приема Пиридостигмина бромид проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы принимаете:

• блокаторы м-холинорецепторов (например, атропин);
• деполяризующие миорелаксанты (например, суксаметоний, декаметония бромид);
• морфин и его производные (например, морфина гидрохлорид тригидрат);
• барбитураты (например, корвалол, фенобарбитал);
• ганглиоблокаторы (например, бензогексоний, пентамин);
• антиаритмические средства (например, хинидин, прокаинамид);
• местные анестетики (например, новокаин, лидокаин);
• трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, кломипрамин);
• противоэпилептические и противопаркинсонические препараты (например, леводопа, карбамазепин).

Препарат Пиридостигмина бромид с алкоголем

В процессе лечения препаратом Пиридостигмина бромид категорически запрещается употреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Пиридостигмина бромид проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Пиридостигмина бромид не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью. Препарат способен вызывать преждевременные роды, особенно при использовании на последних неделях беременности, он также проникает в грудное молоко, поэтому Пиридостигмина бромид ЗАПРЕЩАЕТСЯ принимать при беременности и кормлении грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Пиридостигмина бромид снижает остроту зрения, поэтому во время лечения препаратом следует избегать управления автотранспортом или другими механизмами.

Прием препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

При начальных симптомах заболевания рекомендуемая доза – 1/2-1 таблетка (30-60 мг) 1-2 раза в день.

При прогрессировании заболевания – 1-3 таблетки (60-180 мг) 2-4 раза в день.

Максимальная суточная доза – 12 таблеток (720 мг).

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть нарушения со стороны почек, Ваш лечащий врач может назначить препарат Пиридостигмина бромид в более низких дозах, так как пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если Вы приняли препарата Пиридостигмина бромид больше, чем следовало

Если Вы превысили дозировку препарата Пиридостигмина бромид, сообщите об этом врачу или сразу же обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата.

Если Вы забыли принять препарат Пиридостигмина бромид

В случае если Вы пропустили прием препарата, примите его сразу, как только вспомните об этом. Затем примите следующую дозу в обычное время. В случае если Вы вспомнили об этом близко к моменту приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы хотите прекратить прием препарата Пиридостигмина бромид

Не прекращайте применение препарата Пиридостигмина бромид без консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Пиридостигмина бромид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Пиридостигмина бромид и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• кожная сыпь (обычно исчезает вскоре после прекращения лечения).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Пиридостигмина бромид

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• аллергические реакции;
• сужение зрачка (миоз);
• слезотечение;
• проблемы с фокусировкой на близких объектах (нарушение аккомодации);
• нарушение частоты сердцебиения, ритма и последовательности сокращения сердца (аритмия, в том числе брадикардия, тахикардия, атриовентрикулярная (АВ) блокада);
• снижение артериального давления;
• обморок;
• повышенное выделение бронхиальных желез в сочетании с неконтролируемым сокращением гладких мышц бронхов (бронхоспазмом);
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• спазматические боли в животе;
• нарушения моторной активности желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечная гиперкинезия);
• повышенное слюноотделение;
• интенсивное потоотделение;
• повышенная мышечная слабость;
• непроизвольные ритмичные колебательные движения части тела (например, рук, ног, головы, голосовых связок, туловища) (тремор);
• подергивания мышц (миофибрилляция);
• мышечная слабость и вялость (мышечная гипотония);
• позывы к мочеиспусканию.

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Действующим веществом является пиридостигмина бромид.

Каждая таблетка содержит 60 миллиграмм пиридостигмина бромида.

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая МС 101, крахмал прежелатинизированный, повидон К-25, глутаминовой кислоты гидрохлорид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки.

Препарат Пиридостигмина бромид представляет собой таблетки почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 50 или 100 таблеток в банки (флаконы) из полиэтилена высокой плотности с крышкой из полиэтилена низкой плотности, входящей в комплект. На банку (флакон) наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 банке (флакону) вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.